Znaczenie charakterystyki banku komórek
Dobrze zcharakteryzowane banki komórkowe są kluczowe dla spójności produkcji z partii do partii oraz jakości biologicznych, w tym identyfikacji i stabilności. Celem testów identyfikacyjnych jest potwierdzenie tożsamości, czystości i przydatności substratu komórkowego. A badania stabilności przeprowadza się, aby zapewnić nieprzerwane dostawy komórek do długoterminowego użytku produkcyjnego.
Obowiązujące aktualnie wytyczne regulacyjne, takie jak wytyczne Międzynarodowego Zgromadzenia ds. Harmonizacji Wymagań Technicznych w Obrocie Lekami dla Użytku Ludzkiego (ICH) (ICH Q5 Części A, B i D), sugerują, jak zcharakteryzować banki komórkowe.
Usługi Charakterystyki Banku Komórek Mikrobowych Yaohai Bio-Pharma
Jesteśmy doświadczonym w zakresie charakterystyki banku komórek mikrobowych, takich jak,
Bakterie: Escherichia coli (E. coli)
Drożdże: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Nasze usługi w zakresie charakterystyki banku komórkowego obejmują:
- Identyfikację i czystość komórek mikrobowych, np., tworzenie kolonii, autotrofizm, oporność na antybiotyki, barwienie, sekwencjonowanie 16S/18S rRNA lub Sekwencji Wewnętrznie Transkrybowanego Spaceru (ITS).
- Identyfikację genu docelowego, np., sekwencjonowanie plazmydów lub genu docelowego, trawienie enzymami restytywującymi, liczbę kopii, analizę białka/plazmydu docelowego.
- Badania stabilności, np., stabilność genetyczna i stabilność podczas przechowywania.
Szczegóły usług
| Usługi |
E. coli Charakterystyka banku komórkowego |
Charakterystyka Banku Komórek Drożdżyowych |
| Identyfikacja i czystość |
Tworzenie kolonii |
Tworzenie kolonii |
| Liczenie mikroorganizmów |
Liczenie mikroorganizmów |
| Testowanie utrzymywania markerów: autotrofia, oporność na antybiotyki itp. |
Testowanie utrzymywania markerów: autotrofia, oporność na antybiotyki itp. |
| Barwienie Grama |
Plamy |
| Badania biochemiczne |
Badania biochemiczne |
| sekwencjonowanie 16S rRNA |
sekwencjonowanie 18S rRNA |
| - |
Sekwencjonowanie wewnętrznych przestrzeni transkrybowanych (ITS) |
| Mikroskopia elektronowa |
Mikroskopia elektronowa |
| Wykrywanie bakteriofagów |
- |
| Wykrywanie genu docelowego |
Wskaźnik utrzymywania plazmidów |
Wykrywanie integracji genu docelowego w DNA genomowym gospodarza |
| Liczba kopii wektora |
Liczba kopii |
| Sekwencjonowanie Genów Docelowych |
Sekwencjonowanie Genów Docelowych |
| Sekwencjonowanie plazmidu |
- |
| Mapowanie enzymami endonukleazy ograniczającej |
- |
| Produkcja testowa (kultura w flasze) |
Produkcja testowa (kultura w flasze) |
| Badania stabilności |
Stabilność genetyczna |
Stabilność genetyczna |
| Stabilność podczas przechowywania |
Stabilność podczas przechowywania |
Powiązana Usługa:
Bankowanie Komórek Mikrobiologicznych
Echerichia coli Bankowanie komórek
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
