Izomerizacja kwasów aminoksydowych jest ważną formą modyfikacji po translacyjnej (PTM), która korzysta z trwającego rozwoju metod. Izomerizacja asparaganiny jest jedną z najczęnajczęstszych i najważniejszych modyfikacji pod względem wpływu na właściwości białek farmaceutycznych. Kwas asparaginowy (Asp) może łatwo ulec izomerizacji, tworząc izokwas asparaginowy (isoAsp). Izomerizacja Asp do isoAsp występuje często w biolecznikach.
Yaohai-BioPharma oferuje usługę badawczą izomerizacji kwasów aminoksydowych, która umożliwia wykrycie i scharakteryzowanie isoAsp za pomocą LC-MS.
Byliśmy zaangażowani w badania struktury białek różnych dużych cząsteczek, w tym szczepionek podjednostkowych rekombinacyjnych, nanociał, VHHs/antytela jednodomkowe (sdAbs), fragmenty antybiotyków, hormonów/peptydów, cytokin, czynników wzrostu (GF), enzymów, kolagenu itp.
Wymagania normatywne dotyczące izomerizacji kwasów aminoksydowych
Zgodnie z wytycznymi ICH Q6B, izomerizowane formy mogą być wykrywane i charakteryzowane za pomocą chromatograficznych, elektroforetycznych i/lub innych odpowiednich metod analitycznych.
Metody analityczne
| Analizy |
Metody |
| Izomerizacja kwasów aminokwasowych |
Chromatografia ciekła-Masa Spektrometria (LC-MS) po enzymatycznym odcięciu |
Procedury analityczne
np., izomerizacja asparadowa
1. Enzymatyczne odcięcie w rezydencie kwasu asparaginowego za pomocą endoproteinazy AspN
2. LC-MS i analiza danych do okreslenia stosunku isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
