Granulocytno-makrofágová kolónia stimulujúca faktor (GM-CSF, CSF-2) a granulocytná kolónia stimulujúca faktor (G-CSF, CSF-3) patria medzi leukocytárne faktory (faktor rastu leukocytov) a hrajú dôležitú úlohu v diferenciácii neutrofilových hematopoetických kmeňových buniek.
Ako hematopoetický rastový faktor môže GM-CSF podporovať proliferáciu a diferenciáciu hematopoetických predchodných buniek. Rekombinantný GM-CSF, vrátane Molgramostimu a Sargramostimu, bol schválený na liečbu neutropénie.
Použitie GM-CSF
Molgramostim
Vyrobené pomocou Escherichia coli exprimačného systému, molgramostim je ne-glykosyloványm bílkovinám a obsahuje 127 aminokyselín s izoleucínom na pozícii 100 s molekulovou hmotnosťou 14,5 kDa.
Sargramostim
Vyrobený pomocou rekombinantnej DNA technológie v drvine ( Saccharomyces cerevisiae ), Sargramostim je rekombinantná ľudská GM-CSF a glykosylovaná bílkovina skladajúca sa z 127 aminokyselín. Jej postup aminokyselín je odlišný od ľudskej GM-CSF v tom, že arginín (Arg) na pozícii 23 je nahradený leucínom (Leu).
Sargramostim (Leukine) bol vyvinutý spoločnosťami Schering a Sanofi a momentálne ho distribuuje Partner Therapeutics.
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné Riešenie CDMO pre GM-CSF
Potrubia GM-CSF
Meno
|
Značkové meno/
Alternatívne meno
|
Výrazný systém
|
Indikácie
|
Výrobca
|
Štadiá výskumu a vývoja
|
Sargramostim
|
LEUKINE
|
Saccharomyces cerevisiae
|
Neutropenie
|
BERLEX LABS, Partner Therapeutics, Inc., Bayer AG
|
Schválenie
|
Biosimilar sargramostimu
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
|
Schválenie
|
Molgramostim
|
Čaká sa aktualizácia
|
Escherichia coli (E. coli)
|
Neutropenie
|
Schering-Plough Corp.
|
Schválenie
|
Molgramostim topický géľ
|
金扶宁, topický géľ
|
E. coli
|
Špor
|
GenSci
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
吉洛因
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Ústav medicínskej biológie
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
bioMérieux SA
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Laboratorios AC Farma SA
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Probiomed SA de CV
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
特尔立
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Amoytop
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
AMEGA Biotech
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
BioGeneric Pharma SAE
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Blau Pharmaceuticals
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Laboratorios Bioprofarma
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Reliance GeneMedix Ltd.
|
Schválenie
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Zenotech Laboratories Ltd.
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
jian Bai
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
PKU HealthCare Corp
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
Gurning
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
HYBio
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Guangzhou Baiyunshan
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
jin Lei Sayuan
|
E. coli
|
Neutropenie
|
GenSci
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Sino Biopharma
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Changchun ústav biologických produkcie
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
riyal
|
E. coli
|
Neutropenie
|
Hapharm
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Jiangzhong farmaceutická
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
unifen
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Hainan unipul pharma
|
Schválenie
|
Rekombinantný ludský GM-CSF
|
severozápadné Jímxin
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
North china pharmaceutical
|
Schválenie
|
Molgramostim inhalácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Savara, Inc., Savara Pharmaceuticals, Y-mAbs Therapeutics, Inc.
|
fáza III
|
Molgramostim biopodobný
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Neutropenie
|
Zhejiang Zhongqi BioPharma
|
fáza II
|
GX-G3
|
Rekombinantný ľudský G-CSF spojený s hyFc
|
Čaká sa aktualizácia
|
Chemoterapiou spôsobené hepatické úbytky neutrofilov, Neutropenie
|
Boryung Corp., Ilkogen, Genexine, Inc.
|
fáza II
|