Všetky kategórie
G-CSF

G-CSF

Domovská stránka >  Modalita  >  Bielky  >  Cytokín  >  G-CSF

Modalita

Faktor štímujúci kolóniu granulócitu (G-CSF)

Faktor štímujúci kolóniu granulócitu (G-CSF, CSF-3) patričí medzi biele krvné faktory a vykonáva dôležité úlohy pri diferenciácii neutrofilov z hematopoetických kmeňových buniek.

Mnoho mechanizmov a testov ukázalo, že G-CSF štímujúce a regulujú vytváranie predokov neutrofilov od mäkkého kostníka po krvi. Rekombinantný G-CSF bol schválený na liečbu pacientov s neutropéniou, vrátane Filgrastimu a Pegfilgrastimu.

Použitie G-CSF
Filgrastim

Filgrastim je rekombinantný ludský G-CSF vyprodukovaný pomocou technológie rekombinantnej DNA v Escherichia coli (E coli) bakterií. Skladá sa z 175 aminokyselín s molekulovou hmotnosťou okolo 19 kDa. Postup aminokyselín v tomto proteine je identický so prirodzeným postupom predpovedaným analýzou ľudskej DNA, avšak s pridáním N-terminálneho methionínu, ktorý je potrebný pre vyjadrenie v E. coli.

Amgen bol predchodičom vo vývoji a dostupnosti liečiv na G-CSF a spustil Neupogen v roku 1991. Momentálne boli biosimilárne lieky k Neupogen, vrátane Granix, Nivestim, Leleuco a Zarxio, schválené Americkou agentúrou pre liečiva (FDA).

Pegfilgrastim

Jako kovalentná konjugáta rekombinantného methionylvého ľudského G-CSF (totožná s filgrastimom) a PEG, Pegfilgrastim sa produkujú spojením 20 kD mPEG molekuly s N-terminálnym methionínovým zvyškom filgrastimu. Filgrastim sa získava z bakteriálneho fermentu inženierskeho E. coli ľudu.

Pegfilgrastim (Neulasta) bol tiež vyvinutý spoločnosťou Amgen. Momentálne schválila FDA niekoľko biosimilárov Neulasty, ako sú Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné CDMO Riešenie pre G-CSF
G-CSF Potrubia

Generické meno

Značkové meno/

Alternatívne meno

Výrazný systém

Indikácie

Výrobca

Štadiá výskumu a vývoja

Filgrastim

Neupogen,

Escherichia coli (E. coli)

Neutropenie

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Schválenie

Filgrastim-AAFI, biopodobný

Nivestym, Nivestym

E. coli

Neutropenie

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Schválenie

Filgrastim-SNDZ, biopodobný

ZARXIO

E. coli

Neutropenie

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Schválenie

TBO-Filgrastim

GRANIX

E. coli

Neutropenie

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Neutropenie, Granulocytopenická horečka

Kashiv Biosciences LLC

Schválenie

Filgrastim biospodobný

瑞白

E. coli

Neutropenie

Qilu Pharmaceutical

Schválenie

Filgrastim biospodobný

jinlei Saiqiang, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Neutropenie

GenSci

Schválenie

Filgrastim biospodobný

quanšeng

E. coli

Neutropenie

Quangang Pharma

Schválenie

Filgrastim biospodobný

boli jin

E. coli

Neutropenie

Chengdu Institute of Biological Products

Schválenie

Rekombinantný ľudský G-CSF

baitexi

E. coli

Neutropenie

SINOVAC Biotech

Schválenie

Filgrastim biospodobný

TX-01

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Tanvex Biopharma, Inc

Schválenie

Filgrastim

Accofil

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Accord Healthcare SLU

Schválenie

Filgrastim

Grastofil

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Accord Healthcare SLU

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Fresenius Kabi AG

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Biolotus Biotech Ltda.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Center For Molecular Immunology

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Rubin Ltd

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Ficocyte

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Fuji Pharma Co., Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Blau Pharmaceuticals

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Akutná myeloide leukémia, Lymphom, Myelodysplastický syndróm, Neutropénia

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

tumor

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Neiss Labs Limited

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

PT Kalbe Farma Tbk

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

RPG Life Sciences Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Zuventus Healthcare Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Claris Lifesciences Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Fiprima

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Eurofarma

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

horečka s granulocytopeniou

Harvest Moon BV

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Medzinárodné centrum pre génové inžinierstvo a biotechnológiu (ICGEB)

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

AqVida GmbH

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Cjsc Generium

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Pharmapark LLC

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Laboratorios AC Farma SA

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Probiomed SA de CV

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Tumor, Neutropenie

Zenotech Laboratories Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropénia, Rak prsníka

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

North china pharmaceutical

Schválenie

Filgrastim biospodobný

teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Ranbaxy Laboratories, Amoytop

Schválenie

Filgrastim biospodobný

jilifen

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Huadong Medicine

Schválenie

Filgrastim biospodobný

li Sheng Su

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Beijing Shuanglu

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Mielastra

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Abbott Laboratories

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Leuko-Plus 300, Leuko-Plus-300, SBS-6002

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Apexcela Co., Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Biosidus SA

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

CJ CheilJedang Corp.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Elea Spa

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Neutrofil

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Laboratorio Varifarma SA

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Biofilgran

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Landsteiner Scientific SA de CV

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Sedico BV

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Siam Bioscience Co. Ltd.

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Sudershan Biotech Ltd

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Neocyte

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

unilab AG

Schválenie

Rekombinantný ľudský faktor stimulácie granulócitu

津恤力

E. coli

Neutropenie

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Schválenie

Rekombinantný ľudský G-CSF

rial, riyakin

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Hapharm

Schválenie

Rekombinantný ľudský G-CSF

Jie Xin

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Jiangsu Wuzhong

Schválenie

Rekombinantný ľudský G-CSF

Ruixuexin

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Weiming Xinpengbio

Schválenie

Rekombinantný ľudský G-CSF

欣粒生

E. coli

Neutropenie

Sihuan shengwu

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Grasalva

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Schválenie

Rekombinantný ľudský G-CSF

赛格力, SunGran

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Sunwaybio

Schválenie

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Lunan

Predložiť na schválenie

Filgrastim biospodobný

Filgrastim biosimilar, GranNEX

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

MYCENAX

Predložiť na schválenie

Filgrastim biospodobný

BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilar

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Bio-Ker s.r.l.

fáza III

Filgrastim biospodobný

Filgrastim biospodobný, Neutrogen

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Virchow Group

fáza III

Filgrastim biospodobný

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Bio Genomics, Inc.

fáza I

Filgrastim biospodobný

MNGX-100, Filgrastim

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

MenoGenix, Inc.

fáza I

MW-05

MW 05

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Mabwell

fáza III

Pegfilgrastim

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Mobilizácia kmeňových buniek, zníženie neutrálnych granulocytov, zníženie granulocytov a zahrievanie, Infekcia

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

Čaká sa aktualizácia

Granulocytopenická horečka, Infekcia, Tumor

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim-PBBK

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Kashiv Biosciences LLC

Schválenie

Pegfilgrastim-APGF

Nyvepria

Čaká sa aktualizácia

Neutropénia, Neutropénická horečka, Infekcia

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Schválenie

Pegfilgrastim

Grasustek

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

\"JUTA\" Pharma GmbH

Schválenie

Pegfilgrastim-Bmez

ZIEXTENZO

Čaká sa aktualizácia

Neutropéicka horečka, infekcia, neutropénia

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Cegfila

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Mundipharma

Schválenie

Pegfilgrastim

Pelgraz

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Accord Healthcare SLU

Schválenie

Pegfilgrastim-CBQV

UDENYCA

Čaká sa aktualizácia

Hematopoetický subsyndróm ostrého radiáčneho syndrómu, Granulocytopenická horečka, Infekcia

Coherus BioSciences, Inc.

Schválenie

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulphila

Čaká sa aktualizácia

Neutropénia, Neutropénická horečka, Infekcia

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Rubin Ltd

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

新瑞白

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Qilu Pharmaceutical

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Harvest Moon BV

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Apotex, Inc.

Schválenie

Pegylovaný rekombinantný ľudský G-CSF

津优力

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Beijing Shuanglu

Predložiť na schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

AMEGA Biotech

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Pegfilgrastim biosimilar, Tinapeg

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutics

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

PegaGen, Pegylovaný filgrastim

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Cinnagen

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Union Square Ventures LLC

Predložiť na schválenie

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Lunan

fáza III

Biospodobný pegfilgrastim

R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilar

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

fáza III

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Prolong Pharmaceuticals LLC

fáza II

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

MegaLabs ZAO

fáza I

Biospodobný pegfilgrastim

G-CSF/PEG 20K

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Bio-Ker s.r.l.

fáza I

Biospodobný pegfilgrastim

PEG30-rhG-CSF

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

PegBio

fáza I

Biospodobný pegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Ask pharm

fáza I

PEGylovánny ľudský G-CSF

PEG-rhG-CSF, 升白针

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Kexing Bio-Pharma

fáza I

Pegylovaný rekombinantný ľudský G-CSF

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Ask pharm

fáza I

Pegylovaný rekombinantný ľudský G-CSF

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Huadong Medicine

fáza III

PEGylovánny ľudský G-CSF

申力达

E. coli

Neutropenie

Lunan

Schválenie

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Qilu Pharmaceutical

fáza I

Pegteograstim

Neurapeg

E. coli

Neutropenie

GC Biopharma (dôsia Green Cross Corporation)

Schválenie

Empegfilgrastim

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Biocad CJSC, Biocad Medical.

Schválenie

Eflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog

E. coli

Zmenšenie počtu messor buniek, infekcia, nymnomickej redukcia granulócitu, rak piersnej, limfom, fyzická tumor

Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.

Schválenie

Lipegfilgrastim

Lonquex

E. coli

Neutropenie

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Schválenie

Nartograstim

geneticky rekombinovaný

E. coli

Redukcia leukocytov, zníženie neutrálnych granulócitu

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Schválenie

Lenograstim (Genetická rekombinácia)

Granocyt

Čaká sa aktualizácia

Akutná myeloidná leukémia, nádor hlavy a hrdla, karcinóm močového traktu, akutná lymfocytárna leukémia, pokles neutrofilov

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Schválenie

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, CSF-Fc fúziový proteín

CHO bunka

Neutropénia, Horúčka, Prsná rakovina, Neutropénica horúčka, Parkinsonova choroba

Evive Health LLC, Evive Biotech

Schválenie

Biospodobný lenograstim

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Biosidus SA

Schválenie

Bielkovina fúzie albumína - G-CSF

8MW0511

droždie

Leukopenia

Mabwell

fáza III

Bielkovina fúzie albumína - G-CSF

Čaká sa aktualizácia

droždie

Chemoterapiou spôsobené zníženie počtu neutrofilov v pečeni

Foremost Group

fáza II

BBT-015

PEGylovany G-CSF

Čaká sa aktualizácia

Akutný radiációsý syndróm, zníženie neutrofilov

Bolder BioTechnology, Inc.

fáza I

Mecapegfilgrastim

艾多

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Schválenie

Y-vetvenená pegylovatá ludská G-CSF

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Čaká sa aktualizácia

Neutropenie

Amoytop

Predložiť na schválenie

Dostaňte bezplatnú ponuku

Get in touch