Descrição do Engerix-B
Engerix-B é outra vacina recombinante licenciada contra o vírus da hepatite B (HBV), que consiste em antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e adjuvante à base de alumínio. O Engerix-B foi desenvolvido pela GlaxoSmithKline (GSK) e foi licenciado em 1989.
Sinônimos
Engerix-B, 安在时, HBsAg (Levedura), HBsAg (Saccharomyces cerevisiae)
Formulação de Engerix-B
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Ingredientes ativos em Engerix-B
HBsAg do subtipo adw HBV, expresso em levedura Saccharomyces cerevisiae
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Ingredientes inativos em Engerix-B
Adjuvante à base de alumínio, cloreto de sódio, fosfato dissódico di-hidratado e di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado
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Sistema de expressão de HBsAg VLP em Engerix-B
Levedura (Saccharomyces cerevisiae)
Processo de Fabricação do Engerix-B
Fabricação de Substâncias Medicinais
- Fermentação de levedura para produzir VLPs automontados
- Lise de células de levedura para liberar VLPs de HBsAg
- Purificação de HBsAg VLP
Fabricação de Medicamentos
- Combinação de HBsAg VLP com adjuvante à base de alumínio
- Preparação da formulação e acabamento asséptico
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