Gruźlica (TB) to choroba wywoływana przez bakterię znaną jako Mycobacterium tuberculosis . W porównaniu do bakterii atakujących płucami, bakterie gruźlicy mogą dotknąć dowolnej części ciała, w tym nerki, kręgosłup i mózg. Nie wszyscy ludzie, którzy zarażą się bakteriami gruźlicy, chorują na tę chorobę. Dlatego gruźlica jest związana z dwiema warunkami: ukrytym zakażeniem gruźlicą (LTBI) i gruźlicą w postaci choroby. Bez odpowiedniego leczenia gruźlica może być śmiertelna.
W 2022 r. WHO wydało rekomendacje dotyczące zastosowania testu skórnego z antygenem gruźlicy (lub alergenem) (TBST), nowego testu, i zatwierdziło go jako alternatywną metodę testu skórnego tuberkulinowego (TST) i Testów Wydzielania Interferonu-Gamma (IGRAs) do diagnostyki zakażenia gruźlicą. Klasa TBST odnosi się do testów skórnych wykrywających zakażenie gruźlicą, które stosują Mycobacterium tuberculosis -specyficzne antygeny (ESAT6 i CFP10). Antygény/granuliny gruźlicze wywołują reakcję hipersensowności u osób zakażonych gruźlicą, która jest uważana za marker diagnostyczny.
WHO oceniło następujące technologie:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indie);
- Diaskintest (Generium, Federacja Rosyjska);
- C-TST (wcześniej znany jako test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Chiny)
Cy-Tb (test C-Tb), Indie
Produkowany przez Statens Serum Institute (SSI) w Danii, Cy-Tb (wcześniej nazywany testem C-Tb) to roztwór dwóch rekombinowanych białek, ESAT-6 i CFP-10 (w proporcji 1:1), produkowany metodami inżynierii genetycznej Lactobacillus lactis . SSI współpracowało z Serum Institute of India w 2019 roku, które otrzymało licencję na produkcję i komercjalizację Cy-Tb.
Diaskintest, Rosja
Diaskintest to rekombinatoryczny białek CFP i ESAT pochodzący z inżynierii Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Został zatwierdzony przez Rosyjską Krajową Agencję Rejestracji Leków.
C-TST (ESAT6-CFP10), Chiny
Różniąc się od Cy-Tb i Diaskintest, czynnikiem aktywnym w C-TST jest rekombinatoryczny białek fuzyjny składający się z ESAT-6 i CFP-10. Białek fuzyjny tych dwóch antygenów (ESAT-6 i CFP-10) jest wyrażany w organizmach modyfikowanych genetycznie E. coli . W celu jego wykorzystania i dystrybucji, C-TST jest produkowany i komercjalizowany przez Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd i zatwierdzony przez Chińską Krajową Agencję Rejestracji Leków (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Antygenu Przeciwko Grzybicom
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
