Wszystkie kategorie
Szczepionki polisacharydowe lub koniugaty

Szczepionki polisacharydowe lub koniugaty Polska

Strona główna >  Modalność  >  Szczepionki  >  Szczepionki polisacharydowe lub koniugaty

Modalność

Szczepionki polisacharydowe lub szczepionki koniugatowe

Bakterie chorobotwórcze, takie jak Haemophilus influenzae typu B, meningokoki, pneumokoki i dur brzuszny Salmonella, mają strukturę otoczkową, która może powodować inwazyjne infekcje u dzieci. Polisacharydy otoczkowe są ważnymi czynnikami powodującymi te zakażenia bakteryjne i antygenami docelowymi przy opracowywaniu szczepionek. Szczepionki na bazie polisacharydów bakteryjnych obejmują szczepionki polisacharydowe i szczepionki koniugatowe. Szczepionki polisacharydowe wykorzystują antygeny polisacharydowe jako składniki aktywne.

Szczepionki koniugaty powstają w wyniku sprzęgania polisacharydów z nośnikami, takimi jak toksoidy, co może wzmacniać ochronne działanie szczepionki.

Yaohai Bio-Pharma ma ponad dziesięcioletnie doświadczenie w mikrobiologicznym CDMO. W oparciu o warsztaty GMP z poziomem bezpieczeństwa biologicznego 1 (BSL-1) i poziomem bezpieczeństwa biologicznego 2 (BSL-2) zapewniamy kompleksowe rozwiązanie w zakresie rozwoju szczepów drobnoustrojów, fermentacji, ekstrakcji i oczyszczania polisacharydów i białek nośnikowych, koniugacji i wypełnienie aseptyczne.

Zgodnie z indywidualnymi potrzebami klientów dostarczamy półprodukty, szczepionkową substancję leczniczą (DS, API) lub produkt leczniczy (DP) spełniające standardy jakościowe, a także dokumentację produkcyjną GMP i raporty z badań.

Proces wytwarzania produktu leczniczego w postaci szczepionek koniugowanych polisacharydów

niezdefiniowany

Dostarczalne

Stopień

Dostarczane

Specyfikacja

Zastosowania

GMP, BSL-1/BSL-2

Substancja pośrednia

Antygen polisacharydowy

Badany nowy lek (IND),

Pozwolenie na badanie kliniczne (CTA),

Dostawa do badań klinicznych,

Wniosek o licencję biologiczną (BLA),

Dostawa komercyjna

Białko nośnikowe 

Substancja lecznicza

Szczepionka koniugowana

Produkt leczniczy

Fiolki (płyn)

Fiolki (liofilizowane)

Inne postacie dawkowania

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Skontaktuj się z nami