Borelioza jest chorobą wywoływaną przez bakterię Borrelia burgdorferi, która jest przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. Objawy boreliozy zazwyczaj obejmują gorączkę, ból głowy, zmęczenie i wyraźną wysypkę skórną zwaną rumieniem migrantów. Nieleczona infekcja może rozprzestrzenić się na stawy, serce i układ nerwowy. Borelioza występuje głównie w Europie, Ameryce Północnej i umiarkowanej Azji.
Warto zauważyć, że od 2023 r. nie będzie dostępna szczepionka dla ludzi zapobiegająca boreliozie. Jednakże badania kliniczne proponowanych szczepionek trwają. LYMERix, szczepionka rekombinowana, została wyprodukowana w celu zapobiegania chorobie z Lyme, ale została wycofana w 2002 roku ze względu na niewystarczający popyt. Obecnie inna szczepionka rekombinowana (VLA15) przechodzi badania kliniczne III fazy na endemicznych obszarach Europy i USA. Z drugiej strony dostępnych jest kilka szczepionek dla psów zapobiegających chorobie z Lyme.
Szczepionki na boreliozę u ludzi
Białko powierzchni zewnętrznej A (OspA) to antygen występujący na powierzchni bakterii boreliozy z Lyme. Stwierdzono, że blokowanie OspA może zapobiec opuszczeniu kleszcza przez bakterię i zakażeniu ludzi. W rezultacie wiele szczepionek przeciwko boreliozie z Lyme opiera się na antygenie OspA.
LYMERix
LYMErix jako szczepionka opracowana przez SmithKline Beecham (GSK) w celu zapobiegania chorobie z Lyme. Była dostępna w USA od 1998 do 2002 roku. Szczepionka zawierała białko OspA B. burgdorferi i wodorotlenek glinu jako adiuwant. Jednakże setki osób zaszczepionych zgłosiło rozwój chorób autoimmunologicznych i innych skutków ubocznych po otrzymaniu szczepionki. W rezultacie GSK wycofała LYMErix z rynku amerykańskiego w 2002 roku z powodu gwałtownego spadku sprzedaży.
VLA15
VLA15 jest obiecującym kandydatem na szczepionkę przeciwko chorobie z Lyme, obecnie znajdującym się w fazie badań klinicznych. Jest to sześciowalentna szczepionka oparta na OspA, która obejmuje sześć najpowszechniejszych serotypów OspA wyrażanych przez Borrelia burgdorferi sensu lato, które występują powszechnie w Europie i Ameryce Północnej. VLA15 wykazał silną odpowiedź immunologiczną i zadowalający profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych i klinicznych. W lipcu 15 r. FDA przyznała oznaczenie VLA2017 szybkiej ścieżki i jest ono opracowywane wspólnie przez Valneva i Pfizer.
Szczepionki na boreliozę z Lyme u psów
Dostępne są szczepionki dla psów zapobiegające chorobie z Lyme. Szczepionki te są albo oparte na inaktywowanych B. burgdorferi lizat komórkowy lub czyste białka podjednostkowe. Do szczepionek bakterynowych zatwierdzonych przeciwko boreliozie z Lyme należą LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) i Duramune Lyme (Elanco). Drugi rodzaj szczepionek, szczepionki podjednostkowe, mają określony skład i zawierają dobrze scharakteryzowane białka. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) to pierwsza dostępna na rynku szczepionka podjednostkowa dla psów, która składa się z lipidowanego OspA w postaci bez adiuwantu. VANGUARD® crLyme (Zoetis) to kolejna dostępna na rynku szczepionka na boreliozę dla psów, oparta na chimerycznych, rekombinowanych białkach opartych na epitopach. Zawiera zarówno antygeny OspA, jak i 14 różnych epitopów liniowych pochodzących z różnych antygenów OspC, zapewniając ochronę o szerokim spektrum działania.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionki na boreliozę z Lyme