Opis Gardasil 9
Gardasil 9 to szczepionka rekombinanta wirusa papilomy człowieka (HPV) chroniąca przed 9 typami HPV, tj. typami 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58. Aktywnym składnikiem w Gardasil 9 są oczyśczone cząsteczki podobne do wirusa (VLPs) białka L1 zewnętrznej obudowy capsidu 9 typów HPV. Gardasil 9 zawiera adiutans na bazie glinu. Gardasil 9 został opracowany przez Merck Sharp & Dohme i pojawił się na rynku w 2014 roku.
Synonimy
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formuła Gardasil 9
|
Aktywne składniki w Gardasil 9
Białko L1 HPV 6, białko L1 HPV 11, białko L1 HPV 16, białko L1 HPV 18, białko L1 HPV 31, białko L1 HPV 33, białko L1 HPV 45, białko L1 HPV 52, białko L1 HPV 58 wyrażone w drożdżach Saccharomyces cerevisiae
|
|
Nieaktywne składniki w Gardasil 9
Sulfat hydroksyfosfatu glinu (adiutans), chlorowodór sodu, L-histydyna, polysorbate 80, boran sodu oraz woda do iniekcji.
|
System ekspresji białka HPV L1
Drożdże ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces produkcyjny białka L1 HPV
Produkcja substancji czynnej
- Fermentacja drożdży do produkcji samoasemblujących się VLPs
- Rozrywanie komórek drożdżyowych w celu wydzielania VLPs białka HPV L1
- Czyszczenie VLPs
Produkcja leków
- Kombinując każdy typ VLP z adjuwantem na bazie glinu
- Przygotowywanie formuły i sterylizacyjną filtrację
- Aseptyczne wypełnianie i kończenie
Yaohai Bio-Pharma Oferta kompleksowego rozwiązania CDMO dla szczepionki HPV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
