Wszystkie kategorie
ENEN
Rozwój procesu mRNA

Rozwój procesu mRNA Polska

Strona główna >  RNA IVT  >  CDMO mRNA  >  Rozwój procesu mRNA

RNA IVT

Rozwój procesu mRNA

Znaczenie rozwoju procesu mRNA
  • Okrągły plazmidowy DNA (pDNA)jako materiał wyjściowy, powinien zostać całkowicie linearyzowany w celu wytworzenia transkryptu RNA o określonej długości.
  • Jako powszechna strategia syntezy cząsteczek RNA, transkrypcja in vitro (IVT) pozwala nam skutecznie uzyskać spersonalizowane transkrypcje. IVT to złożona reakcja wymagająca mieszaniny matrycy DNA, polimerazy RNA, inhibitora RNazy, nieorganicznej pirofosfatazy, kofaktorów, niezmodyfikowanych lub zmodyfikowanych trifosforanów nukleozydów (NTP) i buforu do wytworzenia transkryptów mRNA. Idealnej wydajności RNA nie można osiągnąć za pomocą pojedynczego roztworu, ponieważ zależy ona od różnych czynników reakcji. Dodatkowo reakcja IVT może być zależna od sekwencji.
  • Po reakcji IVT, Zanieczyszczenia związane z produktem i procesem (np. dsRNA, skrócone fragmenty RNA, matryca DNA, NTP i polimeraza RNA) należy usunąć w celu uzyskania czystego mRNA jako aktywnego składnika farmaceutycznego (API).
Rozwiązania procesowe mRNA firmy Yaohai Bio-Pharma

Nasze dostępne ogólne usługi opracowywania procesów mRNA obejmują:

  • Opracowywanie i optymalizacja liniowego procesu plazmidowego
  • Rozwój i optymalizacja procesów IVT
  • Opracowanie i optymalizacja procesu oczyszczania mRNA
Metodologia

Jakość według projektu (QbD)

Projektowanie doświadczenia (DoE)

Jeden czynnik na raz (OFAT)

Szczegóły usługi
Szczegóły usługi Operacje jednostek parametry
Trawienie pojedynczym enzymem Reakcja trawienia Składniki reakcji, objętość, prędkość obrotowa
Linearne oczyszczanie DNA IEX, chromatografia anionowa lub kationowymienna Rodzaje żywicy/kolumny do chromatografii Skład buforu, skład fazy ruchomej, pH, natężenie przepływu, warunki wiązania, przemywania i elucji.
RPC, chromatografia z odwróconą fazą
Synteza mRNA metodą IVT Reakcja IVT Składniki reakcji IVT, objętość, prędkość obrotowa, czas IVT
Usuwanie DNA Stężenie DNazy
Capping enzymatyczny Reakcja zamykania Składniki reakcji, objętość, prędkość obrotowa
Oczyszczanie mRNA AC, chromatografia powinowactwa Kilka rodzajów żywicy/kolumny chromatograficznej (np. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), skład buforu, objętość wtrysku, skład fazy ruchomej (adsorpcja i desorpcja), pH, natężenie przepływu, warunki wiązania, przemywania i elucji.
Chromatografia IEX, anionowa lub kationowymienna
SEC, odsalanie i/lub chromatografia wykluczania
RPC, chromatografia z odwróconą fazą
MMC, chromatografia w trybie mieszanym
Filtracja z przepływem stycznym Materiał membrany i wielkość porów, natężenie przepływu surowca, ciśnienie transmembranowe (TMP), stosunek objętości filtratu do powierzchni membrany
Kalendarium rozwiązań mRNA CDMO

图片

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Skontaktuj się z nami