Opis Gardasil
Gardasil to pierwsza zatwierdzona szczepionka profilaktyczna przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), która chroni przed 4 rodzajami HPV (6, 11, 16 i 18). Aktywnym składnikiem w Gardasil jest puryfikowany wirusopodobny cząsteczki (VLP) białka L1 otoczki capsid 4 rodzajów HPV. Adiuwantem w Gardasil jest związek zawierający glin. Gardasil został opracowany przez Merck Sharp & Dohme (Merck) i wprowadzony do obrotu w 2006 roku.
Synonimy
Rekombinowana adsorbowana czterowartościowa szczepionka VLP HPV (pochodzenia drożdżyowego), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formuła Gardasil
|
Aktywne składniki w Gardasil
Białko L1 HPV 6, białko L1 HPV 11, białko L1 HPV 16, białko L1 HPV 18 wyrażone w drożdżach Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adiuwant w Gardasil
Sulfat hidroksyfosforanu glinu
|
|
Inne składniki w Gardasil
Chlorowodór sodu, L-histydyna, polysorbate 80, boran sodu i woda do wstrzykiwań.
|
System ekspresji białka HPV L1
Drożdże ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces produkcyjny
Produkcja substancji czynnej
- Fermentacja drożdży do produkcji samoasemblujących się VLPs
- Rozrywanie komórek drożdżyowych w celu wydzielania VLPs białka HPV L1
- Czyszczenie VLPs
Produkcja leków
- Kombinując każdy typ VLP z adjuwantem na bazie glinu
- Przygotowywanie formuły i sterylizacyjną filtrację
- Aseptyczne wypełnianie i kończenie
Yaohai Bio-Pharma Oferta kompleksowego rozwiązania CDMO dla szczepionki HPV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
