Trombopoetyna (TPO) jest ważnym elementem zaangażowanym w proces produkowania płytek krwionośnych.
Rekombinante ludzkie TPO lub jego analogi jako agonisty receptorów TPO (TPO-RAs) odgrywają istotne role w leczeniu trombocytopenii immunologicznej (ITP), ponieważ zwiększają produkcję płytek krwionośnych i zmniejszają potrzebę innych form leczenia.
Rozwój pierwszego pokolenia TPO-RAs, takich jak rekombinowane ludzkie TPO, PEGylowany czynnik wzrostu i rozwoju megakariocytów, został przerwany z powodu reakcji antyciał neutralizujących z endogenicznym TPO. Dlatego badane są TPO-RAs drugiego pokolenia, takie jak romiplostim, aby uniknąć tych krzyżowych reakcji immunologicznych.
Trombopoetyna (TPO) do użytku leczniczego
Romiplostim
Formuła TPO-RA, romiplostim (Nplate), została zatwierdzona do użytku u pacjentów z ITP w Stanach Zjednoczonych, Europie, Australii i niektórych krajach Afryki oraz Azji, a także do leczenia odpornego anemii aplastycznej w Japonii i Korei.
Jako członek klasy mimetyków TPO, romiplostim jest białkiem fuzji peptydowej (także nazywanym peptibody), które zwiększa produkcję płytek krwi poprzez pobudzenie ścieżek transkrypcyjnych wewnątrzkomórkowych za pośrednictwem receptora TPO (również nazywanego cMpl). Romiplostim zawiera dwie identyczne podjednostki jednowątkowe, każda z nich zawiera fragment IgG1 Fc człowieka chemicznie sprzęgowany z peptydem i dwoma domenami wiążącymi receptor trombopoetyny na końcu C-terminalnym. Z małą podobieństwem sekwencyjnym do endogenicznego TPO, romiplostim został opracowany przez Amgen i wyprodukowany za pomocą technologii DNA rekombinanta przy użyciu Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Trombopoetyny
Pineline Thrombopoetyny (TPO)
Nazwa ogólna
|
Nazwa handlowa/Nazwa alternatywna
|
System ekspresji
|
Wskaźniki
|
Producent
|
Etap R&D
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia Coli
|
Zapalenie płytek krwi u pacjentów z chronijnym immunologicznym zapaleniem płytek krwi (ITP)
|
Amgen
|
Zatwierdzenie
|
Biospodobny Romiplostimu
|
wielki kondensat
|
Escherichia Coli
|
Trombocytopenia u pacjentów z ITP
|
Kirin
|
Zatwierdzenie
|
Biospodobny Romiplostimu
|
QL-0911
|
Oczekuje na aktualizację
|
Trombocytopenia u pacjentów z ITP
|
Qilu Pharma
|
Prześlij do zatwierdzenia
|
Biospodobny Romiplostimu
|
267639-76-9
|
Oczekuje na aktualizację
|
Trombocytopenia u pacjentów z ITP
|
Enzene Biosciences
|
Faza III
|
Biospodobny Romiplostimu
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
Trombocytopenia u pacjentów z ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Faza III
|
Biospodobny Romiplostimu
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
Trombocytopenia u pacjentów z ITP
|
Eris Lifesciences
|
Faza III
|
Biospodobny Romiplostimu
|
GNR 069
|
Oczekuje na aktualizację
|
Trombocytopenia u pacjentów z ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Faza III
|
Biospodobny Romiplostimu
|
TMP-Fc
|
Oczekuje na aktualizację
|
Trombocytopenia u pacjentów z ITP
|
Beijing Tide
|
Faza I
|
Biospodobny Romiplostimu
|
A-157
|
Oczekuje na aktualizację
|
Trombocytopenia u pacjentów z ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Przedkliniczny
|
Źródło:
[1] Kuter DJ. Nowe czynniki wzrostu trombopoetyczne. Blood. 2007 czerwca 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.