Inzulín Lispro, rekombinantný

Metóda

Inzulín Lispro, rekombinantný

Opis inzulínu Lispro, rekombinantného

Inzulín lispro je rýchlo pôsobiaci inzulín obsahujúci analóg ľudského inzulínu s vytvorenou aminokyselinovou sekvenciou v reťazci B, s chemickým názvom Lys(B28), Pro(B29) analóg ľudského inzulínu.

Prípravky na báze inzulínu lispro sú dostupné na trhu od roku 1996 pod obchodným názvom Humalog (Lilly); a ďalšie dostupné produkty zahŕňajú Lyumjev (Lilly) a Admelog (Sanoﬁ).

Synonymá

Inzulín Lispro (genetická rekombinácia), inzulín lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, Lyum LYjev -B29, ルムジェブ, Admelog

Obr. 1. Vzorec štruktúry inzulínu lispro

Expresný systém inzulínu Lispro

Výrobca	Aktívna látka	Výrazový systém
Spadnúť	Inzulín lispro	Baktérie (Escherichia coli)
Liprolog	Inzulín lispro	Baktérie (Escherichia coli)
Ljumjev	Inzulín lispro	Baktérie (Escherichia coli)
Admelogus	Inzulín lispro	Baktérie (Escherichia coli)

Formulácia inzulínu Lispro

Neaktívne zložky (pomocné látky) v Humalogu (injekčná liekovka, naplnená náplň)

Hydrogenfosforečnan sodný, glycerín, metakrezol (m-krezol), fenol (stopové množstvá), oxid zinočnatý a kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (pH 7.0-7.8).

Neaktívne zložky (pomocné látky) v Liprologu (injekčná liekovka, naplnená náplň)

Hydrogenfosforečnan sodný, glycerín, metakrezol (m-krezol), oxid zinočnatý.

Neaktívne zložky (pomocné látky) v Lyumjeve (injekčná liekovka, naplnená kazeta)

Glycerol, hexahydrát chloridu horečnatého, metakrezol, dihydrát citrátu sodného, treprostinil sodný, oxid zinočnatý a kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (pH 7.0-7.8).

Neaktívne zložky (pomocné látky) v Admelogu (injekčná liekovka, naplnená kazeta)

Hydrogenfosforečnan sodný, glycerín, metakrezol (m-krezol), oxid zinočnatý a kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (pH 7.0-7.8).

Výrobný proces inzulínu Lispro

Upstream Proces

Kmeň E. coli expandovaný v trepacej banke z ampulky Working Cell Bank (WCB);
Fermentácia: fermentácia semien; a indukciu expresie inzulínu lispro fermentáciou s vysokou hustotou.

Následný proces

Zber buniek E. coli a inklúznych teliesok centrifugáciou a lýzou buniek.
Refolding inklúznych teliesok na produkciu prekurzora inzulínu lispro;
Enzymatické štiepenie a čistenie za účelom získania čistej účinnej látky.

Vyplňte a dokončite

Príprava formulácie a aseptické plnenie do liekoviek alebo vopred naplnených náplní.

Všetky kategórie

Inzulín Lispro, rekombinantný

Metóda