Jako powszechny wirus układu oddechowego, syncytialny wirus oddechowy (RSV) zwykle powoduje łagodne objawy przypominające przeziębienie. Niemowlęta i osoby starsze zakażone wirusem RSV są bardziej narażone na poważną chorobę i konieczność hospitalizacji.
RSV zawiera genom w helikalnym nukleokapsydzie, który jest otoczony białkiem macierzy i glikoproteinami otoczki. RSV należy do rodzaju Orthopneumovirus z rodziny Pneumoviridae, którego przedstawiciel zawiera ludzki RSV, bydlęcy RSV i mysi wirus zapalenia płuc.
Glikoproteina przyłączająca (G) i glikoproteina fuzyjna (F) to dwa główne antygeny powierzchniowe, które odgrywają ważną rolę w przyleganiu wirusa i we wczesnych stadiach infekcji. W oparciu o różnice między glikoproteinami G, RSV można podzielić na dwie główne podgrupy (A i B). Podczas naturalnej infekcji białka F i G są również głównymi celami przeciwciał neutralizujących. Obecnie opracowywane szczepionki przeciwko RSV oparte są głównie na białkach F i G.
Opracowanie szczepionki przeciwko wirusowi RSV
Prace nad szczepionkami przeciwko wirusowi RSV rozpoczęły się w latach 1960. XX wieku. Kandydatka na szczepionkę, wirus RSV inaktywowany formaliną (FI-RSV), spowodowała ciężkie zapalenie płuc w przypadku pierwszego spontanicznego zakażenia wirusem RSV po szczepieniu FI-RSV. Wątpliwości dotyczące szczepionki FI-RSV utrudniały rozwój szczepionki. W ostatnich latach, wraz z rozwojem nowych strategii szczepień i głębokim zrozumieniem antygenów RSV, opracowano i zatwierdzono klinicznie wiele szczepionek zawierających te oparte na rekombinowanych białkach i mRNA (RNA informacyjnym). Opracowywane szczepionki przeciwko RSV opierają się głównie na białkach F lub G.
Szczepionka białkowa RSV F
W 2023 r. FDA przyznała dwie rekombinowane szczepionki przeciwko wirusowi RSV pod nazwami handlowymi Arexvy i Abrysvo. Obydwa są produkowane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO). Arexvy, opracowany przez firmę GSK, zapewnia rekombinowaną glikoproteinę F RSV stabilizowaną w konformacji przed fuzją (RSVPreF3). Natomiast Abrysvo, opracowany przez firmę Pfizer, zawiera rekombinowane RSV PreF A i PreF B.
Inne technologie szczepionek przeciwko wirusowi RSV ukierunkowane na białko F, takie jak Ad26.RSV.preF (Janssen) i mRNA-1345 (Moderna), również znajdują się obecnie w fazie badań klinicznych.
Szczepionka białkowa RSV G
Oprócz białek F inny antygen, białko G, może również wytwarzać przeciwciała neutralizujące. Skoncentrowanie się na białku G RSV może zapewnić szerszą ochronę przed chorobami, w tym działanie przeciwwirusowe, hamowanie infekcji komórkowych i działanie przeciwzapalne. Szczepionki przeciwko wirusowi RSV oparte na białkach G obejmują BARS13 (ADV110), opracowany przez Advaccine i będący w fazie badań klinicznych; ADV110 zawiera rekombinowane białka G RSV produkowane w Escherichia coli (E. coli) i adiuwant cyklosporyna A i obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych z udziałem osób w wieku 60–80 lat.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionki przeciw wirusowi RSV
Rurociągi szczepionki przeciwko RSV
|
Nazwa ogólna
|
Nazwa marki/nazwa alternatywna
|
System ekspresyjny
|
antygen
|
Producent
|
Najnowszy etap
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, szczepionka RSV PreF3
|
komórka CHO
|
Białko F wirusa syncytialnego układu oddechowego (RSV).
|
GSK SA
|
Zatwierdzenie
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
komórka CHO
|
Oczekująca aktualizacja
|
Pfizer Inc
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinowana szczepionka przeciw wirusowi RSV
|
ResVax
|
Oczekująca aktualizacja
|
Oczekująca aktualizacja
|
nowywax
|
Faza III
|
|
Rekombinowana szczepionka przeciw wirusowi RSV
|
ADV110, BARY-13
|
E. coli
|
Białko G RSV
|
Biotechnologia szczepionek
|
Faza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Oczekująca aktualizacja
|
Antygen VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Faza II
|
|
Szczepionka zawierająca cząsteczki wirusa RSV (VLP).
|
IVX-121
|
Oczekująca aktualizacja
|
Białko pre-F RSV
|
Icosavax
|
Faza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Oczekująca aktualizacja
|
Białko pre-F RSV
|
Janssena, Johnson&Johnson
|
faza I
|
|
Szczepionka RSV
|
V-306
|
Syntetyzowany chemicznie
|
Mimetyki białka miejsca II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
faza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Układ komórkowy CHO
|
Oczekująca aktualizacja
|
Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych
|
faza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Oczekująca aktualizacja
|
Oczekująca aktualizacja
|
Japonia IMV
|
faza I
|
|
Rekombinowana szczepionka przeciw wirusowi RSV
|
Oczekująca aktualizacja
|
Oczekująca aktualizacja
|
Oczekująca aktualizacja
|
Changchun BCHT Biotechnologia
|
Przedkliniczne
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
