Szczepionki koniugatowe powstają w wyniku sprzęgania kluczowego antygenu (takiego jak polisacharyd bakteryjny, antygen nowotworowy) z białkiem nośnikowym, takim jak toksoid i cząstka wirusopodobna (VLP). Pierwszy z nich jest uważany za słaby antygen, a drugi za silny antygen, który wywołuje silniejszą odpowiedź immunologiczną na słaby antygen.
Yaohai Bio-Pharma ma ponad dziesięcioletnie doświadczenie w mikrobiologicznym CDMO. W oparciu o warsztaty GMP z poziomem bezpieczeństwa biologicznego 1 (BSL-1) i poziomem bezpieczeństwa biologicznego 2 (BSL-2) zapewniamy kompleksowe rozwiązanie w zakresie rozwoju szczepów drobnoustrojów, fermentacji, ekstrakcji, oczyszczania antygenów wytwarzanych przez drobnoustroje i białek nośnikowych, jak również chemiczne sprzęganie, aseptyczne napełnianie szczepionki koniugatu.
Zgodnie z indywidualnymi potrzebami klientów dostarczamy półprodukty, szczepionkową substancję leczniczą (DS, API) lub produkt leczniczy (DP) spełniające standardy jakościowe, a także dokumentację produkcyjną GMP i raporty z badań.
Lista szczepionek koniugowanych
Najczęściej stosowaną szczepionką koniugatową jest Haemophilus B (Hib), składający się z polisacharydu Hib i białka nośnikowego. Zatwierdzono także inne szczepionki koniugatowe przeciwko patogenom bakteryjnym, takim jak Streptococcus pneumoniae i Neisseria meningitidis.
Toksoid błoniczy (DT), toksoid błoniczy CRM197, toksoid tężcowy (TT), kompleks białek błony zewnętrznej meningokoków (OMPC) to szeroko stosowane białka nośnikowe w zatwierdzonych szczepionkach koniugowanych.
Poza tym inne szczepionki koniugowane jak profilaktycznie lub terapeutyczne leki biologiczne są badane w badaniach przedklinicznych i klinicznych.
Tabela 1. Lista zatwierdzonych szczepionek koniugowanych
|
Nazwa handlowa
|
Nazwa ogólna
|
Białko nośnikowe
|
Firma
|
|
Płynny PedvaxHIB
|
Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus B
|
Kompleks białek błony zewnętrznej meningokoków (OMPC)
|
Merck, Merck Sharp i Dohme (MSD)
|
|
AktHIB
|
Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus B
|
Toksoid tężcowy (TT)
|
Sanofi
|
|
Hiberix
|
Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus B
|
Toksoid tężcowy (TT)
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
|
Menveo
|
Szczepionka przeciw meningokokom (grupy A, C, Y i W-135) skoniugowana z oligosacharydami
|
Błonica CRM197
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
|
Menaktra
|
Szczepionka polisacharydowa skoniugowana przeciwko meningokokom (grupy A, C, Y i W-135)
|
Toksoid błoniczy (DT)
|
Sanofi
|
|
MężczyźniQuadfi
|
Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom (grupy A, C, Y, W).
|
Toksoid tężcowy (TT)
|
Sanofi
|
|
Prevnar 13
|
13-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom
|
Błonica CRM197
|
Pfizera, Wyetha
|
|
Szczepionka
|
15-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom
|
Rekombinowany CRM197
|
Merck, Merck Sharp i Dohme (MSD)
|
|
Prevnar 20
|
20-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom
|
Błonica CRM197
|
Pfizera, Wyetha
|
|
Cimavax-EGF
|
Szczepionka przeciwnowotworowa zawierająca naskórkowy czynnik wzrostu (EGF).
|
Białko meningokokowe P64k
|
CIMAB
|
| Powiązane usługi: Białko nośnikowe (rekombinowane) or Białko nośnikowe (ekstrahowane) |
Nasze produkty
PL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
