Interferon-β (IFN-β)

Modalność

Interferony (INF) to cytokiny wydzielane we wczesnych stadiach infekcji wirusowej, które mają działanie przeciwwirusowe i antyproliferacyjne. INF obejmują trzy kategorie, mianowicie IFN-α, IFN-β i IFN-γ. IFN-α i IFN-β mają podobne sekwencje aminokwasowe, związane z tymi samymi receptorami komórkowymi, a zatem mają analogiczne działanie biologiczne, szczególnie w przypadku infekcji przeciwwirusowych i działanie antyproliferacyjne na komórki nowotworowe. Rekombinowany IFN-β został zatwierdzony do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego.

INF są zwykle produkowane w Escherichia coli (E. coli) i są obecnie stosowane w praktyce klinicznej, gdyż nie wymagają modyfikacji potranslacyjnych, aby wykazywały aktywność biologiczną.

Zastosowanie interferonu-β (IFN-β)

Interferon beta-1b

Wytwarzany przy użyciu technik rekombinacji DNA betaseron (interferon beta-1b, IFN-β-1b) jest oczyszczonym, sterylnym, liofilizowanym produktem białkowym. Interferon-β-1b, wytwarzany w wyniku różnicowania bakterii E. coli szczep, niesie genetycznie zmodyfikowany plazmid zawierający gen ludzkiego interferonu betaser17. Natywny gen pochodzi z ludzkich fibroblastów i jest modyfikowany poprzez zastąpienie cystyny (Cys) seryną (Ser) w pozycji 17. Interferon beta-1b zawiera 165 aminokwasów i ma masę cząsteczkową około 18.5 kDa. Betaseron został opracowany i pierwotnie zatwierdzony przez FDA w 1993 roku.

Następnie Novartis nabył prawa marketingowe do repliki Betaseron i zapłacił firmie Bayer tantiemy. Extavia, nowa postać IFN-beta-1b, została zatwierdzona przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) w maju 2008 r. i amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2009 r. jako lek biopodobny do stosowania u ludzi. Jest to rekombinowany preparat IFN-β1b wytwarzany ze szczepu E. coli poprzez inżynierię genetyczną.

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla interferonu-β (IFN-β)

Rurociągi interferonu-β (IFN-β).

Nazwa ogólna	Nazwa handlowa/ Alternatywne imie	System ekspresyjny	wskazania	Producent	Etap badawczo-rozwojowy
Rekombinowany interferon β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Stwardnienie rozsiane (SM)	Bayer AG	Zatwierdzenie
Rekombinowany ludzki interferon β-1b	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Stwardnienie rozsiane (SM)	Novartis AG	Zatwierdzenie
interferon β-1b	Actoferon	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Biotechnologia AMEGA	Zatwierdzenie
interferon β-1b	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Biocad	Zatwierdzenie
Rekombinowany ludzki interferon β-1b	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Międzynarodowe Centrum Biotechnologii Generium	Zatwierdzenie
interferon β-1b	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Bionauki ciśnieniowe	Faza III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogramy, ReciGen	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	CinnaGen	Faza III
interferon β-1b	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Probiomed SA de CV	Zatwierdzenie
interferon β-1b	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Bio-Ker srl	Przedkliniczne
Rekombinowany interferon β z glikolem polietylenowym	Peginterferon beta	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Merck, Ambrx Biopharma	Przedkliniczne
Rekombinowany ludzki interferon β-1a	Blastoferon	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Biozydus	Zatwierdzenie
Rekombinowany ludzki interferon β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	komórka CHO	Stwardnienie rozsiane (SM)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Zatwierdzenie
Rekombinowany interferon β-1a z glikolem polietylenowym	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	komórka CHO	Stwardnienie rozsiane (SM)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Zatwierdzenie
Rekombinowany ludzki interferon β-1a	REBIF	komórka CHO	Stwardnienie rozsiane (SM)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Zatwierdzenie
interferon β-1a	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Zatwierdzenie
interferon β-1a	Xerfelan	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Landsteiner Scientific SA de CV	Zatwierdzenie
Rekombinowany ludzki interferon β-1a	Interferon beta-1a	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Reliance Nauki o życiu	Zatwierdzenie
interferon β-1a	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Probiomed SA de CV	Zatwierdzenie
peginterferon beta-1a	Cynaferon	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	CinnaGen	Faza III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakina	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Farmacja Lee	Faza III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Biocad	Faza III
interferon β-1b	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Firma Pfenex Inc.	faza I
Rozszerzone wydanie interferonu beta-1a	W oczekiwaniu na aktualizację	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Instytut Nauki Weizmann	faza I
Rekombinowany ludzki interferon β-1a	Interferon beta-1a	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	CinnaGen	faza I
Pegylowany interferon β	TRK-560, PEG-IFN-beta	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Toray Industries, Inc.	faza I
BBT-012	długo działający interferon beta 1b, BBT-032	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	Odważniejsza biotechnologia	Przedkliniczne
Interferon beta biolepter	Interferon-β, ABN101	W oczekiwaniu na aktualizację	Stwardnienie rozsiane (SM)	ABION spółka z ograniczoną odpowiedzialnością	Przedkliniczne

Wszystkie kategorie

Interferon-β (IFN-β) Polska

Modalność