Inzulín Lispro, rekombinantný

Modalita

Inzulín Lispro, rekombinantný

Popis Insulinu Lispro, Recombinant

Insulin lispro je rýchlo pôsobiace inzulínové preparát obsahujúce ľudský inzulínový analog s inžinierovanou amino kyselinovou sekvenciou na B reťazci, s chemickým menom Lys(B28), Pro(B29) ľudský insulinový analog.

Formulácie na báze insulinu lispro sú dostupné na trhade od roku 1996 pod obchodným názvom Humalog (Lilly); a ďalšie dostupné produkty zahŕňajú Lyumjev (Lilly), a Admelog (Sanoﬁ).

Synonymá

Insulin Lispro (Genetickej Rekombinácie), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Obrázok 1. Štrukturálny vzorec insulinu lispro

Výrazový systém Insulinu Lispro

Názov značky	Aktívna látka	Výrazný systém
Humalog	Inzulin lispro	Baktérie ( Escherichia coli )
Liprolog	Inzulin lispro	Baktérie ( Escherichia coli )
Lyumjev	Inzulin lispro	Baktérie ( Escherichia coli )
Admelog	Inzulin lispro	Baktérie ( Escherichia coli )

Formulácia inzulinu lispro

Nefarmaceutické ingredience (Excipients) v Humalog (Fiola, Prednaplnený karetridž)

Difosfát dvojbázovýho natria, glycerol, metakresol (m-kresol), fenol (stopy), oxid zinečný, a hydrochloric acid alebo hydroxid draselný (pH 7.0-7.8).

Nefarmaceutické ingredience (Excipients) v Liprolog (Fiola, Prednaplnený karetridž)

Difosfát dvojbázovýho natria, glycerol, metakresol (m-kresol), oxid zinečný.

Nefarmaceutické ingredience (Excipients) v Lyumjev (Fiola, Prednaplnený karetridž)

Glycerol, hexahydrát chloridu magnezia, metakresol, dihydrát citrátu sodného, treprostinil sodný, oxid zinečnatý a kyselina hydrochlorová alebo hydroxid sodný (pH 7,0-7,8).

Nehoje činné ingredience (Excipients) v Admelog (Fľaša, Prednaplnený kartidge)

Dvojbazický fosfát draselný, glycerin, metakresol (m-kresol), oxid zinečnatý a kyselina hydrochlorová alebo hydroxid sodný (pH 7,0-7,8).

Vyrobný proces inzulinu lispro

Horný prúd

Štrám E. coli rozšírený v otáčajúcom sa flachu z fľaše pracovnej bunkovej banky (WCB);
Fermentácia: semenová fermentácia; a indukcia expresie inzulinu lispro pomocou fermentácie s vysokou hustotou.

Proces po prúdení

Zber buniek E. coli a inklúzióvných telies pomocou centrifugácie a lýzy buniek.
Opätovné sčítavanie inklúzióvných telies na produkciu predchodia inzulinu lispro;
Enzymatické štěpenie a čistenie na získanie čistého aktívneho látky.

Vyplnenie a dokončenie

Príprava formulácie a aseptické vyplnenie do fiál alebo predvyplnených kartríd.

Všetky kategórie

Inzulín Lispro, rekombinantný

Modalita