Wszystkie kategorie
Hormony wzrostu (człowiek)

Hormony wzrostu (człowiek)

Strona główna >  Modalność  >  Białka  >  Peptyd rekombinowany  >  Hormony wzrostu (człowiek)

Modalność

Hormon wzrostu (GH)

Hormon wzrostu człowieka (hGH) odgrywa kluczową rolę w modulacji metabolizmu komórkowego, wzrostu ciała i rytmu obwodowego. Posiadający 109 aminokwasów, ten hormon peptydowy jest wydzielany przez przód podwzgóźnia. hGH jest regulowany przez czynnik wydzielania GH lub somatorelinę (peptyd pobudzający) oraz hormon hamujący wydzielanie GH lub somatostatinę (peptyd hamujący). GH ma również efekty biologiczne, takie jak stymulacja syntezy białek, działanie przeciwinsulinowe, właściwości lipolityczne, zwiększenie wzrostu kości, chrząstki i mięśni oraz poprawa funkcji nerek.

Terapeutyczne zastosowanie hormonu wzrostu (GH)

Terapeutyczne użycie GH rozpoczęło się w latach 50. XX wieku, gdy hormon był pobierany bezpośrednio z ludzkiego ciała, ale budziły to obawy dotyczące jego bezpieczeństwa i dostępności. W latach 80. po raz pierwszy wyprodukowano rekombinantom hGH (Somatropin, Nutropin) w Escherichia coli za pomocą technologii rekombinacji DNA.

Klinicznie zatwierdzony rekombinantny hGH jest powszechnie używany do leczenia krótkiego wzrostu dzieci spowodowanego szeregiem warunków, takich jak niedobór GH, zespół Prader-Willi, zespół Turner, niedobór genu zawierającego homeobox lub idiopatyczny. Ponadto GH stosowany jest do leczenia opóźnień rozwoju u dzieci z chronicznym niewydolnością nerek oraz u dzieci, które są małe dla wieku ciąży, do regulacji metabolizmu w zespole krótkiej jelita, do leczenia kacheksji spowodowanej zespołem nabytej immunodeficytowej (AIDS), oraz jako terapia zastępcza dla dorosłych z niedostatkiem GH.

Nowe formuły hormonu wzrostu

Nowe sformułowania rekombinującego hGH skupiają się na przedłużeniu połowy życia leku i zmniejszeniu ilości wymaganych dawkowań od razu dziennie do raz w tygodniu lub raz w miesiącu. Nowe sformułowania hGH, takie jak PEGylacja, fuzja z albuminem i/lub mutacja/wariant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan), są już dostępne na rynku. Inne znajdują się obecnie w badaniach klinicznych: TransCon, prolek zawierający ligandowato powiązany GH, podawany raz w tygodniu w fazie II (dorośli) i fazie III (dzieci); MOD-4023, GH zmodyfikowany peptydem karboksyterminalnym, podawany raz w tygodniu w fazie III (dorośli); GX-H9 (hybryda Fc-powiązana z GH) i Somapacitan (GH powiązany z albuminem) były podawane co dwa miesiące w fazie II (dorośli i dzieci) i raz w tygodniu w fazie III (dorośli) odpowiednio.

Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Hormonu Rozwoju
Zatwierdzony Rekombinujący Hormon Rozwoju (GH)

Nazwa ogólna

Nazwa marki/Alternatywna nazwa

System ekspresji

Wskazanie

Twórca/Producent

Etap R&D

Somatropina

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Zespół Turnera, Idiopatycznie Znizkowy Wzrost, Opóźnienie Wzrostu, Deficyt Hormonu Wzrostu

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Zatwierdzenie

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegalia, Choroby przysadki

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Zatwierdzenie

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Niedobór hormonu wzrostu, Zaburzenia niedoboru hormonów, Zaburzenia niedoboru, Krasnodzielnictwo przysadkowe, Choroby przysadki

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Zatwierdzenie

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII code), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropin wiążący się z albuminą, Pochodna somatropinu

E. coli

Niedobór hormonu wzrostu, Opóźnienie wzrostu, Karłowatość, Choroby kości endokrynne, Karłowatość przysadkowa

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Zatwierdzenie

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova

Komórki CHO

Karłowatość przysadkowa, Niedobór hormonu wzrostu, Zaburzenia wzrostu

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Zatwierdzenie

Somatropina

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Opóźnienie wzrostu, Zaburzenia wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu, Karłowatość, Karłowatość przysadkowa

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Zatwierdzenie

Somatropina

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Zespół Leri-Weil, Karłowatość przysadkowa, Karłowatość, Opóźnienie wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu, Idiopatyczna karłowatość, Zespół Turnera

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Zatwierdzenie

Somatropina

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Idiopatyczna karłowatość, Opóźnienie wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu, Karłowatość przysadkowa, Zespół Prader-Willi, Zespół Turnera

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Zatwierdzenie

Somatropina

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idiopatycznie krótki wzrost, Zespół Turnera, Zespół Prader-Willi, Mały dla wieku ciążowego, Opóźnienie wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu, Karłowatość, Karłowatość przysadkowa

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Zatwierdzenie

Somatropina

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Opóźnienie wzrostu, Deficyt hormonu wzrostu

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Zatwierdzenie

Somatropina

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Linia komórkowa ssakiów

Zespół krótkiej jelita, Deficyt hormonu wzrostu, Zakażenie HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Zatwierdzenie

Rekombinatoryczna somatropina

健豪

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Zatwierdzenie

Rekombinowany ludzki hormon wzrostu

sai Gao Lu, Sai Gao Lu

E. coli

deficyt hormonu wzrostu

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

an Su Meng

E. coli

Zespół Noonana, Oparzenia, Deficyt hormonu wzrostu, Idiopatycznie krótki wzrost

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Rekombinowany ludzki hormon wzrostu

saizen, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autosominalne idiopatyczne krzywe wzrostowe, Zespół Noonana, Oparzenia, Choroby związane z wzrostem, Deficyt hormonu wzrostu, Zespół Prader-Willi, Idiopatycznie krótki wzrost, Karłowatość, Porodowe zaburzenia rozwoju

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Oczekuje na aktualizację

karłowatość, idiopatycznie krótki wzrost

Dong-A ST Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

Somatogen-L

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

AMEGA Biotech

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Niedobór hormonu wzrostu, zespół Turnera

Sedico BV

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Union Square Ventures LLC

Zatwierdzenie

Rekombinowany ludzki hormon wzrostu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

BioGeneric Pharma SAE

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

Biotropin

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

Rastan

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Cjsc Generium

Zatwierdzenie

Somatropin Recombinant

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

LG Chem Ltd.

Zatwierdzenie

Hormon wzrostu człowieka

海之元, Sinotropin,

Oczekuje na aktualizację

Porażki wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Zatwierdzenie

Rekombinantowy hormon wzrostu człowieka (Shanghai United Cell Biotechnology) rekombinantny hormon wzrostu człowieka (Shanghai United Cell Biotechnology)

珍怡, Genheal

Oczekuje na aktualizację

Niedostateczność wzrostu

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny somatropiny

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Niedostateczność wzrostu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Somatropina (rekombinacja genetyczna)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, rekombinowany hormon wzrostu człowieka, rhGH

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Zatwierdzenie

Rekombinantom ludzkim somatropiną

Novell-Eutropin

Oczekuje na aktualizację

Karłowatość, Deficyt hormonu wzrostu, Zespół Turnera

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Zatwierdzenie

Hormon wzrostu człowieka

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Deficyt Hormonu Wzrostu, Niedostateczność serca

Università degli Studi di Napoli Federico II

Faza III

Biospodobny somatropiny

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

ATG ( Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Faza III

Somatropina

syntetyczny hormon wzrostu, MAXOMAT

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Faza III

Somatropina

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Recombinant human growth hormone, Somatropin

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Faza II

Somatropina

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

uraz krzyżówki przedniej

Wydział Inżynierii Uniwersytetu Michigańskiego

Faza II

Rekombinatoryczna somatropina

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Faza I

Biospodobny somatropiny

Rekombinujący somatropin, Somatropin biospodobny

Oczekuje na aktualizację

-

Bio-Ker s.r.l.

Faza I

Biospodobny somatropiny

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biospodobny

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

badania kliniczne

Somatropin polisylanowy

SYN-20100504RU, Polisylanowy somatropin, Somatropin polisylanowy

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

badania kliniczne

Polietilenoglikol rekombinowany ludzki somatropin

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin peptydowaty

Oczekuje na aktualizację

Choroby niedorostania, Niedobór hormonu wzrostu, Zespół Turnera, Idiopatyczne niedostateczne wzrostu, Karłowatość

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Erytropoetyna

Erytropoetyna (Y-kształtna pegylacja), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Oczekuje na aktualizację

Anemia, Niewydolność nerek, Anemia związana z chorobą nerek przewlekłą

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Faza II

Eftansomatropina alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Rekombinantny białkowy fuzja somatropiny

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Faza III

Pegylowana rekombinantna somatropina

PEG-somatropina

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Faza III

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII code), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Oczekuje na aktualizację

Porażki wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu

Versartis, Inc.

Faza III

Kształtu Y polietylenoglikolowany somatropin

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Oczekuje na aktualizację

Porażki wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Faza II/III

TV-1106

Białko połączone albuminy/somatropin, Albusomatropin, Albutropin, Białko połączone somatropin/albmina

Oczekuje na aktualizację

Porażki wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Faza III

Rekombinantne białko połączone hormonu wzrostu z albuminą

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Porażki wzrostu, Niedobór hormonu wzrostu

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Faza II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza II

Rekombinantny białek wzrostu człowieka połączony z białkiem Fc

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Prześlij wniosek IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Oczekuje na aktualizację

akromegalia

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Faza II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Oczekuje na aktualizację

Niedobór hormonu wzrostu, Opóźnienie wzrostu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Faza I

Debio 4127

Debio4127

Oczekuje na aktualizację

rak neuroendokrynny

Debiopharm Group

Faza I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Oczekuje na aktualizację

Akromegalia, nowotwory neuroendokrynne

Debiopharm International SA

Faza I

F-899

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

deficyt hormonu wzrostu

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza I

RT-101

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

akromegalia

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Faza I

DP2018

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

akromegalia

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Faza I

Grelina/Hormon wzrostu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

sepsis

TheraSource LLC

Faza I

ALTSuLIN

Terapia komórkowa sertolich pochodzenia świnie (ALTuCELL)

Oczekuje na aktualizację

Zespół Larona

GH Care, Inc.

badania kliniczne

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Get in touch