Wszystkie kategorie
ENEN
Białko nośnikowe, rekombinowane

Białko nośnikowe, rekombinowane Polska

Strona główna >  Modalność  >  Szczepionki  >  Białko nośnikowe, rekombinowane

Modalność

Rekombinowane białko nośnikowe

Koniugacja antygenu docelowego z białkiem nośnikowym jest strategią stosowaną przy opracowywaniu szczepionek. Obecnie na rynku dostępne są produkty znane jako szczepionki koniugatowe i szczepionki koniugatowe polisacharydowe. Białka nośnikowe dopuszczone do stosowania pochodzą głównie z mikroorganizmów chorobotwórczych, biorąc pod uwagę wydajność produkcji i bezpieczeństwo. Naukowcy próbują wykorzystać technologię rekombinacji DNA do stworzenia białek nośnikowych. Obejmuje to nietoksyczny mutant CRM197 toksyny błoniczej, toksyny tężcowej (TT) i białka P64k Neisseria meningitidis. Ponadto opracowywane są także nowe szczepionki zawierające cząstki wirusopodobne (VLP).

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksową platformę usług w zakresie białek rekombinowanych, która zapewnia klientom kompleksowe rozwiązanie. Obejmuje to rozwój szczepów i produkcję rekombinowanych białek nośnikowych zgodnie z GMP. Możemy dostarczyć białka nośnikowe o wadze od multigramów do dziesiątek gramów, spełniając wymagania jakościowe. Zapewniamy również odpowiednią ewidencję i raporty dostosowane do konkretnych potrzeb naszych klientów.

rodzaje

Białka nośnikowe

Rodzaje napięć

Platforma produkcyjna

Białko rekombinowane

przewoźnik VLP

• Escherichia coli

• Drożdże

• Inne mikroorganizmy prokariotyczne lub eukariotyczne

• Mikrobiologiczny system fermentacji

• Sprzęt do wirowania i homogenizacji

• System chromatografii wysoko-/niskociśnieniowej

• Naczynie reakcyjne sprzęgania

• System jakości GMP

Nietoksyczny mutant CRM197 toksyny błoniczej

Toksyna tężcowa (TT)

Białko Neisseria meningitidis P64k

Egzotoksyna A Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Inne rekombinowane białka nośnikowe

Yaohai Bio-Pharma jest wyposażona w warsztaty na poziomie bezpieczeństwa biologicznego BSL-2 i dostarcza rozwiązania w zakresie białek nośnikowych na bazie bakterii chorobotwórczych. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z sekcją „Roztwory CDMO nierekombinowanego białka nośnikowego".
Kompleksowe rozwiązanie dla rekombinowanych białek nośnikowych
Dostarczane

Stopień

Dostarczane

Dane Techniczne

Przykładowe aplikacje

Nie-GMP

Substancja pośrednia

0.2~10 g (białka nośnikowe)

Badania przedkliniczne,

 Opracowywanie metod analitycznych,

Badania przedstabilnościowe,

Opracowanie receptury

Substancja lecznicza

0.2 ~ 10 g (białka skoniugowane)

Produkt leczniczy

GMP, sterylny

Substancja pośrednia

2~100 g (białko nośnikowe)

Badany nowy lek (IND),

Pozwolenie na badanie kliniczne (CTA),

Dostawa do badań klinicznych,

Dostawa komercyjna

Substancja lecznicza

2 ~ 100 g (białka skoniugowane)

Produkt leczniczy

20,000 XNUMX fiolek (płynnych lub liofilizowanych), ampułko-strzykawek lub wkładów
Studium przypadku: Rekombinowany nośnik VLP

Białko nośnikowe

Potrzeby niestandardowe

Dostarczane

Nośnik VLP (Escherichia coli)

Kompleksowe rozwiązanie CDMO dla białka nośnikowego VLP:

• Rozwój procesu: Fermentacja, Oczyszczanie;
• Zwiększanie skali procesów i transfer technologii;
• Produkcja GMP: Multigramowe białko nośnikowe spełniające standardy jakości.

• Stabilny proces na małą skalę, z powodzeniem skalowany do produkcji GMP; 

• Poziom ekspresji nośnika VLP osiąga 4 g/l; 

• Czystość białka, endotoksyny i inne zanieczyszczenia odpowiadają standardom jakości; 

• Dostarczenie wielogramowego rekombinowanego białka i dokumentacji COA.

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Skontaktuj się z nami