Descrição do Engerix-B
Engerix-B é outra vacina contra o Vírus da Hepatite B (VHB) recombinante licenciada, consistindo em antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e adjuvante à base de alumínio. O Engerix-B foi desenvolvido pela GlaxoSmithKline (GSK) e licenciado em 1989.
Sinônimos
Engerix-B, 安在时, HBsAg (Levedura), HBsAg ( Saccharomyces cerevisiae )
Formulação do Engerix-B
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Ingredientes ativos no Engerix-B
HBsAg do subtipo adw do VHB, expresso em levedura Saccharomyces cerevisiae
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Ingredientes inativos no Engerix-B
Adjuvante à base de alumínio, cloreto de sódio, fosfato dissódico diidratado e fosfato de dissódio diidratado
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Sistema de expressão de VLP de HBsAg em Engerix-B
Levedura ( Saccharomyces cerevisiae )
Processo de Fabricação de Engerix-B
Fabricação da Substância Ativa
- Fermentação de leveduras para produzir VLPs auto-assembleáveis
- Lise de células de levedura para liberar VLPs de HBsAg
- Purificação de VLPs de HBsAg
Fabricação do Produto Farmacêutico
- Combinação de VLPs de HBsAg com adjuvante à base de alumínio
- Preparação de formulação e enchimento aséptico
Yaohai Bio-Pharma oferece Solução CDMO Completa para Vacinas VLP contra HBV
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