| Kategoria |
Atrybuty jakości |
Techniki analityczne |
| Surowce, dodatki |
Wszystkie lub kluczowe parametry surowców i dodatków |
Przez zwalidowane techniki analityczne (trzeci strona). |
| Materiały opakowaniowe |
Wszystkie badania |
Przez zwalidowane techniki analityczne (trzeci strona). |
| Właściwość fizykochemiczna |
Wygląd, widoczne obce materiały |
Wizualny |
| Niewypoczynające się cząstki |
Przeźroczystość świetlna |
| Średnica cząstek |
Potencjał Zeta |
| pH |
Potencjał |
| Całkowity węglowodany organiczne (TOC) |
Ultrafioletowy (UV) |
| Przewodnictwo elektryczne |
Elektrody |
| Osmolalność |
Tytrowanie punktu zamarzania |
| Zawartość wilgoci |
Tytulacja |
| Straty podczas suszenia |
Ciśnienie atmosferyczne, Suszenie w próżni |
| Pozostałości na zapaleniu |
Zapłon |
| Dostarczalny Objętość |
Objętościowy, Grawimetryczny |
| Właściwość biochemiczna |
Stężenie DNA |
UV |
| Tożsamość |
Sekwencjonowanie Genów Docelowych |
Wyrównanie sekwencji (trzecia strona) |
| Sekwencjonowanie całego plazmydu |
| Sekwencjonowanie całego genomu |
| Trawienie Enzymami Restrykcyjnymi |
Elektroforeza w Gelu Agarowym (AGE) |
| Niedozwolone Substancje Obce w Produktach |
Czystość Plazmy Superhelisy lub Czystość Plazmy Liniowej |
AGE, WysokoEfektywna Ciekła Chromatografia (HPLC), Elektroforeza Kapilarna (CE) |
| Zanieczyszczenia związane z procesem |
Resztkowe endotoksyny |
Metoda gelowa, chromogeniczna metoda |
| Białka komórek macierzystych, HCP |
Analiza immunoenzymatyczna (ELISA) |
| DNA komórek macierzystych - HCD |
Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (qpcr) |
| RNA macierzyste |
Czasowa Kwantytatywna Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) |
| Resztkowe Antybiotyki |
Elisa |
| Biobремię |
Biobремię |
Liczenie na płytkach, Filtracja Membranowa |
| Sterylność |
Bezpośrednie Nasiewanie, Filtracja Membranowa |
| Badania stabilności |
Przyspieszona stabilność |
Wysokie temperatury, Fotostabilność, Powtarzalny test zamarzania-odmrażania |
| Długoterminowa stabilność |
NA |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
