Opis Gardasilu
Gardasil to pierwsza zatwierdzona szczepionka profilaktyczna przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), która może chronić przed 4 typami HPV (6, 11, 16 i 18). Aktywnym składnikiem szczepionki Gardasil są oczyszczone cząstki wirusopodobne (VLP) głównego białka kapsydu (L1) 4 typów wirusa HPV. Adiuwant zawarty w Gardasil opiera się na aluminium. Gardasil został opracowany przez firmę Merck Sharp & Dohme (Merck) i dostępny w 2006 roku.
Synonimy
Rekombinowana adsorbowana czterowalentna szczepionka HPV VLP (pochodzenia drożdżowego), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formuła Gardasilu
|
Składniki aktywne zawarte w Gardasil
Białko L6 HPV 1, białko L11 HPV 1, białko L16 HPV 1, białko L18 HPV 1 wyrażane w drożdżach Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adiuwant w Gardasil
Siarczan hydroksyfosforanu glinu
|
|
Inne składniki Gardasilu
Chlorek sodu, L-histydyna, plysorbat 80, boran sodu, woda do wstrzykiwań.
|
Układ ekspresyjny białka L1 HPV
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
Proces produkcyjny
Produkcja substancji leczniczych
- Fermentacja drożdżowa w celu wytworzenia samoorganizujących się VLP
- Rozbicie komórek drożdży w celu uwolnienia VLP HPV L1
- Oczyszczanie VLP
Produkcja leków
- Łączenie każdego typu VLP z adiuwantem na bazie glinu
- Przygotowanie receptury i filtracja sterylizująca
- Aseptyczne wykończenie wypełnienia
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionki przeciwko HPV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
