Ludzki wirus cytomegalii (HCMV), zwany także ludzkim betaherpeswirusem typu 5, jest częstą infekcją i poważną chorobą. CMV jest ważnym patogenem u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym u pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych i komórek krwiotwórczych, pacjentów zakażonych wirusem HIV oraz pacjentów otrzymujących leki immunomodulujące.
CMV jest wirusem o dwuniciowym DNA. A HCMV należy do rodziny Herpesviridae i należy do podgrupy Betaherpesvirinae.
Zastosowanie antygenu wirusa cytomegalii (CMV).
Testy serologiczne na obecność zakażenia CMV
Zakażenie CMV powoduje powstanie przeciwciał przeciwko wirusowi, które pozostają w organizmie przez całe życie. Test immunoenzymatyczny (ELISA) jest powszechnym testem serologicznym pozwalającym określić poziom przeciwciał CMV. Wyniki można wykorzystać do ustalenia, czy dziecko jest zakażone ostro, przebyło infekcję lub jest zakażone biernie poprzez przeciwciała matczyne.
Rozpoznanie zakażenia CMV często rozpoczyna się od badania przeciwciał anty-CMV IgG i IgM. Serokonwersja IgG wskazuje na niedawną infekcję; a pomiar przeciwciał CMV IgG wskazuje na wcześniejszą infekcję. U pacjentów IgM-dodatnich, dodatni wynik testu CMV IgG można wykorzystać do oceny czasu trwania zakażenia.
Jako test jakościowy in vitro, test Elecsys CMV IgG Assay służy do wykrywania przeciwciał IgG przeciwko CMV w ludzkiej surowicy, osoczu z heparyną litową, osoczu K2-EDTA i osoczu K3-EDTA.
Zestaw wykorzystuje dwuetapowy kanapkowy test immunologiczny z udziałem mikrocząstek streptawidyny, biotynylowanego, rekombinowanego antygenu specyficznego dla CMV (wytwarzanego w Escherichia coli) oznaczany kompleksem rutenu i testem elektrochemiluminescencji.
Firma Roche Diagnostics opracowała Elecsys zarówno CMV IgM, jak i Elecsys CMV IgG.
Szczepionki zapobiegające lub leczące zakażenie CMV
Obecnie nie ma zarejestrowanych szczepionek przeciwko zakażeniu CMV. Kilka platform szczepionek przeciwko CMV, w tym wektory wirusowe, rekombinowane podjednostki, żywe atenuowane szczepionki i mRNA, znajduje się w badaniach fazy II i III.
Obecnie dwie szczepionki, mRNA-1647 (szczepionka mRNA) i ASP01131 (szczepionka DNA), znajdują się w III fazie badań klinicznych.
mRNA-1647 składa się z sześciu mRNA. Spośród nich pięć koduje pięć różnych białek (UL128, UL130, UL131, gL i gH), które razem tworzą białko pentameryczne, a szósty koduje białko glikoproteinę B (gB) CMV. mRNA-1647 opracowano jako nanocząsteczkę lipidową (ASP01131) i obecnie znajduje się on w fazie III badań klinicznych.
ASP0113 to terapeutyczna szczepionka DNA zawierająca dwa plazmidy, VCL-6365 i VCL-6368, kodująca odpowiednio ludzki gB CMV i fosfoproteinę 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla antygenu CMV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
