Oprócz rekombinowanych szczepionek podjednostkowych ukierunkowanych na antygeny patogenów badacze skupili się na ukierunkowaniu na białka w komórkach nowotworowych lub inne antygeny związane ze szlakami metabolicznymi. Antygeny te mogą stymulować organizm do wytwarzania specyficznych przeciwciał, które zabijają komórki nowotworowe lub blokują docelowe szlaki metaboliczne, osiągając cel, jakim jest leczenie chorób.
W oparciu o kompleksową „platformę usług w zakresie białek rekombinowanych” Yaohai Bio-Pharma może zapewnić klientom kompleksowe rozwiązanie, od opracowania szczepów i przygotowania próbek białek po produkcję szczepionek z rekombinowanych białek zgodnie z GMP. Potrafimy elastycznie dostosować proces obsługi do indywidualnych potrzeb, dostarczając klientom wysokiej jakości rekombinowaną substancję lekową (DS) lub produkt leczniczy (DP) w multigramach lub dziesiątkach gramów, a także dokumentację rozwoju procesów i produkcji GMP, oraz raporty z testów.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla rekombinowanych białek
Usługi szczepionek terapeutycznych zawierających rekombinowane białka/peptydy oferowane przez Yaohai Bio-Pharma również opierają się na platformie usług rekombinowanych białek]. Więcej szczegółów na temat usługi można znaleźć w zakładce „Roztwory CDMO rekombinowanych szczepionek podjednostkowych".
Dostarczane
| Stopień |
Dostarczane |
Dane Techniczne |
Przykładowe aplikacje |
| Nie-GMP |
Substancja lekowa |
0.2 ~ 10 g |
Badania przedkliniczne, Opracowywanie metod analitycznych, Badania przedstabilności, Opracowywanie receptur |
| Produkt leczniczy |
| GMP, sterylny |
Substancja lekowa |
2 ~ 100 g |
Badany nowy lek (IND), zezwolenie na badanie kliniczne (CTA), dostawa do badań klinicznych, dostawa komercyjna |
| Produkt leczniczy |
20,000 XNUMX fiolek (płynnych lub liofilizowanych), ampułko-strzykawek lub wkładów |
Studium przypadku
| rodzaje |
Potrzeba klienta |
Dostarczane |
| Rekombinowana białkowa szczepionka terapeutyczna |
Kontroluj ryzyko transferu technologii i uzyskaj stabilny proces produkcji substancji leczniczej; Dostarczyć wielogramową rekombinowaną białkową substancję leczniczą; Zapewnij zgodność działań produkcyjnych ze wszystkimi specyfikacjami GMP. |
• Rekombinowana białkowa substancja lecznicza spełniająca standardy jakości.
• Certyfikat autentyczności substancji leczniczej, specyfikacje procesu, standardy jakości, zapisy produkcyjne i inne dokumenty w pełni zgodne z GMP
|
| Szczepionka terapeutyczna z VLP jako nośnikiem |
Substancja lecznicza: Sprzęganie białka nośnikowego antygen-VLP przeprowadza się w warsztacie GMP. Produkt leczniczy: Opracowanie receptury i sterylne napełnianie. |
• Dostarczenie stabilnej receptury substancji leczniczej i produktu leczniczego (w tym adiuwantów) oraz skalowalnego procesu produktu leczniczego. • Trwa produkcja sprzęgła |
| Powiązane rozwiązania: Rozwiązania CDMO z białkiem nośnikowym |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
