Vírus hepatitidy E (HEV) je jednou z najčastejších príčin akútnej virálnej hepatitidy, ale tiež jednou z najmenej diagnostikovaných. Vzniká asi 20 miliónov infekcií HEV, čo spôsobuje takmer 3,3 milióny prípadov prejavujúcej sa hepatitidy E. Infekcie HEV sa vyskytujú po celom svete a sú najčastejšie v juhovýchodnej a južnej Ázii.
S priemerom približne 27-34 nm je HEV malý, nenopnený jednoduchý vláknený, ikosahedrálny RNA vírus, ktorého fylogenetické analýzy ukázali, že je jediným členom rodiny Hepevirus v rodine Hepeviridae. HEV sú blízko spojené s ľudskými chorobami. Medzi nimi genotypy 1 a 2 infikujú len ľudí, zatiaľ čo genotypy 3 a 4 infikujú mnoho druhov živočíchov okrem ľudí.
V genome HEV sa nachádzajú tri otvorené čtecové rámce (ORF): ORF1 kóduje neštrukturálny proteín zodpovedný za spracovanie a replikáciu vírusu; ORF2 kóduje kapzidový proteín spojený s vírusovou montážou; ORF3 kóduje multifunkčný proteín zapojený do morfogénese a uvoľnenia viriónu.
Vývoj vakcín proti HEV
Hecolin
Bola objavená rekombinantná vakcína na prevenciu infekcie ľudí HEV (Hecolin, HEV 239), ktorá je dostupná v Číne, ale ešte nie je schválená v iných krajinách.
Rekombinantná vakcína proti hepatitide E (Hecolin) sa skladá z aminokyselín 368-606 otvoreného čtecového rámca 2 (ORF2) kapzidového proteínu HEV genotypu 1, ktorý sa vyjadruje ako nerozlúčiteľný proteín v Escherichia coli (E. coli) a samoorganizuje sa na viróvodné častice (VLP). Uvedená Hecolin obsahuje aluminiové adjuvanty na zlepšenie imunogennosti antigenov. Hecolin bol vyvinutý a komercializovaný spoločnosťou Xiamen Innovative Biotechnology Co., ktorá sa nachádza v Číne, vo meste Xiamen, a bol schválený v roku 2012 NMPA (dôsiažne CFDA).
Literárna recenzia prebieha popisom produkčného procesu Hecolinu (HEV 239), ktorý je nadmerné vyjadrený v E. coli v tvare inkluzyvných telies. Inkluzyvné telá sú zbierané, myté pomocou Triton-X100 a následne denatúrované pomocou 4 M uréu; HEV 239 bielek je očistený dvoma polierovacími chromatografiemi na konečnú čistotu 95-98%. Čistý HEV 239 bielek bol znovu zložený do svojich častíc a absorbovaný do aluminievého adjuvantu.
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné CDMO Riešenie pre HEV VLP Očká
Pipeline HEV očká
|
Generické meno
|
Značkové meno / Alternatívne meno
|
Výrazný systém
|
Výrobca
|
Najnovšia fáza
|
|
Rekombinantné očká proti hepatitise E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovatívna biotechnológia
|
Schválené v Číne
|
|
Rekombinantné očká proti hepatitise E
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun ústav biologických produkcie
|
Fáza I
|
|
Rekombinantné očká proti hepatitise E
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Zydus Lifesciences
|
Fáza I
|
|
Rekombinantné očká proti hepatitise E
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Čaká sa aktualizácia
|
Armáda, GlaxoSmithKline
|
Fáza II (Pozastavené)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
