Wszystkie kategorie
Szczepionka zawierająca żywe wektory bakteryjne

Szczepionka zawierająca żywe wektory bakteryjne

Home >  Modalność  >  Szczepionki  >  Szczepionka zawierająca żywe wektory bakteryjne

Modalność

Szczepionka zawierająca żywe wektory bakteryjne

Koncepcja projektowa szczepionek zawierających wektory drobnoustrojów (żywe wektory bakteryjne) polega na modyfikacji atenuowanych patogenów lub bakterii symbiotycznych w oparciu o technologię inżynierii genetycznej w celu dostarczenia docelowych antygenów i aktywacji odpowiedzi immunologicznej organizmu. Największą zaletą żywych wektorów bakteryjnych jest to, że mogą stymulować szeroki zakres odporności humoralnej i odporności komórkowej. Kierunek rozwoju szczepionek wektorów drobnoustrojowych obejmuje profilaktykę chorób zakaźnych i leczenie nowotworów.

Yaohai Bio-Pharma ma ponad dziesięcioletnie doświadczenie w mikrobiologicznym CDMO. Utworzyliśmy warsztaty GMP z poziomem bezpieczeństwa biologicznego 1 (BSL-1) i poziomem bezpieczeństwa biologicznego 2 (BSL-2) i wprowadziliśmy kompleksowe rozwiązanie w zakresie szczepionki wektorowej drobnoustrojów CDMO, obejmujące od opracowania szczepów drobnoustrojów po produkcję GMP. W oparciu o indywidualne potrzeby klientów dostarczamy ciałka bakteryjne (DS, API) lub żywe bakteryjne produkty lecznicze (DP) spełniające standardy jakościowe, a także dokumentację produkcyjną GMP i raporty z badań.

Proces produkcji szczepionki zawierającej wektory drobnoustrojów

Szczepionki zawierające wektory drobnoustrojów są również żywymi preparatami bakteryjnymi, a proces ich przygotowania jest taki sam jak proces przygotowania [żywych atenuowanych szczepionek.

图片

Dostarczane

Stopień

Dostarczane

Specyfikacja

Zastosowania

GMP, BSL-1/BSL-2

Komórka bakteryjna (DS, substancja lecznicza)

Zawiesina bakteryjna

Badany nowy lek (IND),

Pozwolenie na badanie kliniczne (CTA),

Dostawa do badań klinicznych,

Wniosek o licencję biologiczną (BLA),

Dostawa komercyjna

Liofilizowane komórki bakteryjne

Żywe bakterie (DP, produkt leczniczy)

Fiolki (płyn)

Fiolki (liofilizowane)

Inne postacie dawkowania



Uzyskaj bezpłatną wycenę

Skontaktuj się z nami