Vacina contra VHB

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Vacina contra o Vírus da Hepatite B (HBV)

A hepatite B é uma doença infecciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite B (HBV). Infecções crônicas podem ser causadas pela hepatite B e expõem as pessoas a um alto risco de morte por cirrose e câncer de fígado. Vários vacinas contra o HBV estão disponíveis no mercado para prevenir a hepatite B potencialmente fatal, fornecendo 98%-100% de proteção.

Com base nos esforços de Bulmberg, que descobriu o Antígeno Australiano e recebeu o Prêmio Nobel, a primeira geração de vacinas contra HBV foi aprovada em 1981. O Antígeno Australiano, agora referido como antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), foi encontrado e purificado nos soro de pacientes infectados com HBV. A vacina distinta foi desenvolvida obtendo-se diretamente HBsAg de portadores humanos.

No entanto, a vacina derivada do sangue foi substituída em 1986 por HBsAg recombinante modificado (como Recombivax HB , Engerix-B ) produzido usando métodos de DNA recombinante e em células de levedura por preocupações de biossegurança.

A fabricação das vacinas contra HBV derivadas de leveduras existentes baseia-se na auto-agregação de monômeros de HBsAg em VLPs. Relatórios indicam que o HBsAg purificado apresenta VLPs de ∼22 nm. E 60% a 70% dos VLPs de HBsAg formados consistem em proteínas monoméricas de HBsAg, com o restante contendo lipídios. Em resumo, os VLPs gerados exibem uma imunogenicidade aumentada, induzindo eficientemente anticorpos neutralizantes robustos. Essa vacina se destaca pelo seu perfil de segurança, pois está livre de qualquer genoma viral.

Fig 1. Micrografia eletrônica do antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) recombinante. Site: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma oferece Solução CDMO Completa para Vacinas VLP contra HBV

Pipelines de Vacinas VLP contra HBV

Nome Genérico	Nome da Marca / Nome Alternativo	Sistema de Expressão	Origem/Fabricação	Etapas de P&D
Vacina contra a hepatite B, recombinante	Recombivax HB, Heptavax-II	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Aprovação
Vacina contra a hepatite B, recombinante	Engerix-B	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Aprovação
Vacina contra a hepatite B com adjuvante (Recombinante)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Levedura (Hansenula polymorpha)	Dynavax Technologies	Aprovação
Vacina contra Hepatite B Recombinante	Aguardando atualização	Levedura (Hansenula polymorpha)	Hualan Vaccine-Xinxiang	Aprovação
Vacina contra Hepatite B Recombinante	Aguardando atualização	Levedura (Hansenula polymorpha)	Aimi Vaccine	Aprovação
Vacina contra Hepatite B Recombinante	Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune	Célula CHO	VBI vaccine	Aprovação
Vacina de subunidade de antígeno de superfície do VHB recombinante	Heberbiovac HB	Levedura	Organização de Pesquisa ICGEB	Aprovação
Vacina contra Hepatite B Recombinante	Aguardando atualização	Célula CHO	Wuhan Biologics, Sinopharm	Aprovação
Vacina contra Hepatite B Recombinante	Aguardando atualização	Célula CHO	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Aprovação
Vacina contra Hepatite B Recombinante	Vacina contra Hepatite B Recombinante	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Shenzhen Kangtai Biotechnology	Aprovação
Vacina contra hepatite B recombinante	Shanvac B	Aguardando atualização	Sanofi	Aprovação
Vacina contra Hepatite B Recombinante	GerVax	Sistema de células CHO	North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology	Aprovação
Infecção por vírus da hepatite B	BEVAC	Aguardando atualização	Biological E	Aprovação
Vacina contra hepatite B recombinante	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Combitech	Aprovação
Vacina contra a hepatite B	Aguardando atualização	Aguardando atualização	BioNet	Aprovação
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Aguardando atualização	VBI Vaccines, Brii Biosciences	Fase II
Vacina contra Hepatite B Recombinante	Vacina Recombinante contra a Hepatite B (Levedura)	Levedura (Hansenula polymorpha)	Beijing Minhai	Fase I

Referência:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para Produção de Vacinas Baseadas em Proteínas: Das Estratégias Clássicas às Próximas Gerações. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vacinologia baseada em partículas semelhantes a vírus, do laboratório ao leito do paciente. Cell Mol Immunol. 2022 Set;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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