Wszystkie kategorie
Rozwój Metody Analizy Białek

Rozwój metod analitycznych dla białek

Yaohai Bio-pharma oferuje elastyczne i dostosowane rozwiązania analityczne, w tym rozwój i walidację metod analitycznych odpowiednich dla poszczególnych faz.

Nasz zespół ma znaczne kompetencje w zakresie analizy na wszystkich etapach cyklu rozwoju bioprzygotunków, od protokołów wczesnych etapów do optymalizacji metod kontroli jakości (QC) na późnych etapach. Testy są projektowane z uwzględnieniem odpowiednich farmakopei (UE i USA), wytycznych regulacyjnych (ICH, FDA i EMEA) oraz praktyk GMP/GLP.

Nasz zespół ma szeroką ekspertyzę w analizie różnych rodzajów rekombinowanych białek lub peptydów, np. rekombinacyjnych szczepionek, VHH/Nanoantybiotyków, fragmentów antybiotyków, hormonów, cytokin, czynników wzrostowych (GF), enzymów, kolagenów, białek fuzyjnych lub sprzężonych oraz innych białek/peptydów opartych na mikroorganizmach.

Szczegóły usług
  • Rozwój i optymalizacja metod dla kontroli procesowych, wydawania i badań stabilności
  • Kwalifikacja/walidacja metody analitycznej
  • Badania jakości i stabilności partii badawczych
  • Generowanie i charakterystyka standardów odniesienia
  • Charakteryzacja białek (fizykochemiczna i strukturalna); Ocena porównawcza i podobieństwa
  • Transfer technologiczny do QC
Rozwój Metod i Preliminary Walidacja:
Atrybuty jakości Metody analityczne Czas dostawy (dni robocze)
Całkowita zawartość białek UV (Ultrafiolet), BCA (Bicinchoninowa Metoda Kwasu), Bradford, Lowry 20
Identyfikacja Białka Docelowego WB (Wschodni Brylowanie) 20
Czystość, Warianty Rozmiaru SEC-HPLC (Chromatografia Wykluczania Wielkości-Wysokowydajna Chromatografia Płynna) 20~40
CE-SDS (Elektroforeza Kapilarna-Związek Sodowo-Dodecylsiarczanowy) 20~40
Czystość, Warianty Ladunku IEX-HPLC (Chromatografia Wymiany Jonowej-Wysokowydajna Chromatografia Płynna) 20~40
iCIEF (Obrazkowa Elektroforesa Kapilarna w Fokusie Izoelektrycznym) 20~40
Czystość, Hydrofobiczność RP-HPLC (Chromatografia Ciekła Wysokiej Wydajności w Fazie Odwrotnej) 20~40
HIC-HPLC (Chromatografia Ciekła Wysokiej Wydajności z Interakcją Hydrofobową) 20~40
Mapowanie peptydowe HPLC (Chromatografia Ciekła Wysokiej Wydajności) 20~40
Mapowanie Peptydowe MS LC-MS (Chromatografia Ciekła-Spektrometria Masy) 20~40
Punkt izoelektryczny (pI) cIEF (Fokussowanie Izoelektryczne w Rurce Kapilarnym) 20~40
Białka Komórkowe Nośnika (HCP) ELISA (Analiza Imunoenzymowa) 20~40
DNA komórek nośnych (HCD) qPCR (Kwantytatywna Reakcja Polimerazy Chain Reaction) 20~40
Resztkowe RNA qPCR 20~40
Residuałowe Antybiotyki Elisa 20~40
Resztkowe IPTG HPLC 20~40
Resztkowe Odpieniające HPLC 20~40
Resztkowe Triton X-100 HPLC 20~40
Zawartość PEG HPLC 20~40
Resztkowe Tween-20/ Tween-80 HPLC 20~40
Inne związki zanieczyszczeń związane z produktem/procesem HPLC, ELISA itp. Do wyznaczenia (TBD)
Powiązane usługi

Charakterystyka struktury białek

Kontrola jakości (QC) i Badania stabilności

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Get in touch