Ludský cytomegalovírus (HCMV), tiež známy ako ludský betaherpesvirus typu 5, je bežnou infekciou a vážnou chorobou. CMV je dôležitým patogénom u pacientov s imunosupresiou, vrátane pacientov s transplantátmi pevných orgánov a hematopoetických buniek, HIV-infikovaných pacientov a pacientov dostávajúcich imunomodulačné lieky.
CMV je vírus s dvojpáskovou DNA. HCMV je členom rodiny Herpesviridae a patri do podskupiny Betaherpesvirinae.
Aplikácia Cytomegalovírusu (CMV) Antigen
Serologické testovanie na CMV infekciu
Infekcia CMV viedie k tvorbe antibodií proti vírusu, ktoré zostávajú v tele po celý život. Enzymovo prepojené imunoadsorpčné štandardizované testy (ELISA) poskytujú bežný serologický test na zistenie úrovne CMV antibodií. Výsledky sa dajú použiť na zistenie, či je dieťa akutne infikované, má históriu infekcie alebo je passívne infikované cez matické antibodiy.
Diagnóza infekcie CMV často začína testovaním na anti-CMV IgG a IgM antibodiy. IgG serokonverzia ukazuje na nedávnu infekciu; meranie CMV IgG antibodí ukazuje predchádzajúcu infekciu. U pacientov kladných na IgM sa môže použiť pozitívne testovanie CMV IgG na vyhodnotenie trvania infekcie.
Jako kvalitatívny in vitro test slúži Elecsys CMV IgG Assay na detekciu IgG antibodí proti CMV v ludskom sére, plazme s litiem heparín, plazme K2-EDTA a plazme K3-EDTA.
Sada používa dvojstupňový sendvičový imunológicky aspoň, ktorý zahŕňa streptavidinové mikroparticle, biotinylový rekombinantný CMV-špecifický antigen (vyprodukovaný v Escherichia coli ) ktorý je označený rutheniovým kompleksom, a elektrochemiluminescenčný aspoň.
Roche Diagnostics vyvinulo Elecsys oboje CMV IgM aj Elecsys CMV IgG.
Očká na prevenciu alebo liečbu infekcie CMV
Momentálne neexistujú žiadne licencované očká proti infekcii CMV. Niekoľko platform pre CMV očká, vrátane virálnych vektorov, rekombinantných subunitných, živých oslabených očiek a mRNA, je v fázach II a III klinických skúšiem.
Momentálne sú dve očká, mRNA-1647 (očkovacia mRNA) a ASP01131 (DNA očkovanie), v fáze III klinických skúšiem.
MRNA-1647 sa skladá z šiestich mRNA. Medzi nimi pät encode päť rôznych bílkovín (UL128, UL130, UL131, gL a gH), ktoré spolu tvoria pentamerné bílkoviny, a šiesta encode CMV glykoprotein B (gB) bílkovina. mRNA-1647 bola vyvinutá ako lipidová nanoparticle (ASP01131) a momentálne je v fáze III klinických skúšiem.
ASP0113 je terapeutická DNA vakcína obsahujúca dva plazmidy, VCL-6365 a VCL-6368, a kódujúca ľudský CMV gB a fosfoproteín 65 (pp65), resp.
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Kompletné CDMO Riešenie na CMV Antigén