Znaczenie charakterystyki banku komórek
Dobrze scharakteryzowane banki komórek mają kluczowe znaczenie dla spójności procesu produkcyjnego między partiami i jakości produktów biologicznych, w tym identyfikacji i stabilności. Celem testów identyfikacyjnych jest potwierdzenie tożsamości, czystości i przydatności substratu komórkowego. Badania stabilności przeprowadza się w celu zapewnienia niezawodnych dostaw ogniw do długoterminowego użytku produkcyjnego.
Aktualne wytyczne regulacyjne, takie jak wytyczne Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Produktów Farmaceutycznych Stosowanych u Ludzi (ICH) (ICH Q5 Części A, B i D), sugerują, jak charakteryzować banki komórek.
Usługi charakteryzacji banków komórek drobnoustrojów oferowane przez Yaohai Bio-Pharma
Mamy doświadczenie w charakteryzowaniu banków komórek drobnoustrojów, takich jak:
Bakteria: Escherichia coli (E. coli)
Drożdże: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula Polymorpha (H. Polymorpha)
Nasze usługi charakteryzowania banków komórek obejmują:
- Tożsamość i czystość komórek drobnoustrojów, np. tworzenie kolonii, auksotrofia, oporność na antybiotyki, barwienie, sekwencjonowanie 16S/18S rRNA lub sekwencjonowanie przerywników transkrypcyjnych wewnętrznie (ITS).
- Tożsamość genu docelowego, np. sekwencjonowanie plazmidu lub genu docelowego, trawienie enzymami restrykcyjnymi, liczba kopii, analiza docelowego białka/plazmidu.
- Badania stabilności, np. stabilność genetyczna i stabilność podczas przechowywania.
Szczegóły usługi
| Serwis |
E. coli Charakterystyka banku komórek |
Charakterystyka banku komórek drożdży |
| Tożsamość i czystość |
Tworzenie kolonii |
Tworzenie kolonii |
| Liczenie drobnoustrojów |
Liczenie drobnoustrojów |
| Testowanie retencji markera: auksotrofia, oporność na antybiotyki itp. |
Testowanie retencji markera: auksotrofia, oporność na antybiotyki itp. |
| Gramowanie |
Barwiący |
| Testy biochemiczne |
Testy biochemiczne |
| Sekwencjonowanie 16S rRNA |
Sekwencjonowanie 18S rRNA |
| - |
Wewnętrzne sekwencjonowanie transkrybowanych odstępników (ITS). |
| Mikroskopia elektronowa |
Mikroskopia elektronowa |
| Wykrywanie bakteriofagów |
- |
| Wykrywanie genu docelowego |
Szybkość zatrzymywania plazmidu |
Wykrywanie integracji docelowego genu z genomowym DNA gospodarza |
| Numer kopii wektora |
Skopiuj numer |
| Docelowe sekwencjonowanie genów |
Docelowe sekwencjonowanie genów |
| Sekwencjonowanie plazmidów |
- |
| Mapowanie endonukleazy restrykcyjnej |
- |
| Produkcja testowa (hodowla w kolbie) |
Produkcja testowa (hodowla w kolbie) |
| Badania stabilności |
Stabilność genetyczna |
Stabilność genetyczna |
| Stabilność przechowywania |
Stabilność przechowywania |
Powiązane usługi:
Bankowość komórek drobnoustrojów
Echerichia coli Bankowość komórkowa
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
