Wszystkie kategorie
ENEN
Bankowanie komórek E. coli

Bankowanie komórek E. coli

Strona główna >  IVT RNA  >  cDMO mRNA  >  Bankowanie komórek E. coli

IVT RNA

Bankowanie komórek E. coli

Znaczenie banku komórkowego

Bank mikrobiologiczny odgrywa kluczową rolę w produkcji DNA plazmidowego (pDNA), które jest ważnym surowcem do produkcji mRNA. C bank komórek zapewnia spójne i godne zaufania dostarczanie dobrze zdefiniowanych Escherichia coli (E. coli) odmian przez cały cykl życia produktu.

Na podstawie wytycznych regulacyjnych, Master Cell Bank (MCB) i Working Cell Bank (WCB) są tworzone w warunkach GMP. Banki komórek mikrobiologicznych powinny być pełni charakteryzowane zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Komitetu ds. Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Leków do Użycia U Ludzi (ICH) (ICH Q5 Części A, B i D).

Słowa kluczowe: przygotowanie banku mikrobiologicznego, przygotowanie banku komórkowego, produkcja banku komórkowego, podstawowy bank komórkowy, główny bank komórkowy, roboczy bank komórkowy, utworzenie banku szczepów, bankowanie szczepów mikrobiologicznych, biblioteki szczepów mikrobiologicznych, bank mikroorganizmów, bank bakterii, E. coli bank, przechowywanie szczepów

Zastosowanie: produkcja DNA plazmidowego i mRNA, produkcja leków dla ludzi, produkcja leków weterynaryjnych, produkcja szczepionek

Usługi bankowania komórek E. coli firmy Yaohai Bio-Pharma

Mamy doświadczenie w tworzeniu banków komórek mikrobiologicznych, w tym bakterii E. coli do produkcji DNA plazmidowego. Nasze kompleksowe rozwiązania w zakresie bankowania komórek mikrobiologicznych obejmują:

  • Podstawowy bank komórek (PCB);
  • Główne banki komórek (MCB), obiekt zgodny z GMP;
  • Pracujące banki komórek (WCB), obiekt zgodny z GMP;
  • Magazynowanie banku komórek (lodówka, azot ciekły lub suszenie próżniowe);
  • Charakteryzacja banku komórek: testy wydajności i badania stabilności.
Szczegóły usług
Usługi Szczegóły usług Minimalny czas realizacji/dzień Dostarczane materiały
Bankowanie komórek podstawowych, PCB Wykrywanie krzywej wzrostu 5 50-200 fiutek, Rejestracje
Podkulturowanie i rozdawanie szczepów
Charakteryzacja PCB TBD Koja
Bankowanie komórek głównych, MCB Podkulturowanie i rozdawanie szczepów 4 100-300 fiutek, Rejestracje
Charakterystyka MCB TBD Koja
Tworzenie banku komórek roboczych, WCB Podkulturowanie i rozdawanie szczepów 4 100-300 fiutek, Rejestracje
Charakterystyka WCB TBD Koja
Przechowywanie banków komórkowych mikrobowych Lodówki o niskich temperaturach (-70°C) NA Rejestracje temperatury
Ciekły azot (-150°C)
Suszarka zamarzliwa
Charakterystyka naszych usług

Ofiarowujemy kompleksowe rozwiązania dotyczące banków komórek mikrobiologicznych, w tym produkcję PCB, MCB i WCB, pełną charakterystykę (KJ) oraz wydanie (ZJ).

MCB i WCB są produkowane w naszym niezależnym warsztacie GMP, bez materiałów pochodzenia zwierzęcego, aby skutecznie uniknąć zanieczyszczeń.

Ofiarowujemy opcje długoterminowego przechowywania, z wykorzystaniem różnych metod konserwacji szczepów, takich jak zamarzanie w ultra-niskich temperaturach, azot liquid, oraz suškowanie (lyofilizacja). Banki szczepów są przechowywane w dwóch różnych lokalizacjach.

Nasze doświadczenia

Yaohai Bio-Pharma ma ponad 14 lat doświadczenia w zakresie bankowości komórek mikrobiologicznych i ich charakterystyki. Dostarczyliśmy ponad 100 dobrze zbadanych banków komórkowych naszym klientom na całym świecie, z których 7 zostało zatwierdzonych do badań klinicznych.

Sukces w bankowości komórkowej jest kluczowy w cyklu życia biologicznego. Nasze usługi bankowości komórkowej mogą być wykorzystywane jako usługa samodzielna, lub jako integralna część rozwoju procesu i/lub projektów produkcji GMP.

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Get in touch