Cytomegalowirus ludzi (HCMV), nazywany również betaherpese typu 5, to powszechne zakażenie i poważna choroba. CMV jest istotnym patogenem u pacjentów z obniżonymi obronami immunologicznymi, w tym u pacjentów po przeszczepie narządów stałych i komórek krwiodawczych, zakażonych wirusem HIV oraz otrzymujących leki immunomodulujące.
CMV to wirus o podwójnej łańcuchowej DNA. HCMV należy do rodziny Herpesviridae i podgrupy Betaherpesvirinae.
Zastosowanie antygenów cytomegalowirusa (CMV)
Badania serologiczne na obecność zakażenia CMV
Zakażenie CMV prowadzi do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusowi, które pozostają w organizmie przez całe życie. Metoda immunoenzymatyczna (ELISA) stanowi powszechną metodę serologiczną do określenia poziomu przeciwciał CMV. Wyniki mogą służyć do ustalenia, czy dziecko jest akutnie zakażone, miało wcześniej kontakt z wirusem, czy zostało zakażone poprzez przeciwciała macierzyste.
Diagnoza zakażenia CMV często rozpoczyna się od badania anty-CMV IgG i IgM. Serokonwersja IgG wskazuje na niedawne zakażenie; zaś pomiar IgG anty-CMV wskazuje na wcześniejsze zakażenie. W przypadku pacjentów pozytywnych na IgM, pozytywny wynik testu IgG anty-CMV może służyć do oceny czasu trwania zakażenia.
Jako test in vitro jakościowy, Elecsys CMV IgG Assay służy do wykrywania IgG antyciał przeciwko CMV w surowicy ludzkiej, plazmie z heparyną litową, plazmie z K2-EDTA oraz plazmie z K3-EDTA.
Nabial korzysta z dwuetapowego immunoassay typu sandwich, obejmującego mikrocząsteczki streptawidynowe, rekombinowany antigen specyficzny dla CMV (wytworzony w Escherichia Coli ) oznaczony kompleksem rudu, oraz elektrochemiluminescencyjny test diagnostyczny.
Roche Diagnostics opracowało zarówno Elecsys CMV IgM, jak i Elecsys CMV IgG.
Wakcyny do zapobiegania lub leczenia zakażeń CMV
Obecnie nie ma zarejestrowanych szczepionek przeciwko infekcji CMV. Kilka platform szczepionkowych CMV, w tym wektory wirusowe, rekombinowane podjednostki, osłabione szczepionki żywicze i mRNA, znajduje się w fazie II i III badań klinicznych.
Obecnie dwie szczepionki, mRNA-1647 (szczepionka mRNA) i ASP01131 (szczepionka DNA), znajdują się w fazie III badań klinicznych.
MRNA-1647 składa się z sześciu mRNA. Pięć z nich koduje pięć różnych białek (UL128, UL130, UL131, gL i gH), które razem tworzą białko pentameryczne, a szóste koduje białko glykoproteiny B wirusa CMV (gB). mRNA-1647 zostało opracowane jako lipidowa nanop cząstka (ASP01131) i obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych.
ASP0113 to terapeutyczna szczepionka DNA zawierająca dwa plazmidy, VCL-6365 i VCL-6368, kodujące odpowiednio glykoproteinę B wirusa CMV człowieka i fosfoproteinę 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma Oferta kompleksowego rozwiązania CDMO dla antigenów CMV