Opis Cecoliny
Cecolin, dwuwartościowa szczepionka na bazie antygenu L1 i adiuwanta glinowego, skierowana przeciwko HPV16 i HPV18, została z powodzeniem wyrażona w Escherichia coli (E. coli) i wykazał wysoką immunogenność w badaniach klinicznych. Cecolin, opracowany przez Xiamen Innovax Biotech, uzyskał licencję chińskiej NMPA (dawniej CFDA) w Chinach w grudniu 2019 r., a następnie otrzymał wstępną kwalifikację od WHO w październiku 2021 r.
Synonimy
Cecolin, rekombinowana szczepionka dwuwalentna przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (typy 16,18) (Escherichia coli).
Formuła Cecoliny
Składniki aktywne w Cecolinie
Białko L16 HPV 1, białko L18 HPV 1 wyrażane w bakteriach Escherichia coli
|
Nieaktywne składniki Cecoliny
Adiuwant glinu, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu dwuwodny, wodorofosforan disodowy dwuwodny, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań
|
System ekspresji białka HPV L1 w cekolinie
Bakterie (Escherichia coli)
Proces produkcyjny Cecoliny
Produkcja substancji leczniczych
- Bakterie (E coli) fermentacja w celu wytworzenia VLP
-
E coli zakłócenie w celu uwolnienia VLP HPV L1
- Oczyszczanie VLP
Produkcja leków
- Łączenie każdego typu VLP z adiuwantem na bazie glinu
- Przygotowanie preparatu, filtracja sterylizująca i napełnianie fiolek
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionki przeciwko HPV