wakaty mRNA przeciwko zakaźnym wirusom dały obiecujące wyniki, a kilka produktów zostało już zatwierdzonych lub przeszło do faz klinicznych na ludziach.
Ogólne kroki w procesie tworzenia takich wakatów obejmują: 1) konstrukcję rdzennej antygeny i optymalizację sekwencji mRNA; 2) wybór odpowiedniej kombinacji struktury mRNA, adjuwantów, systemów dostarczania oraz drogi administracji; 3) ustalenie mocy działania mRNA; oraz 4) badanie i pokazanie mechanizmów indukcji odpornościowej.
Poniżej przedstawiamy listę niektórych obiecujących wakat mRNA przeciwko wirusom, w tym wirusowi SARS-CoV-2, Wirusowi Zespół Świądliwej Zapalenia Płuc (RSV), Wirusowi Ospy Liściennej (VZV)/Czaszy, Wirusowi Grypy, Cytomegalowirusowi (CMV), Wirusowi Wenezuelskiego Encefalitu Końskiego (VEEV), Wirusowi Szczeku (RABV), Wirusowi Ziky (ZIKV), Wirusowi Deficytu Odporności U Ludzi (HIV) itp.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania dla RNA
|
Produkty RNA z katalogu
- Produkty mRNA z katalogu
- Katalog produktów saRNA
- Katalog produktów circRNA
|
Własna synteza RNA
- Własna synteza mRNA
- Niestandardowa synteza saRNA
- Niestandardowa synteza circRNA
|
usługi CDMO mRNA
- Rozwój procesu
- Produkcja GMP
- Sterylne wypełnianie i końcowe procedury
- Analiza i Testy
|
Dostosowane Wyniki
|
Stala
|
Dostarczane materiały
|
Specyfikacja
|
Zastosowania
|
|
nie-GMP
|
Substancja czynna, mRNA
|
0,1~10 mg (mRNA)
|
Badania wstępne, takie jak transfekcja komórek, rozwijanie metod analitycznych, wstępne badania stabilności, opracowywanie formuły
|
|
Lekprodukt, LNP-mRNA
|
|
GMP, Sterylność
|
Substancja czynna, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Zgłoszenie nowego leku do badań klinicznych (IND), Zgoda na przeprowadzanie badań klinicznych (CTA), Zaopatrzenie w badania kliniczne, Wniosek o licencję biologiczną (BLA), Zaopatrzenie handlowe
|
|
Lekprodukt, LNP-mRNA
|
5000 fiol czy szprych z prewspomocą / kartridżami
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
