Lecznicze zastosowanie uricazy
Kwas moczowy może stać się niewłaściwie po długim okresie akumulacji w organizmie człowieka, co prowadzi do krystalizacji w stawach i poważnego guza; w przypadku innych istot żywych, które mają w swoim organizmie uricazę (uratosyntetazę), kwas moczowy może zostać przekształcony w alantoinę i łatwo rozpuszcza się.
Dlatego więc, zewnętrzna uricaza ma potencjał do rozwoju jako efektywna terapia dla pacjentów z nadkwas moczanowym i guzem.
FDA zatwierdziło wprowadzenie na rynek tych dwóch uricaz, mianowicie rasburicazy i pegloticazy. Rasburicaza (Elitek), pochodząca od uricazy Aspergillus flavus, jest produkowana w Saccharomyces cerevisiae , szczep drożdży. Jako urazy niepeglowana, Rasburicaza została zatwierdzona przez FDA i EMA zarówno dla pacjentów dziecięcych, jak i dorosłych. Ma ona połowiczną żywotność 16-22 godzin i jest wprowadzana dożylnie (w dawce 0,20 mg/kg) codziennie przez maksymalnie 7 dni.
Peglotikaza (Krystexxa) to peklowana rekombinacyjna urazy o dłuższej połowicznej żywotności (6,4-13,8 dni). Peglotikaza, pochodząca z urazy wątroby ssaków (świnia i papion), jest produkowana w Escherichia coli (E. coli) i kowalencyjnie sprzęgana z monometoksy-PEG (mPEG). W 2010 roku FDA zatwierdziło użycie peglotikazy w leczeniu choroby reumatycznej u pacjentów, którzy nie odpowiadają na tradycyjne leczenie. Polecano dawkę 8 mg peglotikazy poprzez infuzję dożylną co dwa tygodnie.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Urazy
Pipeline Urazy
Nazwa ogólna
|
Nazwa handlowa/Nazwa alternatywna
|
System ekspresji
|
Wskaźniki
|
Producent
|
Najnowszy etap
|
Peglotykaz
|
Krystexxa, Puricase, PEG-urikaza
|
E. Coil
|
Refraktorne guziczki
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Zatwierdzenie
|
Rasburikaza
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurykemia, Rак
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Zatwierdzenie
|
Biospodobny rasburicazu
|
Tuly
|
Drożdże
|
Hiperurykemia
|
Virchow Group
|
Zatwierdzenie
|
Pegylowana rekombinowana urazyna
|
1501
|
Oczekuje na aktualizację
|
Hiperurykemia
|
xiuzheng,
|
Faza II
|
ALLN-346
|
Inżynieryjna urat oxidaza (UrOx)
|
Oczekuje na aktualizację
|
Reumatoid, Nadmiar kwasu moczowego, Choroba nerek przewlekła (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Faza II
|
Pegylowana rekombinowana urazyna
|
JS103
|
Oczekuje na aktualizację
|
Nadmiar kwasu moczowego, reumatoid
|
Junshi Biosciences
|
Faza I
|
Rekombinancja urat oxidazy
|
Wstrzykiwana rekombinowana urat oxidaza
|
E. Coil
|
Hiperurykemia
|
Biodoor Biotechnology
|
Faza II
|
Pegylowana rekombinowana urazyna
|
HZBio1
|
E. Coil
|
Reumatoida
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
Faza I/II
|
Pegadrycase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Drożdże
|
Reumatoida, zespół lizysu guza (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Faza I
|
Pegylowana rekombinowana urazyna
|
PRX-115
|
Komórka roślinna
|
Refraktorne guziczki
|
Protalix BioTherapeutics
|
Faza I
|
Pegylowana rekombinowana urazyna
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
Reumatoida
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Faza I
|
Rekombinancja candida utilis uricazy
|
Oczekuje na aktualizację
|
Drożdże
|
Hiperurykemia
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Faza I
|
Źródło:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanizmy i uzasadnienie stosowania uricazy u pacjentów z guziczkiem. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.