Jako powszechny wirus oddechowy, wirus synchroniczny oddechowy (RSV) zazwyczaj powoduje łagodne, przypominające przeziębienie objawy. Niemowlęta i starzy ludzie zainfekowani RSV mają większe prawdopodobieństwo poważnego zachorowania i potrzeby hospitalizacji.
RSV zawiera genom w postaci śrubowej nukleokapsydy, która jest otoczona przez białko macierzowe i glykoproteiny osłonkowe. RSV należy do rodzaju Orthopneumovirus w rodzinie Pneumoviridae, której członkami są m.in. ludzki RSV, bydlęcy RSV oraz wirus zapalenia płuc u myszy.
Białko przyczepne (G) i białko fuzji (F) to dwa główne antygeny powierzchniowe, które odgrywają istotną rolę w przyczepieniu wirusa i wczesnych etapach zakażenia. Na podstawie różnic między białkami G można podzielić RSV na dwie główne podgrupy (A i B). Podczas naturalnego zakażenia białka F i G są również głównymi celami dla antyciał neutralizujących. Obecnie rozwijane szczepionki przeciwko RSV opierają się głównie na białkach F i G.
Rozwój szczepionki przeciwko RSV
Rozwój szczepionek przeciwko RSV rozpoczął się w latach 60. XX wieku. Kandydat na szczepionkę, formalinoinaktywowany RSV (FI-RSV), powodował ciężką zapalenie płuc podczas pierwszego spontanicznego zakażenia RSV po szczepieniu FI-RSV. Wątpliwości dotyczące szczepionki FI-RSV utrudniły rozwój szczepionek. W ostatnich latach, wraz z rozwojem nowych strategii szczepionkowych i głębokim zrozumieniem antygenów RSV, liczne szczepionki, w tym te oparte na białkach rekombinacyjnych i mRNA (wiadomościowe RNA), zostały rozwinięte klinicznie lub zatwierdzone. Rozwijane szczepionki RSV oparte są przede wszystkim na białkach F lub G.
Szczepionka oparta na białku F RSV
W 2023 roku FDA zarejestrowało dwie rekombinacyjne szczepionki RSV pod nazwami handlowymi Arexvy i Abrysvo. Oba produkty są wytworzane w komórkach Chińskiej Chomikowej Nerek (CHO). Arexvy, opracowana przez GSK, zawiera rekombinowane glikoproteiny RSV F ustabilizowane w konformacji pre-fuzji (RSVPreF3). Natomiast Abrysvo, opracowana przez Pfizer, składa się z rekombinowanych białek RSV PreF A i PreF B.
Inne technologie szczepionek przeciwko RSV skupiające się na białku F, takie jak Ad26.RSV.preF (Janssen) i mRNA-1345 (Moderna), znajdują się również obecnie w badaniach klinicznych.
Wakcyna na bazie białka G RSV
Ponadto oprócz białek F, innym antigenem jest białko G, które również może wytworzyć neutralizujące przeciwciała. Skupienie się na białku G wirusa RSV może zapewnić szerszą ochronę przed chorobą, w tym aktywność przeciwwirusową, hamowanie zakażenia komórek oraz działanie przeciwwziewrotowe. Szczepionki RSV oparte na białkach G obejmują BARS13 (ADV110), która została opracowana przez Advaccine i znajduje się w fazie klinicznej; ADV110 zawiera rekombinowane białka G wirusa RSV produkowane w Escherichia coli (E. coli) oraz adiutancie cyclosporyny A, a obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych u osób w wieku 60-80 lat.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Szczepionek RSV
Pipeline szczepionek RSV
|
Nazwa ogólna
|
Nazwa Marki / Alternatywna Nazwa
|
System ekspresji
|
Antygen
|
Producent
|
Najnowszy etap
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, szczepionka RSV PreF3
|
Komórka CHO
|
Białko F wirusa respiratornego syncytialnego (RSV)
|
GSK Plc
|
Zatwierdzenie
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Komórka CHO
|
Oczekuje na aktualizację
|
Pfizer Inc
|
Zatwierdzenie
|
|
Rekombinacyjna szczepionka RSV
|
ResVax
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
Novavax
|
Faza III
|
|
Rekombinacyjna szczepionka RSV
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
Białko G RSV
|
Advaccine Biotechnology
|
Faza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Oczekuje na aktualizację
|
Antygen VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Faza II
|
|
szczepionka podobna do cząsteczki wirusa RSV (VLP)
|
IVX-121
|
Oczekuje na aktualizację
|
Białko pre-F RSV
|
Icosavax
|
Faza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, preF RSV
|
Oczekuje na aktualizację
|
Białko pre-F RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Faza I
|
|
Wakcyna RSV
|
V-306
|
Chemicznie syntetyczna
|
Mimetiki białkowe F site II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Faza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
System komórek CHO
|
Oczekuje na aktualizację
|
Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych
|
Faza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
Japan IMV
|
Faza I
|
|
Rekombinacyjna szczepionka RSV
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Przedkliniczny
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
