PTH

Modalita

PTH, Parathyroid Hormone

Ludský paratytoidný hormón (hPTH) je polypeptid, ktorý sa skladá z 84 aminokyselin. Biologické funkcie hPTH zahŕňajú reguláciu fosforovej a vápnikovej metabolizmy v krvi a kostách. Obe formy - celkový hormón hPTH(1-84) a N-termínový fragment hPTH(1-34) majú anabolický efekt a zvyšujú kostnú hmotnosť.

Fragment N-termínu (1-34) z celkovej hPTH hormónovej štruktúry bol schválený ako prvý anabolický agent na liečbu osteoporozy a vyvíja sa v Escherichia coli (E. coli) pomocou rekombinantnej DNA technológie. Celkový hPTH (obchodné meno Natpara), vyprodukovaný spoločnosťou E. coli sa používa ako doplnok vápniku a vitamínu D na liečbu hypovápničky u pacientov s hypoparathyreoidizmom.

PTH na terapeutické použitie

Celkový hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantný úplný ľudský PTH (1-84) je licencovaný na liečbu hypoparathyreózy. Natpara bola schválená FDA v roku 2015 ako doplnok vápna a vitamínu D na liečbu pacientov s hypoparathyreózou, ktorá sa špatne ovláda konvenčnou terapiou. Podmienečné marketingové schválenie pre rhPTH(1–84) udeliла Európska komisia v roku 2017.

N-termínalny zlomok, hPTH(1–34)

Injekcia rekombinantného ľudského parathyroidu hormónu 1-34 (FORTEO) je identická s biologicky aktívnym regiónom pôvodného hPTH34. PTH 1-34 bol po prvýkrát vyvinutý spoločnosťou Lilly a vyrobený pomocou rekombinantnej DNA technológie pomocou modifikovaného štamu E. coli .

Existuje niekoľko schválených formulácií obsahujúcich PTH, vrátane lyofilizovaného prášku a injekčnej formulácie, ktoré sú určené na denné podkožné injekcie, čo snižuje dodržiavanie liečby pacientmi. Schválená dlhodôavná formulácia nazvaná PTH 1-34 acetát (teridona) bola schválená Japonskou PMDA. Okrem toho sa vyvíjajú transekáne cesty aplikácie, ako napríklad ZP-PTH mikronechle.

Yaohai Bio-Pharma Ponúka Kompletné CDMO Riešenie pre PTH

PTH Pipeline

Generické meno	Značkové meno/ Alternatívne meno	Výrazný systém	Indikácie	Výrobca	Najnovšia fáza
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporóza, Mužská osteoporóza, Osteoporóza po menopauze, Glukokortikoid-indukovaná osteoporóza	Eli Lilly	Schválenie
PTH 1-34	Ostiogen, Žen'gut	E. coli	Osteoporóza po menopauze	Shanghai United Cell Biotechnology	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	SAL001, Xin Futa	E. coli	Osteoporóza po menopauze	Salubris	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza po menopauze	Teva Pharms	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporóza po menopauze	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Schválenie
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporie po menopauze, Mužská osteoporóza, Glukokortikoid-indukovaná osteoporóza	Strides Pharma Science Limited	Schválenie
PTH 1-34	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Enzene Biosciences	Schválenie
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporie po menopauze, Mužská osteoporóza, Glukokortikoid-indukovaná osteoporóza	Accord Healthcare	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporóza	STADA Arzneimittel AG	Schválenie
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Po menozauská osteoporóza, Mužská osteoporóza, Osteoporóza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, syntetický peptid	Osteoporóza, osteoporóza po menopauze	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporóza, osteoporóza po menopauze	Theramex Ireland Limited	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza, osteoporóza po menopauze	Zydus Lifesciences Ltd.	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza, osteoporóza po menopauze	Biosidus SA	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza, osteoporóza po menopauze	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza, osteoporóza po menopauze	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza, osteoporóza po menopauze	AMEGA Biotech	Schválenie
PTH 1-34 Acetate	jednou-týždenne MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Chemickej syntézy	Osteoporóza	Asahi Kasei Pharma	Schválenie
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Chemickej syntézy	Osteoporóza	Ipsen, Radius Health, TEIJIN group	Schválenie
PTH 1-34	HB1082	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Wuxi Hebang Biotechnology	Predložiť na schválenie
Biológicky podobný PTH 1-34	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Beijing Genetech Pharmaceutical	Predložiť na schválenie
PTH 1-34 , raz týždenne	SAL056	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Salubris	Fáza III
Biológicky podobný PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza Osteoporóza po menopauze	Shanghai United Cell Biotechnology	Fáza III
Biológicky podobný PTH 1-34	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza Osteoporóza po menopauze	Global chemicals, Great Bay Bio	Fáza III
Biológicky podobný PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Čaká sa aktualizácia	Syndróm DiGeorge’a Nedostatočnosť tvorby tiroidínov	Národný ústav pre stomatologický a kraniofaciálny výskum	Fáza III
Biológicky podobný PTH 1-34	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza po menopauze	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fáza III
PTH 1-34	EB613	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Entera Bio	Fáza II
PTH 1-34	EB612	Čaká sa aktualizácia	Hypoparathyreóza	Entera Bio	Fáza II
PTH 1-34 transdermálny	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermálny	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Corium International, Inc.	Fáza II
PTH 1-34 mikropotrubka-ZP-PTH	Mikropotrubková transdermálna aplikácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fáza II
Biológicky podobný PTH 1-34	AK159	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fáza I
Biológicky podobný PTH 1-34	SBL-001	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fáza I
Biológicky podobný PTH 1-34	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fáza I
Biológicky podobný PTH 1-34	T0003	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fáza I
PTH 1-34 -Bonosome	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Minapharm Pharmaceuticals	Fáza I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Paras Biopharmaceuticals Finland	Predklinická fáza
Fúzny polypeptid parathyreoidnej hormónovej (PTH) činnosti	dlhodobý pôsobivý PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Čaká sa aktualizácia	Hypoparathyreóza	Aeterna Zentaris	Predklinická fáza
KUR 111	I-0401, KUR 111	Čaká sa aktualizácia	Zlom	Kuros Biosciences Ltd.	Fáza II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Čaká sa aktualizácia	Degenerácia medzipočasového disku Zlom	Kuros Biosciences Ltd.	Fáza II
paratýroideálny hormón 1-34	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Celgen biopharma	Fáza II
Paratýroideálny hormón 1-34	Ústne kapsle, RT102, RT110	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Rani Therapeutics LLC	Fáza I
PTH-CBD	BMD 1221	Čaká sa aktualizácia	Zlomenina / Rast vlasov	BiologicsMD, Univerzita státu Arkansas	Predklinická fáza
PTH-1A	Paratýroida hormón Inverzný agonist	Čaká sa aktualizácia	Metafyseálna chondrodysplázia, Jansen typu	Národné inštitúty zdravotníctva	Predklinická fáza
Paratýroida hormón-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel aminomikrogule	Čaká sa aktualizácia	Hypoparathyreóza	ProLynx	Predklinická fáza
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, syntetický peptid	Osteoporóza po menopauze	Enzene Biosciences	Predklinická fáza
Paratieroidná hormóna	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Nedostatočnosť kalcímu, Hypoparatiroidizmus	Takeda, Shire Plc	Schválenie
Paratieroidná hormóna 1-84	rhPTH (1-84)	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza Osteoporóza po menopauze	Kerun biopharm	Fáza III
Paratieroidná hormóna 1-84	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Hypokalcémia	Buchang pharma	Fáza I
ACP-014	PTH proliek, TransCon PTH, Yorvipath	Čaká sa aktualizácia	Hypoparathyreóza	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Schválenie
Paratýroideálny hormónový spojený protein (1-36)	1-36 ľudský PTHRP, 1-36 ľudský humoralný hyperkalcémny faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Čaká sa aktualizácia	Osteoporóza	Národné inštitúty zdravotníctva	Fáza II
NOV004	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Nadmerne tvorba kostí	Novosteo, Quince Therapeutics	Predklinická fáza

Referencia:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroid hormone analogues v liečbe osteoporózy. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyreoidizmus. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Všetky kategórie

Modalita

PTH, Parathyroid Hormone

PTH na terapeutické použitie

Celkový hPTH, hPTH(1–84)

N-termínalny zlomok, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Ponúka Kompletné CDMO Riešenie pre PTH

PTH Pipeline

Referencia:

Mikrobiálna CDMO

Rýchle odkazy

Kontaktujte nás

Get in touch