Mikroorganizmy chorobotwórcze są inaktywowane metodami fizycznymi lub chemicznymi w celu wytworzenia inaktywowanych szczepionek. Inaktywowane szczepionki tracą swoją patogenność, ale zachowują dobrą immunogenność. W celu zapobiegania infekcjom wirusowym lub bakteryjnym stosowano inaktywowane szczepionki, takie jak inaktywowana szczepionka przeciwko durowi brzusznemu Salmonella, a także szczepionki zwierzęce, takie jak inaktywowana szczepionka przeciwko różycy świńskiej, inaktywowana szczepionka dla prosiąt Escherichia coli, inaktywowana szczepionka przeciwko Haemophilus parasuis, inaktywowana szczepionka przeciwko Bacillus o działaniu wielu zabijającym szczepionka i posocznica oskrzelowa świń Bordetella inaktywowana szczepionka.
Yaohai Bio-Pharma ma ponad dziesięcioletnie doświadczenie w mikrobiologicznym CDMO. Opierając się na obszarach operacyjnych Poziom bezpieczeństwa biologicznego 1 (BSL-1) i Poziom bezpieczeństwa biologicznego 2 (BSL-2), zapewniamy kompleksowe rozwiązanie, od opracowania szczepów drobnoustrojów po produkcję inaktywowanych szczepionek zgodnie z GMP.
W oparciu o indywidualne potrzeby klientów dostarczamy szczepionki inaktywowane luzem (DS, API) lub formulacją (DP) spełniające standardy jakościowe, a także dokumentację produkcyjną GMP i raporty z badań.
Proces produktu leczniczego w postaci inaktywowanej szczepionki
Dostarczane
|
Stopień
|
Dostarczane
|
Specyfikacja
|
Zastosowania
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Substancja lekowa
|
Nieaktywne bakterie
|
Badany nowy lek (IND),
Pozwolenie na badanie kliniczne (CTA),
Dostawa do badań klinicznych,
Wniosek o licencję biologiczną (BLA),
Dostawa komercyjna
|
|
Produkt leczniczy
|
Fiolki (płyn)
|
|
Fiolki (liofilizowane)
|
|
Inne postacie dawkowania
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
