PTH

Modalność

PTH, hormon paratiroidalny

Ludzki hormon paratiroidalny (hPTH) to polipeptyd składający się z 84 aminokwasów. Funkcje biologiczne hPTH obejmują regulację metabolizmu fosforu i wapnia we krwi i kościach. Oba, pełny hormon hPTH(1-84) oraz fragment N-terminalowy hPTH(1-34), mają wpływ anaboliczny i zwiększają masę kostną.

Jako pierwszy agent anaboliczny zatwierdzony do leczenia osteoporozy, fragment N-terminalowy (1-34) pełnego hormonu hPTH jest produkowany w Escherichia coli (E. coli) za pomocą technologii rekombinacji DNA. Pełny hPTH (handlowa nazwa Natpara) produkowany przez E. coli jest stosowany jako uzupełnienie wapnia i witaminy D w leczeniu hipokalcemii u pacjentów z hipoparatiroidyzmem.

PTH do użytku leczniczego

Pełny hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinante pełnej długości ludzkie PTH (1-84) jest zarejestrowane do leczenia hipoparatiroidyzmu. Natpara zostało zatwierdzone przez FDA w 2015 roku jako uzupełnienie w postaci kalcyum i witaminy D do leczenia pacjentów z hipoparatiroidyzmem, który słabo reaguje na konwencjonalne leczenie. Warunkowe Uprawnienie Marketingowe dla rhPTH(1–84) zostało przyznane w 2017 roku przez Komisję Europejską.

N-terminalny fragment, hPTH(1–34)

Iniekcja rekombinanta ludzkiego hormonu paratiroidycznego 1-34 (FORTEO) jest identyczna z biologicznie aktywnym regionem rodzimego hPTH34. PTH 1-34 została po raz pierwszy opracowana przez Lilly i produkowana za pomocą technologii DNA rekombinantowego przy użyciu zmodyfikowanego szczepu E. coli .

Dostępne są kilka zatwierdzonych sformułowań zawierających PTH, w tym proszek liofilizowany i sformułowanie dostrzykowe przeznaczone do codziennego podskórko¿owego zastrzyku, co obniża zgodność pacjenta z leczeniem. Zatwierdzono długotrwałe sformułowanie o nazwie PTH 1-34 octoacetan (teridona) przez japońską PMDA. Ponadto opracowywane są drogi transdermalne, takie jak mikroneedles ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla PTH

Kanały PTH

Nazwa ogólna	Nazwa handlowa/ Nazwa alternatywna	System ekspresji	Wskaźniki	Producent	Najnowszy etap
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoza, Osteoporoza męska, Osteoporoza po menopauzie, Glukokortykoidowo-indukowana osteoporoza	Eli Lilly	Zatwierdzenie
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporoza po menopauzie	Shanghai United Cell Biotechnology	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporoza po menopauzie	SALUBRIS	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza po menopauzie	Teva Pharms	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza po menopauzie	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Zatwierdzenie
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporoza po menopauzie, Osteoporoza męska, Steroидowo-indukowana osteoporoza	Strides Pharma Science Limited	Zatwierdzenie
PTH 1-34	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Enzene Biosciences	Zatwierdzenie
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporoza po menopauzie, Osteoporoza męska, Steroидowo-indukowana osteoporoza	Accord Healthcare	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporoza	STADA Arzneimittel AG	Zatwierdzenie
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporoza po menopauzie, Osteoporoza męska, Osteoporoza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Syntetyczny peptyd	Osteoporoza, osteoporoza po menopauzie	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza, osteoporoza po menopauzie	Theramex Ireland Limited	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza, osteoporoza po menopauzie	Zydus Lifesciences Ltd.	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza, osteoporoza po menopauzie	Biosidus SA	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza, osteoporoza po menopauzie	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza, osteoporoza po menopauzie	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Zatwierdzenie
Biospodobny PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza, osteoporoza po menopauzie	AMEGA Biotech	Zatwierdzenie
PTH 1-34 Acetate	raz w tygodniu MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Synteza chemiczna	Osteoporoza	Asahi Kasei Pharma	Zatwierdzenie
Abaloparatyda	TYMLOS	NA, Synteza chemiczna	Osteoporoza	Ipsen, Radius Health, Grupa TEIJIN	Zatwierdzenie
PTH 1-34	HB1082	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Wuxi Hebang Biotechnology	Prześlij do zatwierdzenia
Biospodobny PTH 1-34	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Beijing Genetech Pharmaceutical	Prześlij do zatwierdzenia
PTH 1-34, raz w tygodniu	SAL056	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	SALUBRIS	Faza III
Biospodobny PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza Osteoporoza po menopauzie	Shanghai United Cell Biotechnology	Faza III
Biospodobny PTH 1-34	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza Osteoporoza po menopauzie	Globalne chemikalia, Great Bay Bio	Faza III
Biospodobny PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Oczekuje na aktualizację	Zespół DiGeorge'a Niedoczynność tarczycy	Narodowy Instytut Badań Nad Stomatologią i Chorobami Czaszki-Twarzowych	Faza III
Biospodobny PTH 1-34	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza po menopauzie	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Faza III
PTH 1-34	EB613	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Entera Bio	Faza II
PTH 1-34	EB612	Oczekuje na aktualizację	Hipoparatyroidyzm	Entera Bio	Faza II
PTH 1-34 transepidermalny	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transepidermalny	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Corium International, Inc.	Faza II
PTH 1-34 mikroneedle-ZP-PTH	Dostarczanie przezdermalne mikroneedlami	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Faza II
Biospodobny PTH 1-34	AK159	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Faza I
Biospodobny PTH 1-34	SBL-001	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Faza I
Biospodobny PTH 1-34	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Faza I
Biospodobny PTH 1-34	T0003	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 -Bonosome	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Minapharm Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Paras Biopharmaceuticals Finland	Przedkliniczny
Fuzja polipeptydu hormonu paratytowy (PTH)	długo działający PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Oczekuje na aktualizację	Hipoparatyroidyzm	Aeterna Zentaris	Przedkliniczny
KUR 111	I-0401, KUR 111	Oczekuje na aktualizację	Złamanie	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Oczekuje na aktualizację	Degeneracja kręgów międziosiowych Złamanie	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
hormon Paratytowy 1-34	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Celgen biopharma	Faza II
Hormon Paratytowy 1-34	Kapsuły dojelitowe, RT102, RT110	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Rani Therapeutics LLC	Faza I
PTH-CBD	BMD 1221	Oczekuje na aktualizację	Złamanie / Rozwój włosów	BiologicsMD, Uniwersytet Arkansas System	Przedkliniczny
PTH-1A	Paratytowy Hormon Odwrotny Agonista	Oczekuje na aktualizację	Chondrodysplazja metaphyseal, typ Jansen	Narodowe Instytuty Zdrowia	Przedkliniczny
Paratytowy Hormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel aminokwasowo-mikrosfera	Oczekuje na aktualizację	Hipoparatyroidyzm	ProLynx	Przedkliniczny
Abaloparatydu-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetyczny peptyd	Osteoporoza po menopauzie	Enzene Biosciences	Przedkliniczny
Hormon paratiroidalny	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalcemia, Hipoparatiroidyzm	Takeda, Shire Plc	Zatwierdzenie
Hormon paratiroidalny 1-84	rhPTH (1-84)	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza Osteoporoza po menopauzie	Kerun biopharm	Faza III
Hormon paratiroidalny 1-84	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Hipokalcemia	Buchang pharma	Faza I
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Oczekuje na aktualizację	Hipoparatyroidyzm	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Zatwierdzenie
Parahormon powiązany z tarczycą (1-36)	1-36 ludzki PTHRP, 1-36 ludzki czynnik hipercalcemiczny, HUMAN PTHRP-(1-36)	Oczekuje na aktualizację	Osteoporoza	Narodowe Instytuty Zdrowia	Faza II
NOV004	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Niedoskonała osteogenezja	Novosteo, Quince Therapeutics	Przedkliniczny

Źródło:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogi hormonu paratarczycowego w leczeniu osteoporozy. Nat Rev Endocrinol. 2011 lipca 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidyzm. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Wszystkie kategorie

Modalność

PTH, hormon paratiroidalny

PTH do użytku leczniczego

Pełny hPTH, hPTH(1–84)

N-terminalny fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla PTH

Kanały PTH

Źródło:

Mikrobiologiczne CDMO

Szybkie linki

Skontaktuj się z nami

Get in touch