Hepatitida E, zánět jater, je způsobená infekcí hepatitidním E vírusom (HEV), ktorý sa hlavne šíri cez kontaminovanú vodu, cez trusu-ústnú cestu. Každý rok sa odhaduje na 20 miliónov infekcií HEV po celom svete, čo spôsobuje asi 3,3 milióna prípadov s prejavmi hepatitidy E, najrozšírenejšej choroby východnej a južnej Ázie. Čína vyvinula a schválila rekombinantnú vakčinu (Hecolin, HEV 239) na ochranu pred infekciou hepatitidného vírusu E. Vakčiny však nie sú dostupné v iných krajinách.
HEV je neobalovaný vírus s veľkosťou 27 až 34 nm a má ikosahedrickú kapsidu. Pozná sa 4 hlavné genotypy (HEV1, HEV2, HEV3 a HEV4) na základe fylogenetických analýz rôznych štrien HEV. Genóm tohto vírusa je jednoduchopásmovej RNA (ssRNA); genóm HEV obsahuje tri otvorené čítacie rámce (ORFs).
ORF1 kóduje nenávratový proteín s funkčnými doménami.
ORF2 kóduje kapzidový proteín zodpovedný za sústavu viriónu. Kapzidový proteín HEV obsahuje tri lineárne štrukturálne domény: doménu obalu (S), strednú doménu (M) a vystupujúcu doménu (P), ktorá má neutralizujúce epitopy.
ORF3 kóduje multifunkčný proteín, ktorý môže byť zapojený do morfogenezy a uvoľňovania vírusa.
Aplikácia antigenov HEV
Kapzidový proteín HEV (ORF2) v vakcine proti HEV
V posledných rokoch sa uskutočňuje veľa snah vyvinúť vakcíny proti hepatitide E, ktoré používajú kapzidový proteín (ORF2 proteín) ako subunitu alebo VLP.
Rekombinantná vakcina proti hepatitide E (Hecolin), tiež známa ako HEV 239, obsahuje 26 kDa proteín zakódotý genotypom 1 ORF2 (HEV1) a vyjadrený v Escherichia coli (E. coli) . Vyčistený HEV 239 sa váže na homodimery, aby tvoril viródpodobné častice (VLPs), ktoré sú v priemeru 23 nanometrov. Vyprodukované spoločnosťou Xiamen Innovax Biotech, Xiamen, Čína, obsahuje vakcina vyčistený antigen a hydroxid hliníka a bola zvážene v buforovanom solnom riešení. V roku 2012 schválila čínska NMPA (dôsiaď CFDA) vakcinu.
HEV Kápskový proteín (ORF2) vo testovaní na HEV
Jasné diagnostikovanie infekcie hepatitidou E sa obvykle robí na báze testu vykonaného v krvi ľudí na špecifické proti-hepatitis E vírusu imunoglobulín M (IgM) protitela k vírusu. Popri prvýkrát sú tri testy na HEV, vrátane testov na anti-HEV IgM, uvedené na zozname Svetaj organizácie pre zdravie Essential Diagnostic Laboratories (EDL), aby usnadnili diagnostiku a monitorovanie infekcií hepatitidou E v roku 2023. V novembri 2023 oznámila spoločnosť Roche úvod immunoassay Elecsys Anti-HEV IgM a Elecsys Anti-HEV IgG na detekciu infekcie hepatitidou E v krajinách s schválením CE značky.
Test na Anti-HEV IgM
Antitela Anti-HEV IgM vznikajú v predčasnom období infekcie a ukazujú aktuálnu alebo nedávnu infekciu. Elecsys Anti-HEV IgM je imunológia pre in vitro kvalitatívne testovanie IgM antitiel k HEV v ludskoj sére a plazme. Tento Anti-HEV IgM používa rekombinantné proteiny s štrukturálnymi doménami HEV ORF2 (genotyp 1 a 3) ako antigeny v µ-bindovom formáte testu pre kvalitatívne zistenie IgM antitiel k HEV.
Test na Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG sa používa ako pomocný prostriedok na testovanie nedávnej alebo minulostnej infekcie HEV, čo je imunológia pre in vitro kvantitatívne určenie IgG antitiel k HEV v ludskej sére a plazme. Pre kvantitatívne hodnotenie IgG antitiel proti HEV používa test Anti-HEV IgG rekombinantné proteiny založené na štrukturálnych doménach HEV ORF2 (genotyp 1 a 3). Formát testu je dvojitý antigenový sendvič.
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné CDMO Riešenie pre HEV Antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
