Rekombinowane szczepionki podjednostkowe, zwane również rekombinowanymi szczepionkami białkowymi, składają się z antygenów wirusowych lub bakteryjnych, które składają się z pojedynczych i prostych białek lub o złożonej strukturze, takiej jak cząstka wirusopodobna (VLP). Rekombinowane szczepionki podjednostkowe są wytwarzane przy użyciu technologii rekombinacji DNA.
Różne systemy ekspresyjne, takie jak bakterie (Escherichia coli), drożdże (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula Polymorpha, Pichia pastoris), komórki owadów, komórki ssaków, a nawet rośliny, można zastosować, aby sprostać wyzwaniom i wąskim gardłom związanym z wytwarzaniem szczepionek z rekombinowanym białkiem.
Pierwsza szczepionka podjednostkowa przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV), Heptavax, została dopuszczona do obrotu w 1986 r. Heptavax ulega samoorganizacji w VLP na bazie antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przy użyciu drożdży S. cerevisiae jako układu ekspresyjnego. Następnie wprowadzono szczepionkę HPV skierowaną przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego i wykorzystującą białko strukturalne L1, która została wprowadzona na rynek w latach 2006 i 2007. Był to ogromny sukces, który następnie zaowocował zatwierdzeniem kilku rekombinowanych szczepionek podjednostkowych przeciwko wirusom i bakteriom.
Kategoria |
Zatwierdzone produkty |
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV). |
RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (ogniwo CHO), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polimorfa) |
Szczepionka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu E (HEV). |
Hekolina (E coli) |
4-walentny Gardasil (S. cerevisiae), 9-walentny Gardasil 9 |
|
Cervarix (Bakulowirus), Cecolin (E. coli) |
|
Szczepionka przeciw grypie |
Flublok (Bakulowirus) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
|
Szczepionka przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego (RSV). |
ABRYSVO (komórka CHO), AREXVY (komórka CHO) |
Szczepionka przeciw malarii |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae) |
Szczepionka Zoster |
SHINGRIX (komórka CHO) |
Kategoria |
Typowe rurociągi |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 i LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platformy do produkcji szczepionek na bazie białka: od strategii klasycznych do strategii nowej generacji. Biocząsteczki. 2021 lipca 21 r.;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.