Wakcyna podjednostkowa rekombinacyjna

Modalność

Rekombinowane szczepionki subjednostkowe, nazywane również rekombinowanymi szczepionkami białkowymi, składają się z antygenów wirusowych lub bakteryjnych, które składają się z pojedynczych i prostych białek lub bardziej złożonych struktur takich jak virus-like particle (VLP) . Rekombinowane szczepionki subjednostkowe są generowane za pomocą technologii rekombinacji DNA.

Różne układy ekspresji, takie jak bakterie ( Escherichia Coli ) Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), komórki owadów, komórki ssaków czy nawet rośliny mogą być stosowane w celu rozwiązania wyzwań i zakorkowań związane z produkcją rekombinowanych szczepionek białkowych.

Pierwszy szczepionka podjednostkowa przeciwko wirusowi wątroby B (HBV), Heptavax, została zatwierdzona w 1986 roku. Heptavax samozestawia się w VLP na podstawie antigenów powierzchniowych wirusa wątroby B (HBsAg) za pomocą drożdży S. cerevisiae jako systemu ekspresji. Następnie wprowadzono szczepionkę HPV, która działała na wirusa brodawek ludzkich i używała białka strukturalnego L1, która trafiła na rynek w 2006 i 2007 roku. Był to ogromny sukces, który przyniósł zatwierdzenia kilku szczepionek rekombinacyjnych podjednostkowych przeciwko wirusom lub bakteriom.

Zatwierdzone szczepionki rekombinacyjne podjednostkowe

Kategoria	Zatwierdzone produkty
Wirusowe szczepionki przeciwko wirusowi B (HBV)	RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (komórka CHO), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha )
Szczepionka przeciwko wirusowi E hepatitis (HEV)	Hecolin (E. coli )
Wakcyna przeciwko wirusowi papilomy człowieka (HPV)	4-wartościowa Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-wartościowa Gardasil 9
Wakcyna HPV (typy 16 i 18)	Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli )
Wakcyna przeciwko grypie (grypa)	Flublok (Baculovirus)
Wakcyna przeciwko meningokokom grupy B (MenB)	BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli )
Wakcyna przeciwko wirusowi respiratorному z odczynem synchronicznym (RSV)	ABRYSVO (komórka CHO), AREXVY (komórka CHO)
Wakcyna przeciwko malarii	RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )
Wakcyna przeciwko dżumie pęcherzykowej	SHINGRIX (komórka CHO)

Wakcyny rekombinante podjednostkowe w fazie rozwoju (częściowo)

Kategoria	Typowe procesy produkcyjne
Wakcyna przeciwko boreliozie ludzkiej	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Wakcyna przeciwko leiszmaniozie u człowieka	LEISH-F1, LEISH-F2 i LEISH-F3
Wakcyna przeciwko leiszmaniozie u psów	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Wakcyna przeciwko wirusowi leukemii u kotów	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Wakcyna przeciwko streptokokowi equi u koni	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Szczepionek Recombinantowych Subjednostkowych

Źródło:

Cid R, Bolívar J. Platformy do produkcji szczepionek białkowych: od klasycznych do nowoczesnych strategii. Biomolecules. 2021 lipca 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Wszystkie kategorie

Wakcyna podjednostkowa rekombinacyjna

Modalność