Atenuowana żywa szczepionka jest rodzajem strategii rozwoju szczepionki, która zwykle obejmuje naturalne atenuowane szczepy, sztuczne badania przesiewowe lub kierunkową modyfikację atenuowanych szczepów. Szczepionki te zachowują swoją immunogenność i stymulują odpowiedzi immunologiczne w organizmie, skutecznie zapobiegając chorobom. Do zapobiegania infekcjom wirusowym lub bakteryjnym z powodzeniem zastosowano żywe, atenuowane szczepionki, w tym żywą szczepionkę Salmonella przeciwko durowi ludzkiemu, szczepionkę atenuowaną przeciwko cholerze, a także szczepionki weterynaryjne, takie jak szczepionka Bordetella bovis, żywa szczepionka przeciwko pleuropneumonia świń Bartonella multocida i żywa szczepionka przeciwko durowi prosiąt.
Yaohai Bio-Pharma ma ponad dziesięcioletnie doświadczenie jako mikrobiologiczny CDMO, świadcząc usługi w zakresie opracowywania kontraktów i produkcji żywych atenuowanych szczepionek bakteryjnych.
Nasz obszar operacyjny Biosafety Level 2 (BSL-2) zapewnia najwyższy poziom bezpieczeństwa podczas opracowywania szczepów drobnoustrojów, produkcji leków GMP oraz aseptycznego napełniania i wykończenia. Oferujemy niestandardowe rozwiązania dostosowane do unikalnych wymagań naszych klientów, dostarczając banki komórek bakteryjnych (substancja lekowa, API) lub żywe bakteryjne produkty lecznicze spełniające najwyższe standardy jakości. Nasza dokumentacja produkcyjna GMP i raporty z testów zapewniają naszym klientom pełną przejrzystość i zaufanie do naszych usług.
Proces produkcji
Dostarczane
|
Stopień
|
Dostarczane
|
Specyfikacja
|
Zastosowania
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Komórka bakteryjna (DS, substancja lecznicza)
|
Zawiesina bakteryjna
|
Badany nowy lek (IND),
Pozwolenie na badanie kliniczne (CTA),
Dostawa do badań klinicznych,
Wniosek o licencję biologiczną (BLA),
Dostawa komercyjna
|
|
Liofilizowane komórki bakteryjne
|
|
Żywe bakterie (DP, produkt leczniczy)
|
Fiolki (płyn)
|
|
Fiolki (liofilizowane)
|
|
Inne postacie dawkowania
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
