Opis insuliny Lispro, rekombinowanej
Insulina lispro to szybko działająca insulina zawierająca analog insuliny ludzkiej ze zmodyfikowaną sekwencją aminokwasów w łańcuchu B, o nazwie chemicznej Lys(B28), Pro(B29) analog insuliny ludzkiej.
Preparaty na bazie insuliny lispro dostępne są na rynku od 1996 roku pod marką Humalog (Lilly); a inne dostępne produkty to Lyumjev (Lilly) i Admelog (Sanofi).
Synonimy
Insulina Lispro (rekombinacja genetyczna), insulina lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog
Ryc. 1. Wzór budowy insuliny lispro
Układ ekspresyjny insuliny Lispro
|
Nazwa handlowa
|
Substancja aktywna
|
System ekspresyjny
|
|
Humalog
|
Insulina lispro
|
Bakterie (Escherichia coli)
|
|
Liprolog
|
Insulina lispro
|
Bakterie (Escherichia coli)
|
|
Ljumjew
|
Insulina lispro
|
Bakterie (Escherichia coli)
|
|
Admelogus
|
Insulina lispro
|
Bakterie (Escherichia coli)
|
Formuła insuliny Lispro
|
Nieaktywne składniki (substancje pomocnicze) w Humalog (fiolka, wstępnie napełniony wkład)
Dwuzasadowy fosforan sodu, gliceryna, metakrezol (m-krezol), fenol (śladowe ilości), tlenek cynku i kwas solny lub wodorotlenek sodu (pH 7.0-7.8).
|
|
Nieaktywne składniki (substancje pomocnicze) w Liprologu (fiolka, wstępnie napełniony wkład)
Dwuzasadowy fosforan sodu, gliceryna, metakrezol (m-krezol), tlenek cynku.
|
|
Składniki nieaktywne (substancje pomocnicze) w Lyumjev (fiolka, wstępnie napełniony wkład)
Glicerol, chlorek magnezu sześciowodny, metakrezol, cytrynian sodu dwuwodny, treprostynil sodowy, tlenek cynku i kwas solny lub wodorotlenek sodu (pH 7.0-7.8).
|
|
Nieaktywne składniki (substancje pomocnicze) w leku Admelog (fiolka, wstępnie napełniony wkład)
Dwuzasadowy fosforan sodu, gliceryna, metakrezol (m-krezol), tlenek cynku i kwas solny lub wodorotlenek sodu (pH 7.0-7.8).
|
Proces produkcyjny insuliny Lispro
Proces poprzedzający
- Szczep E. coli namnożony w kolbie do wytrząsania z fiolki Working Cell Bank (WCB);
- Fermentacja: fermentacja nasion; i indukcję ekspresji insuliny lizpro poprzez fermentację o dużej gęstości.
Dalszy proces
- Pobieranie komórek E. coli i ciałek inkluzyjnych poprzez wirowanie i lizę komórek.
- Ponowne fałdowanie ciał inkluzyjnych w celu wytworzenia prekursora insuliny lizpro;
- Rozszczepienie enzymatyczne i oczyszczanie w celu uzyskania czystej substancji czynnej.
Wypełnij i zakończ
- Przygotowanie preparatu i aseptyczne napełnianie w fiolkach lub wstępnie napełnionych wkładach.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie insuliny
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
