Mikrobiologiczne CDMO
Yaohai Bio-Pharma to firma zajmująca się mikrobiologicznym Rozwojem i Produkcją na Zlecenie (CDMO) z zaawansowanymi zakładami (badawczymi i GMP). Jesteśmy preferowanym partnerem CDMO dla Twoich pipeline'ów biologicznych we wszystkich etapach produkcji biologicznej, w tym preklinicznego, faz 1, 2, 3 oraz etapu komercyjnego.
Nasi naukowcy mogą opracowywać, produkować i uwolniać szczepionki rekombinacyjne, terapeutyczne białka/peptydy, DNA plazmidowe oraz mRNA zgodnie ze standardami GMP.
Jeśli potrzebujesz usług rozwoju procesów biologicznych lub produkcji GMP, Yaohai Bio-Pharma może Ci pomóc thanks do szerokiego doświadczenia i profesjonalnego kierowania regulacyjnego. Stworzyliśmy logiczną trasę rozwoju, aby zminimalizować harmonogram CDMO oraz zmniejszyć wszelkie potencjalne ryzyka.
Badania i Rozwój
Yaohai Bio-Pharma pomyślnie wprowadziło nowoczesną fabrykę z najbardziej zaawansowanym wyposażeniem i instalacjami dla badań i rozwoju (R&D). Nasz zespół R&D ma szerokie doświadczenie w inżynierii szczepów, bankowaniu mikrobiologicznym, fermentacji, oczyszczaniu, formułowaniu oraz opracowywaniu metod analizy, transferze technologicznym i zapewnieniu jakości.
Moc produkcyjna
Yaohai Bio-Pharma utworzyło pięć linii produkcyjnych do fermentacji mikrobiologicznej, odzysku i oczyszczania, które spełniają wymagania cGMP, oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flakoników i szprych prewypelnionych. Dostępne skale fermentacji wynoszą od 10L do 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flakoników to od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania szprych prewypelnionych to od 1-3ml.
Kontrola jakości
Wszystkie dostarczalne elementy są wydawane na podstawie surowych standardów jakości, w tym banki komórek mikrobiologicznych, substancji czynnych i produktów lekarskich DNA plazmidowego, mRNA, białek rekombinacyjnych lub peptydów.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
