Fragment Fab

Modalność

Fragmenty przeciwciał, na przykładzie fragmentów wiążących antygen (Fab), stanowią alternatywę dla konwencjonalnych immunoglobulin (IgG) w dziedzinie diagnostyki i terapii różnych chorób. Ich znaczące zalety obejmują zwiększoną penetrację tkanki ze względu na niższą masę cząsteczkową w porównaniu z IgG, zmniejszony potencjał zapalny przypisywany brakowi domeny Fc i wydajną produkcję ułatwianą przez niską złożoność strukturalną. Klinicznie liczne fragmenty Fab, w tym abciximab, ranibizumab, certolizumab Pegol i idarucyzumab, uzyskały aprobatę terapeutyczną, podkreślając ich skuteczność i znaczenie w zastosowaniach medycznych.

Ryc. 1 . Struktura Fab i (Fab)²

Fragment Fab do użytku terapeutycznego

abcyksymab

Abciximab (Reopro) to chimeryczny fragment Fab przeciwciała monoklonalnego, łączący elementy ludzkie i mysie. Mechanizm działania abciximabu polega na hamowaniu agregacji płytek krwi poprzez antagonizowanie receptora GP IIb/IIIa.

ranibizumab

Drugi lek anty-VEGF zatwierdzony przez FDA, ranibizumab (Lucentis, opracowany przez Genentech/Novartis), jest fragmentem przeciwciała wykazującym powinowactwo do wszystkich izoform VEGF. Kluczowe badania fazy III ranibizumabu, ANCHOR i MARINA wykazały nie tylko stabilizację wzroku, ale także wyraźną poprawę widzenia, co stanowiło kamień milowy w wynikach klinicznych.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, podawany we wstrzyknięciu podskórnym, działa jako supresor aktywności czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα). Skutecznie łagodzi trwający stan zapalny u osób, u których zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna.

Idarucyzumab

Idarucyzumab, fragment humanizowanego przeciwciała monoklonalnego, został szczegółowo zaprojektowany tak, aby działać na dabigatran i wykazywać powinowactwo wiązania z miejscem trombiny 350-krotnie przewyższające samą trombinę. To wyjątkowe powinowactwo prowadzi do niemal nieodwracalnego wiązania aż do momentu wydalenia przez nerki. Idarucyzumab uzyskał aprobatę ze względu na skuteczność odwracania przeciwzakrzepowego działania dabigatranu.

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie fragmentów przeciwciał

Potoki fragmentów Fab

Nazwa ogólna	Nazwa marki/nazwa alternatywna	System ekspresyjny	wskazania	Producent	Etap badawczo-rozwojowy
ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neowaskularne (wysiękowe) zwyrodnienie plamki związane z wiekiem	Genentech	Zatwierdzenie
Idarucyzumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	komórka CHO	Koagulopatia, krwawienie	Boehringer Ingelheim	Zatwierdzenie
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	łuszczyca	UCB, Otsuka Holdings	Zatwierdzenie
abcyksymab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Komórki szpiczaka	Powikłania zakrzepowe	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Zatwierdzenie
Biopodobny abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	W oczekiwaniu na aktualizację	Powikłania zakrzepowe	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Zatwierdzenie
Biopodobny abciximab	Klotynab, ISU-301, Faksimab	komórka ssaka	Powikłania zakrzepowe	ISU Abxis Co., Ltd.	Zatwierdzenie
Crotalidae	Antywenina Poliwalentny Fab odpornościowy (owczy), Antivenom CroTAb	NA, ekstrakcja	jad węża	BTG International Ltd., holding Boston Scientific	Zatwierdzenie
Przeciwciało poliklonalne przeciwko digoksynie	Przeciwciało poliklonalne przeciwko digoksynie – DigiTAb (Owce), AMAG-423	NA, ekstrakcja	zatrucie, stan przedrzucawkowy	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Zatwierdzenie
Bentracymab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	krwawienie	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Faza III
Dapirolizumab pegol	DZP, pegylowana immunoglobulina fab'g1-kappa, Fab anty-CD40L, BIIB-133, CDP-7657	W oczekiwaniu na aktualizację	toczeń rumieniowaty układowy, stwardnienie rozsiane	UCB, Biogen, Inc.	Faza III
Glenzocimab	Immunoglobulina g1, fragment fab anty-(ludzka glikoproteina płytkowa vi), ACT-017	komórka CHO	Ostry udar niedokrwienny mózgu, nowe zakażenie koronawirusem, zespół niewydolności oddechowej dorosłych, ostra choroba układu oddechowego SARS-CoV-2, Udar	Prace badawczo-rozwojowe prowadzone przez Acticor Biotech, skomercjalizowane przez CMS w Chinach i niektórych częściach Azji	Faza II/III
FR-104	Przeciwciało monoklonalne anty CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	W oczekiwaniu na aktualizację	Odrzucenie przeszczepionego narządu, reumatoidalne zapalenie stawów, odrzucenie przeszczepu nerki, zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie błony naczyniowej oka, łuszczyca, stwardnienie rozsiane	Effimune SA należąca do OSE, Veloxis Pharmaceuticals należąca do Asahi Kasei, Janssen należąca do Johnson & Johnson	Faza II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	W oczekiwaniu na aktualizację	Choroba Lafory	Valerion Therapeutics LLC	Faza II
Naptumomab estafenatoks	Anyara, białko fuzyjne TTS-CD3, ABR-217620	W oczekiwaniu na aktualizację	rak	NeoTX Therapeutics Ltd	Faza II
LMB-100	białko fuzyjne anty-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	W oczekiwaniu na aktualizację	rak	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Faza II
Certolizumab	Lactococcus lactis wydzielający certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	choroby zapalne jelit	Precigen, Inc.	faza I
IMB071703	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	rak	Arka immunitetu w Pekinie	faza I
Fab przeciwciała β	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Choroba Alzheimera	Lilly	faza I
LuCaFab	ITM-31	W oczekiwaniu na aktualizację	glioblastoma	Itm Izotop	faza I

Numer referencyjny:

[1] Przeciwciała jednodomenowe Arbabi-Ghahroudi M. Camelid: obietnice i wyzwania jako metody leczenia ratujące życie. Int J Mol Sci. 2022 kwietnia 30 r.;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Wszystkie kategorie

Fragment Fab Polska