Szczepienia są jednym z najważniejszych narzędzi zapobiegania chorobom zakaźnym. Skuteczność szczepionki zależy nie tylko od składników antygenu, ale także od adiuwantów, które często są stosowane w celu skuteczniejszej stymulacji układu odpornościowego. Adiuwanty mają szereg zalet, takich jak zmniejszenie ilości antygenu w dawce szczepionki i liczby sesji szczepień, a w niektórych przypadkach zwiększają stabilność składnika antygenu, wydłużając jego okres półtrwania i pośrednio poprawiając jego siłę immunogenną.
Obecnie dopuszczono do stosowania w produkcji szczepionek wiele różnych typów adiuwantów, np. sole mineralne (aluminium), emulsje (MF59, AS03), produkty naturalne (MPL, QS-21, skwalen), adiuwanty kombinowane (AS01, AS02), cytokiny (Interleukina, Interferony, GM-CSF).
Kalendarium rozwoju adiuwantu szczepionkowego
Kalendarium rozwoju adiuwantów szczepionkowych. (Zhao T i in. Signal Transduct Target Ther. 2023 lipca 19 r.;8(1):283.)
Niektóre licencjonowane szczepionki z adiuwantem do stosowania u ludzi
Nazwa handlowa
|
Typ
|
Adjuvant
|
CERVARIX
|
Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (typ 16, 18) (rekombinowana)
|
AS04 zawierający 3-O-dezacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL) zaadsorbowany na wodorotlenku glinu
|
FENDRIX
|
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowana)
|
AS04 zawierający MPL zaadsorbowany na wodorotlenku glinu
|
PŁYN
|
Inaktywowana szczepionka przeciw grypie, antygen powierzchniowy
|
MF59, adiuwant na bazie skwalenu
|
NUVAXOVID
|
Szczepionka na Covid-19 (rekombinowana)
|
Matrix-M zawierający frakcję A i frakcję C ekstraktu Quillaja saponaria Molina
|
SHINGRIX
|
Szczepionka przeciwko półpaścowi (rekombinowana)
|
AS01B zawierający ekstrakt roślinny Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21)
|
MOSKITRYK
|
Szczepionka Plasmodium falciparum i wirusowe zapalenie wątroby typu B (rekombinowana)
|
AS01E zawierający QS-21 i MPL
|
Możliwości produkcyjne adiuwantów Yaohai
W ramach naszych warsztatów GMP z poziomami bezpieczeństwa biologicznego BSL-1 i BSL-2, Yaohai Bio-Pharma świadczy usługi produkcji kontraktowej adiuwantów mikrobiologicznych lub pochodzenia roślinnego, a także rekombinowanych cytokin jako adiuwantów.
Mówiąc dokładniej, oferujemy dostosowane rozwiązania dla MPL, QS-21, rekombinowanych cytokin i innych adiuwantów szczepionkowych klasy GMP.
Wyposażenie
-
W przypadku adiuwantów pochodzenia mikrobiologicznego (takich jak MPL) lub rekombinowanych cytokin można wybrać fermentory ze stali nierdzewnej na dużą skalę o pojemnościach tysięcy litrów, dopasowane do systemów chromatografii odśrodkowej, z pustymi włóknami i od niskiego do wysokiego ciśnienia
System fermentacyjny 2000 L Wirówka talerzowa
Chromatografia wysokociśnieniowa i urządzenia przeciwwybuchowe