Znaczenie badań przesiewowych szczepów
Badania przesiewowe odpowiednich żywicieli są niezbędne do opracowania biologicznych CMC, które określają jakość i spójność produktu oraz procesu produkcyjnego. Bezpośrednim celem przeszukiwania gospodarza jest dostarczenie kandydującego banku komórek pierwotnych (PCB) o wysokim poziomie ekspresji i wysokiej stabilności zarówno pod względem stabilności pasażu, jak i stabilności przechowywania. Sprawdzenie odpowiedniego żywiciela jest konieczne z dwóch głównych powodów:
- Po pierwsze, wybrać gospodarza bakteryjnego o wysokim poziomie ekspresji. Istnieje wiele dostępnych na rynku szczepów, które wykorzystuje się do ekspresji różnych typów białek, takich jak białka toksyczne, białka rozpuszczalne lub białka eukariotyczne.
- Po drugie, sprawdzenie żywiciela pod kątem stabilności genetycznej. Testowanie stabilności genetycznej jest kluczowym punktem w całym cyklu życia produktu. Sugeruje się, że wysoką stabilność genetyczną uznaje się za kolejną kluczową cechę odpowiedniego szczepu.
Słowa kluczowe: selekcja szczepów drobnoustrojów, badanie przesiewowe szczepów drobnoustrojów, wysokowydajne badanie przesiewowe bakterii lub drożdży, badanie przesiewowe szczepów o dużej wydajności, badanie przesiewowe szczepów o wysokiej stabilności, badanie przesiewowe szczepów stabilnych genetycznie Zastosowanie: medycyna ludzka, medycyna zwierzęca, szczepionki, biologia syntetyczna, rekombinowana duża cząsteczka preparat biologiczny, odczynnik biologiczny
Usługi badań przesiewowych szczepów oferowane przez Yaohai Bio-Pharma
Korzystając z ponad 10-letniego doświadczenia CDMO w biologii drobnoustrojów, wspieramy rozwój i produkcję różnych dużych cząsteczek, w tym rekombinowanych szczepionek podjednostkowych, cząstek wirusopodobnych (VLP), hormonów (insulina, GLP-1, hormon wzrostu), cytokin ( Interleukina-2/IL-2, IL-15, IL-21), czynniki wzrostu (EGF, FGF, NGF), nanociał/przeciwciała jednodomenowe (sdAbs), enzymy itp.
Zgromadziliśmy bogate doświadczenia w doborze różnego rodzaju wektorów plazmidowych i gospodarzy mikrobiologicznych, w tym bakterii Escherichia coli (E. coli), i drożdże Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula Polymorpha (H. Polymorpha). Możemy znaleźć najlepszy system ekspresji dla Twoich unikalnych leków biologicznych.
Zebraliśmy różnych gospodarzy mikrobiologicznych z jasnymi źródłami i standardowym CoA, w tym E.coli ekspresja i ekspresja drożdży.
Szczegóły usługi
|
Serwis
|
Szczegóły usługi
|
Minimalna oś czasu/dzień
|
Dostarczane
|
|
Budowa szczepu (E. coli)
|
Transformacja plazmidowa (wielu gospodarzy)
|
5
|
Certyfikat COA gospodarzy komercyjnych Raport z budowy szczepu
|
|
Weryfikacja PCR
|
|
Oczyszczanie szczepów
|
|
Konserwacja szczepu
|
|
Budowa szczepu (drożdże)
|
Przygotowanie kompetentnych komórek drożdży
|
10
|
|
Linearyzacja plazmidu
|
|
Transformacja elektro
|
|
Badanie przesiewowe odporności/niedoborów żywieniowych
|
|
Oczyszczanie szczepów
|
|
Konserwacja szczepu
|
|
Odpowiednie badanie gospodarza
|
Ekstrakcja plazmidu lub genomu DNA
|
15-20
|
Proces przesiewania gospodarzaCOA zmodyfikowanych szczepów
|
|
Weryfikacja PCR, trawienie enzymami restrykcyjnymi
|
|
Docelowe sekwencjonowanie genów
|
|
Skrining gospodarzy o wysokiej ekspresji
|
|
Badania przesiewowe żywicieli o stabilności genetycznej
|
|
Konserwacja szczepu
|
Case study
Odpowiedni gospodarz poprawia poziom ekspresji białka 2.5 razy.
Zlecono nam rozwój produktów o wysokiej wydajności E. coli napięcie. Wypróbowaliśmy trzy rodzaje reklam E. coli gospodarzy, w oparciu o charakterystykę białka docelowego. Wykazano, że szczepy S1-1 i S1-2 (ryc. A: ścieżka 1,2) poprawiły poziom białka 3.5 razy w porównaniu z początkowym szczepem klienta (ryc. A: ścieżka 3).
Poza tym szczep S1-1 charakteryzował się wysoką stabilnością genetyczną (ryc. B) i został uznany za szczep kandydujący do pierwotnego banku komórek (PCB).
Nasze funkcje serwisowe
Wykazana wiedza specjalistyczna z różnymi gospodarzami mikrobiologicznymi, np. E. coli DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink szczep 1/2/3/4; S. cerevisiae i H. polimorfa.
Mamy doświadczenie E. coli wydzielanie peryplazmatyczne, ekspresja ciałek rozpuszczalnych i inkluzyjnych, a także ekspresja wewnątrzkomórkowa lub wydzielnicza drożdży. Nie dodajemy żadnych antybiotyków lub dodajemy je zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi.
Tworzymy platformę do badań przesiewowych o wysokiej przepustowości, która pozwala na badanie wysokowydajnych i stabilnych szczepów spośród ponad stu kandydatów.
Zapewnia się identyfikowalność procesu inżynierii szczepów i badań przesiewowych w ramach dobrego zarządzania danymi i zapisami.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
