Opis Gardasilu 9
Gardasil 9 to rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) przeciwko 9 typom HPV, tj. typom 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58. Substancja czynna szczepionki Gardasil 9 jest oczyszczona wirusopodobnie cząsteczki (VLP) głównego białka kapsydu (L1) 9 typów HPV. Gardasil 9 zawiera adiuwant na bazie glinu. Gardasil 9 został opracowany przez firmę Merck Sharp & Dohme i był dostępny w 2014 roku.
Synonimy
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formuła Gardasilu 9
Składniki aktywne zawarte w Gardasil 9
Białko L6 HPV 1, białko L11 HPV 1, białko L16 HPV 1, białko L18 HPV 1, białko L31 HPV 1, białko L33 HPV 1, białko L45 HPV 1, białko L52 HPV 1, białko L58 HPV 1 wyrażane w drożdżach Saccharomyces cerevisiae
|
Nieaktywne składniki Gardasilu 9
Wodorofosforan glinu (adiuwant), chlorek sodu, L-histydyna, plysorbat 80, boran sodu i woda do wstrzykiwań.
|
Układ ekspresyjny białka L1 HPV
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
Proces wytwarzania białka HPV L1
Produkcja substancji leczniczych
- Fermentacja drożdżowa w celu wytworzenia samoorganizujących się VLP
- Rozbicie komórek drożdży w celu uwolnienia VLP HPV L1
- Oczyszczanie VLP
Produkcja leków
- Łączenie każdego typu VLP z adiuwantem na bazie glinu
- Przygotowanie receptury i filtracja sterylizująca
- Aseptyczne wykończenie wypełnienia
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionki przeciwko HPV