Gruźlica (TB) jest chorobą wywoływaną przez bakterię znaną jako Mycobacterium tuberculosis. W porównaniu z bakteriami atakującymi płuca, bakterie gruźlicy mogą atakować każdą część ciała, w tym nerki, kręgosłup i mózg. Nie wszystkie osoby zakażone bakterią gruźlicy cierpią na tę chorobę. Dlatego gruźlica jest powiązana z dwoma stanami: utajonym zakażeniem gruźlicą (LTBI) i gruźlicą. Bez odpowiedniego leczenia gruźlica może być śmiertelna.
W 2022 r. WHO wydała zalecenia dotyczące stosowania nowego testu skórnego na antygen (lub alergen) gruźlicy (TBST) i zatwierdziła go jako alternatywną metodę skórnego testu tuberkulinowego (TST) i testów uwalniania interferonu-gamma (IGRA). ) do diagnostyki zakażenia gruźlicą. Klasa TBST odnosi się do testów skórnych mających na celu wykrycie zakażenia gruźlicą Mycobacterium tuberculosis-specyficzne antygeny (ESAT6 i CFP10). Antygeny/alergeny gruźlicy wywołują reakcję nadwrażliwości u osób zakażonych gruźlicą, co uważa się za marker diagnostyczny.
WHO oceniła następujące technologie:
- Cy-Tb (Indyjski Instytut Surowic, Indie);
- Diaskintest (Generium, Federacja Rosyjska);
- C-TST (wcześniej znany jako test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Chiny)
Cy-Tb (test C-Tb), Indie
Wyprodukowany przez Statens Serum Institute (SSI) w Danii, Cy-Tb (dawniej nazywany testem C-Tb) jest roztworem dwóch rekombinowanych białek, ESAT-6 i CFP-10 (stosunek 1:1), wytwarzanych przez genetycznie zmodyfikowane Lactobacillus lactis. W 2019 r. firma SSI nawiązała współpracę z indyjskim Instytutem Serum, który posiada licencję na produkcję i komercjalizację Cy-Tb.
Diaskintest, rosyjski
Diaskintest to rekombinowane białko CFP i ESAT pochodzące z inżynierii genetycznej Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Został zatwierdzony przez rosyjski krajowy organ regulacyjny ds. leków.
C-TST (ESAT6-CFP10), Chiny
W odróżnieniu od Cy-Tb i Diaskintest, aktywnym składnikiem C-TST jest rekombinowane białko fuzyjne ESAT-6 i CFP-10. Białko fuzyjne dwóch antygenów (ESAT-6 i CFP-10) ulega ekspresji w genetycznie zmodyfikowanych E. coli. Do celów wykorzystania i marketingu C-TST jest produkowany i sprzedawany przez Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd i zatwierdzony przez Chiński Krajowy Urząd Regulacji Leków (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie antygenu gruźlicy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
