Wszystkie kategorie
ENEN
Wakatna HPV

Wakatna HPV

Strona główna >  Wakcyna  >  Technologia rekombinacji DNA  >  Wakcyna subjednostkowa  >  Wakatna HPV

Wakcyna

Wirus Papiliomy Ludzkiego (HPV) - szczepionka

Wirus papilomy ludzkiego (HPV) składa się z grupy 200 zidentyfikowanych wirusów, które nie wpływają na większość ludzi. Jednakże, zakażenie wysokorzygowymi odmianami może prowadzić do wyrostków płciowych lub raka.

Te nowotwory mogą być zapobiegane poprzez profilaktyczną szczepionkę przeciwko HPV. Na przykład, Gardasil , jako pierwsza zatwierdzona szczepionka profilaktyczna przeciwko HPV, chroni przed 4 rodzajami HPV (6, 11, 16 i 18). Inne pięć typów (31, 33, 45, 52 i 58) może zapobiec Gardasil 9 wakaty, które mają chronić przed pierwotnym zainfekowaniem HPV, mogą wywoływać wirusonetrujące przeciwciała. W Stanach Zjednoczonych Gardasil został zastąpiony przez Gardasil 9, który obejmuje dziewięć serotypów zamiast czterech. Zakłady Gardasil i Gardasil 9 to wszystkie rekombinancje VLP z epitopami L1-HPV. Jednakże, aby zrekompensować większą liczbę różnych współsformułowanych VLP, Gardasil 9 zawiera większą liczbę całkowitych antygenów niż Gardasil.

Dowody wskazują, że zarejestrowane szczepionki mogą chronić przed rozwijaniem się wrzodów genitalnych i przedrakowego stanu szyjki macicy, a ich ochrona powinna trwać co najmniej 4,5 lata. Obecnymi wyzwaniami są koszty dostępnych na rynku szczepionek HPV produkowanych w drożdżach lub systemach ekspresji owadów.

Osiągnięto istotny postęp w generowaniu tanich szczepionek HPV w Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , a bivalent L1-HPV vaccine targeting HPV16 and HPV18, została pomyślnie wyrażona w E. coli i wykazała wysoką immunogeniczność w badaniach preklinicznych i klinicznych. NMPA zatwierdziło użycie Cecolin w Chinach 30 grudnia 2019 roku. Ponadto, Cecolin, pierwsza chińska produkcja szczepionki przeciwko HPV, została wstępnie zakwalifikowana przez WHO w październiku 2021 roku.

图片

Rysunek 1. Struktura cząsteczek podobnych do wirusa złożonych z białka L1 wirusa papilomy człowieka typu 16. Strona internetowa: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Oferta kompleksowego rozwiązania CDMO dla szczepionki HPV
Pipeline szczepionek HPV

Nazwa ogólna

Nazwa marki/Alternatywna nazwa

System ekspresji

Twórca/Producent

Etap R&D

Rekombinacyjna czterokomponentowa szczepionka HPV (typy 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Zatwierdzenie

Rekombinacyjna szczepionka przeciwko HPV w dziewięciu typach (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Zatwierdzenie

Rekombinacyjna dwuwartościowa szczepionka przeciwko HPV

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Zatwierdzenie

Rekombinacyjna dwuwartościowa szczepionka przeciwko HPV

沃泽惠

Drożdże (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Zatwierdzenie

Rekombinacyjna dwuwartościowa szczepionka przeciwko HPV

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulowirusy

GSK Plc

Zatwierdzenie

Rekombinacyjna szczepionka przeciwko HPV o 11 valencji

Oczekuje na aktualizację

Drożdże (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Faza III

Rekombinacyjna szczepionka z fuzją białka E7 HPV 16

VR-111

Oczekuje na aktualizację

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinacyjna 9-wartościowa szczepionka przeciwko HPV

Oczekuje na aktualizację

Drożdże (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinacyjna 9-wartościowa szczepionka przeciwko HPV

REC 603, REC-603

Drożdże (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Faza III

Rekombinacyjna dziewięciowartościowa szczepionka przeciwko HPV

Oczekuje na aktualizację

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Faza III

Rekombinacyjna trójwartościowa szczepionka przeciwko HPV

Oczekuje na aktualizację

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Faza III

Rekombinacyjna dziewięciowartościowa szczepionka przeciwko HPV

Oczekuje na aktualizację

E. coli

Innovax Biotech

Faza III

Rekombinacyjna czterowartościowa szczepionka przeciwko HPV (typ 6, 11, 16, 18)

Oczekuje na aktualizację

Drożdże (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinacyjna dziewięciowartościowa szczepionka przeciwko HPV

Oczekuje na aktualizację

Drożdże (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinacyjna czterowartościowa szczepionka przeciwko HPV (6,11,16,18)

Oczekuje na aktualizację

Drożdże (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Faza III

Rekombinacyjna dwuwartościowa szczepionka przeciwko HPV

Oczekuje na aktualizację

E. coli

Innovax Biotech

Faza II

Rekombinacyjna czternastuwartościowa szczepionka przeciwko HPV

SCT1000

Komórki owadzie

Sinocelltech Group Limited

Faza II

Czterowartościowa szczepionka przeciwko HPV

Oczekuje na aktualizację

Drożdże (Pichia pastoris)

Shanghai Institute of Biological Products

Faza II

TVGV-1

(PE-E7-K3) białko fuzyjne

E. coli

TheVax Genetyczna szczepionka

Faza II

Źródło:

Cid R, Bolívar J. Platformy do produkcji szczepionek białkowych: od klasycznych do nowoczesnych strategii. Biomolecules. 2021 lipca 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Szczepionki podobne do wirusa, od laboratorium do zastosowań klinicznych. Cell Mol Immunol. 2022 wrześniu;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Get in touch