Proteína transportadora, recombinante

Modalidade

Proteína Transportadora Recombinante

A conjugação do antígeno alvo com uma proteína transportadora é uma estratégia utilizada no desenvolvimento de vacinas. Atualmente são comercializados produtos conhecidos como vacinas conjugadas e vacinas conjugadas de polissacarídeos. As proteínas carreadoras aprovadas para uso são derivadas principalmente de microrganismos patogênicos, considerando o rendimento e a segurança da produção. Os cientistas estão tentando utilizar a tecnologia recombinante de DNA para criar proteínas transportadoras. Isso inclui o mutante não tóxico CRM197 da toxina diftérica, toxina tetânica (TT) e proteína P64k de Neisseria meningitidis. Além disso, novas vacinas portadoras de partículas semelhantes a vírus (VLP) também estão sendo desenvolvidas.

A Yaohai Bio-Pharma oferece uma plataforma abrangente de serviços de proteínas recombinantes que fornece aos clientes uma solução completa. Isto inclui o desenvolvimento de cepas e a produção de GMP de proteínas transportadoras recombinantes. Podemos fornecer proteínas transportadoras em escala de multigramas a dezenas de gramas, atendendo às especificações de qualidade. Também fornecemos registros e relatórios relevantes adaptados às necessidades específicas de nossos clientes.

Tipos	Proteínas Transportadoras	Tipos de tensão	Plataforma de produção
Proteína Recombinante	Portadora VLP	. Escherichia coli • Levedura • Outros microrganismos procarióticos ou eucarióticos	• Sistema de fermentação microbiana • Equipamento de centrifugação e homogeneização • Sistema de cromatografia de alta/baixa pressão • Vaso de reação de conjugação • Sistema de qualidade GMP
	Mutante não tóxico CRM197 da toxina diftérica
	Toxina tetânica (TT)
	Proteína P64k de Neisseria meningitidis
	Exotoxina A de Pseudomonas aeruginosa (EPA)
	Outras proteínas transportadoras recombinantes
A Yaohai Bio-Pharma está equipada com oficinas de nível de biossegurança BSL-2 e fornece soluções de proteínas transportadoras baseadas em bactérias patogênicas. Para mais informações, consulte o "Soluções CDMO de proteína transportadora não recombinante".

Solução completa para proteínas transportadoras recombinantes

Entregas

Grau	Entregas	Especificações	Aplicativos de exemplo
Não GMP	Substância intermediária	0.2 ~ 10 g (proteínas transportadoras)	Estudos pré-clínicos, Desenvolvimento de método analítico, Estudos de pré-estabilidade, Desenvolvimento de formulações
	Substância droga	0.2 ~ 10 g (proteínas conjugadas)
	Medicamento	0.2 ~ 10 g (proteínas conjugadas)
BPF, estéril	Substância intermediária	2~100 g (proteína transportadora)	Novo medicamento experimental (IND), Autorização de ensaio clínico (CTA), Fornecimento de ensaios clínicos, Fornecimento comercial
	Substância droga	2 ~ 100 g (proteínas conjugadas)
	Medicamento	20,000 frascos (líquidos ou liofilizados), seringas pré-cheias ou cartuchos

Estudo de caso: portadora de VLP recombinante

Proteína transportadora

Necessidades personalizadas

Entregas

Portadora VLP (Escherichia coli)

Solução CDMO completa para proteína transportadora VLP:

• Desenvolvimento de Processos: Fermentação, Purificação;
• Ampliação de Processos e Transferência de Tecnologia;
• Produção GMP: Proteína transportadora multigrama que atende aos padrões de qualidade.

• Processo estável em pequena escala, ampliado com sucesso para fabricação GMP;

• Nível de expressão de portadores de VLP atinge 4 g/L;

• Pureza de proteínas, endotoxinas e outras impurezas atendem aos padrões de qualidade;

• Entrega de proteína recombinante multigrama e documentação de COA.

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