Vírus hepatitídy B (HBV) je príčinou ochorenia pečene známeho ako hepatitída B. Okrem toho sa šíri prostredníctvom telesných tekutín, ako je krv. Podľa odhadov WHO sa ročne vyskytne 1.5 milióna nových prípadov chronickej infekcie hepatitídou B, ktorá postihuje 296 miliónov ľudí na celom svete. Hepatitída B je prechodné ochorenie. U iných sa môže vyvinúť do chronickej, dlhotrvajúcej infekcie, ktorá zvyšuje riziko závažných, dokonca smrteľných zdravotných problémov vrátane rakoviny pečene alebo choroby.
Ikozaedrický, uzavretý vírus známy ako zrelý HBV má kruhový genóm dvojvláknovej DNA (dsDNA). Povrchový antigén hepatitídy B (HBsAg), jadrový antigén hepatitídy B (HBcAg) a obalový antigén hepatitídy B (HBeAg) sú antigény, ktoré sú súčasťou HBV. Existujú tri rôzne typy vírusových proteínov hepatitídy B: malé (S), stredné (M) a veľké (L). HBsAg je prvým identifikovaným proteínom. Aktívnou zložkou rekombinantných vakcinácií proti hepatitíde B je rekombinantný HBsAg.
Primárny štrukturálny proteín ikozaedrického nukleokapsidu HBV, HBcAg, sa podieľa na reprodukcii vírusu. Test na jadrovú protilátku proti hepatitíde B (anti-HBc alebo HBcAb) používa rekombinantný HBcAg.
HBeAg sa považuje za „nečasticový“, vylučovaný a akumuluje sa v sére. Nachádza sa medzi ikozaedrickým jadrom nukleokapsidu a lipidovou membránou. Rovnaký čítací rámec sa používa na vytvorenie HBcAg aj HBeAg.
Aplikácia antigénu HBV (HBV).
HBsAg vo vakcíne proti HBV
Na základe úsilia Bulmberga, ktorý objavil austrálsky antigén a získal Nobelovu cenu, bola v roku 1981 schválená prvá generácia vakcín proti HBV. Austrálsky antigén, v súčasnosti nazývaný povrchový antigén hepatitídy B (HBsAg), bol nájdený v sére infikovaných pacientov a vyrobená ako jedinečná vakcína priamou deriváciou HBsAg z ľudských nosičov.
Vakcína získaná z krvi bola však v roku 1986 nahradená modifikovaným rekombinantným HBsAg produkovaným pomocou metód rekombinantnej DNA a v kvasinkových bunkách z dôvodov biologickej bezpečnosti.
Rekombinantné vakcíny proti HBV (druhá generácia) sa pôvodne vyrábali pomocou kvasinkového systému. Existujúce vakcíny HBV odvodené od kvasiniek sú založené na samozostavovaní monomérov HBsAg do častíc podobných vírusom (VLP). Uvádza sa, že purifikovaný HBsAg získaný z kvasiniek obsahuje VLP približne 22 nm. A 60 % až 70 % vytvorených HBsAg VLP pozostáva z HBsAg monomérnych proteínov, pričom zvyšok obsahuje lipidy. Stručne povedané, výsledné VLP sú vysoko imunogénne, vyvolávajú silné neutralizačné protilátky a sú bezpečnou vakcínou, ktorá neobsahuje žiadny vírusový genóm.
HBsAg v testovaní anti-HBs
Anti-HBs, tiež známe ako anti-HBsAb, sú protilátkou proti HBsAg a môžu sa testovať po očkovaní alebo infekcii hepatitídy B na vyhodnotenie účinnosti vakcíny alebo na sledovanie progresie ochorenia po infekcii HBV. Z „pozitívneho“ alebo „reaktívneho“ testu anti-HBs (alebo HBsAb) vyplýva, že pacient je chránený pred vírusom hepatitídy B. Výsledky pozitívneho testu anti-HBs (alebo HBsAb) ukazujú, že pacient je „imúnny“ a chránený pred infekciou vírusom hepatitídy B.
Architect Anti-HBs Assay Kit, vyvinutý spoločnosťou Abbott, sa použil na testovanie anti-HB prítomných v ľudskom sére a plazme a obsahuje rekombinantné podtypy HBsAg ad, ako aj ay (vyrobené v Escherichia coli) potiahnuté mikročastice proteínovými stabilizátormi v Tris pufri.
HBcAg v testovaní anti-HBs
Štúdie ukázali, že transfúzia krvi pozitívna na protilátky proti jadrovému antigénu hepatitídy B (anti-HBc), zatiaľ čo je negatívna na HBsAg, vedie u niektorých príjemcov aj k rozvoju hepatitídy. Preto detekcia celej krvi a zložiek pre anti-HBc prispieva, že sú určené na transfúziu, môže znížiť výskyt infekcie hepatitídy B spojenej s transfúziou a tým zlepšiť bezpečnosť zásobovania krvou.
Alinity anti-HBc kit bol vyvinutý spoločnosťou Abbott, ktorý je určený na kvalitatívnu detekciu anti-HBc protilátok vo vzorkách ľudského séra a plazmy. Súprava obsahuje rekombinantný HBcAg vyrobený spoločnosťou E. coli. "Pozitívny" alebo "reaktívny" výsledok testu anti-HBc (alebo HBcAb) ukazuje minulú alebo súčasnú infekciu hepatitídou B. Na rozdiel od povrchových protilátok, jadrové protilátky nechránia pred vírusom hepatitídy B.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre antigén HBV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
