Białko nośnikowe, rekombinowane

Modalność

Rekombinowany protein nośnikowy

Konjugacja antigenu docelowego z proteinem nośnikowym to strategia stosowana w rozwoju szczepionek. Obecnie na rynku znajdują się produkty znane jako szczepionki koniugowane i szczepionki polysacharydowe koniugowane. Proteiny nośnikowe zatwierdzone do użytku pochodzą przede wszystkim z patogenów mikrobiologicznych, uwzględniając wydajność produkcji i bezpieczeństwo. Naukowcy próbują wykorzystać technologię rekombinacji DNA do tworzenia proteinów nośnikowych. Obejmuje to nieszkodliwy mutant CRM197 toksyny difterii, toksyna tetanu (TT) oraz białko P64k z Neisseria meningitidis. Ponadto opracowywane są również nowe szczepionki nośnikowe podobne do wirusów (VLP).

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksową platformę usług dotyczącą rekombinancji białek, która zapewnia klientom całościowe rozwiązanie. Obejmuje to rozwój szczepów i produkcję GMP rekombinantnych białek nośnikowych. Możemy dostarczać białka nośniki w skali od kilku gramów do kilkunastu gramów, spełniając wymagania dotyczące jakości. Ponadto oferujemy odpowiednie dokumenty i raporty dopasowane do konkretnych potrzeb naszych klientów.

Typy	Białka nośnikowe	Rodzaje szczepów	Platforma produkcyjna
Rekombinantne białko	Nośnik VLP	• Escherichia Coli • Drożdże • Inne prokaryotyczne lub eukariotyczne mikroorganizmy	• System fermentacji mikrobiologicznej • Urządzenia do odśrodkowywania i homogenizacji • System chromatografii o wysokim/niskim ciśnieniu • Naczynie reakcyjne do koniugacji • System jakości GMP
	Nietoksyczny mutant CRM197 toksyny difterii
	Toksyna czosnkowa (TT)
	Białko P64k Neisseria meningitidis
	Ekotoxyna A Pseudomonas aeruginosa (EPA)
	Inne białka nośnikowe rekombinowane
Yaohai Bio-Pharma dysponuje warsztatami zabezpieczonymi na poziomie BSL-2 i oferuje rozwiązania oparte na białkach nośnikowych wywodzących się z patogenów bakteryjnych. Więcej informacji można znaleźć w dokumencie „ Usługi CDMO dla białek nośników nierzekombinowanych ".

Kompleksowe rozwiązanie dla białek nośnikowych rekombinowanych

Dostarczane materiały

Stala	Dostarczane materiały	Specyfikacje	Przykładowe Aplikacje
Nie-GMP	Substancja pośrednia	0.2~10 g (białka nośne)	Badania prekliniczne, Rozwój metod analitycznych, Badania pre-stabilności, Rozwój formuły
	Substancja lekowa	0.2~10 g (zbindowane białka)
	Produkt lekowy	0.2~10 g (zbindowane białka)
GMP, Sterylizacja	Substancja pośrednia	2~100 g (białko nośnikowe)	Badanie nowego leku (IND), Autoryzacja do badań klinicznych (CTA), Zapasy dla badań klinicznych, Zapasy komercyjne
	Substancja lekowa	2~100 g (białka koniugowane)
	Produkt lekowy	20 000 ampułek (roztwór lub liofilizat), szprychy wstępnie wypełnione lub kartidge

Przypadek studium: rekombinacyjny nośnik VLP

Białko nośnikowe

Potrzeby klienta

Dostarczane materiały

Nośnik VLP ( Escherichia Coli )

Kompleksowe rozwiązanie CDMO dla białka nośnika VLP:

• Rozwój procesu: fermentacja, oczyszczanie;
• Skalowanie procesu i transfer technologiczny;
• Produkcja GMP: wielogramowe białko nośnika spełniające standard jakości.

• Stabilny proces małej skali, pomyślnie zastosowany do produkcji GMP;

• Poziom ekspresji nośnika VLP osiąga 4 g/L;

• Czystość białka, endotoksyny i inne nieczystości spełniają standardy jakości;

• Dostawa wielogramowej ilości białka rekombinacyjnego oraz dokumentacji COA.

Wszystkie kategorie

Modalność

Rekombinowany protein nośnikowy

Kompleksowe rozwiązanie dla białek nośnikowych rekombinowanych

Dostarczane materiały

Przypadek studium: rekombinacyjny nośnik VLP

Mikrobiologiczne CDMO

Szybkie linki

Skontaktuj się z nami

Get in touch