Proteína portadora, recombinante

Modalidade

Proteína Portadora Recombinante

Ligar o antígeno alvo a uma proteína portadora é uma estratégia utilizada no desenvolvimento de vacinas. Existem atualmente produtos comercializados conhecidos como vacinas conjugadas e vacinas conjugadas de polissacarídeos. As proteínas portadoras aprovadas para uso são principalmente derivadas de microrganismos patogênicos, considerando a produtividade e a segurança. Cientistas estão tentando utilizar a tecnologia de recombinação de DNA para criar proteínas portadoras. Isso inclui o mutante não tóxico CRM197 da toxina do difteria, toxina do tétano (TT) e a proteína P64k de Neisseria meningitidis. Além disso, também estão sendo desenvolvidas novas vacinas portadoras semelhantes a partículas virais (VLP).

Yaohai Bio-Pharma oferece uma plataforma abrangente de serviços de proteínas recombinantes que fornece aos clientes uma solução completa. Isso inclui o desenvolvimento de cepas e a produção GMP de proteínas recombinantes de transporte. Podemos fornecer proteínas de transporte na escala de múltiplos gramas até dezenas de gramas, atendendo às especificações de qualidade. Também fornecemos registros e relatórios relevantes adaptados às necessidades específicas de nossos clientes.

Tipos	Proteínas de Transporte	Tipos de Cepa	Plataforma de Produção
Proteína Recombinante	Transportador VLP	• Escherichia Coli • Levedura • Outros microrganismos procariotos ou eucariotos	• Sistema de fermentação microbiana • Equipamentos de centrifugação e homogeneização • Sistema de cromatografia de alta/baixa pressão • Vaso de reação de conjugação • Sistema de qualidade GMP
	Mutante não tóxico CRM197 da toxina do difteria
	Toxina do tétano (TT)
	Proteína P64k de Neisseria meningitidis
	Exotoxina A da Pseudomonas aeruginosa (EPA)
	Outras proteínas portadoras recombinantes
A Yaohai Bio-Pharma está equipada com oficinas de biosegurança no nível BSL-2 e fornece soluções de proteínas portadoras baseadas em bactérias patogênicas. Para mais informações, por favor, consulte o " Soluções CDMO de Proteínas Portadoras Não Recombinantes ".

Solução Completa para Proteínas Portadoras Recombinantes

Entregáveis

Grau	Entregáveis	Especificações	Amostras de Aplicações
Não-GMP	Substância intermediária	0,2~10 g (proteínas carreadoras)	Estudos pré-clínicos, Desenvolvimento de método analítico, Estudos pré-estabilidade, Desenvolvimento da formulação
	Substância medicinal	0.2~10 g (proteínas conjugadas)
	Produto farmacêutico	0.2~10 g (proteínas conjugadas)
GMP, Estéril	Substância intermediária	2~100 g (proteína portadora)	Investigação de novo medicamento (IND), Autorização de ensaio clínico (CTA), Fornecimento para ensaios clínicos, Fornecimento comercial
	Substância medicinal	2~100 g (proteínas conjugadas)
	Produto farmacêutico	20.000 frascos (líquido ou liofilizado), seringas pré-preenchidas ou cartuchos

Estudo de Caso: Portador Recombinante VLP

Proteína portadora

Necessidades do Cliente

Entregáveis

Portador VLP ( Escherichia Coli )

Solução CDMO completa para proteína portadora VLP:

• Desenvolvimento de Processo: Fermentação, Purificação;
• Escalação de Processo e Transferência de Tecnologia;
• Produção GMP: Proteína portadora de multigramas atendendo ao padrão de qualidade.

• Processo estável em pequala escala, escalado com sucesso para fabricação GMP;

• Nível de expressão do portador VLP atinge 4 g/L;

• Pureza da proteína, endotoxina e outras impurezas atendem aos padrões de qualidade;

• Entrega de proteína recombinante de multigramas e documentação COA.

Todas as Categorias

Modalidade