Opis Cecolin
Cecolin, wakcyna dwuwalentna zawierająca antigen L1 i adiutant na bazie glinu, skierowana przeciwko HPV16 i HPV18, została pomyślnie wyrażona w Escherichia coli (E. coli) i wykazała wysoką immunogeniczność w badaniach klinicznych. Cecolin, opracowany przez Xiamen Innovax Biotech, otrzymał licencję od chińskiego NMPA (dawniej CFDA) w grudniu 2019 roku, a następnie uzyskał prekwalifikację WHO w październiku 2021 roku.
Synonimy
Cecolin, rekombinancja Papilomawirusa Ludzkiego Dwuwalentnego (Typy 16,18) Wakcyna ( Escherichia Coli ).
Formuła Cecolin
Czynniki aktywne w Cecolin
Białko L1 HPV 16, białko L1 HPV 18 wyrażone w bakteriach Escherichia Coli
|
Czynniki nieaktywne w Cecolin
Adjuwant z aluminium, chlorowodór sodu, fosforan wodorowy dwusodowy dwudrożny, fosforan dwuwodorowy sodowy dwudrożny, polysorbate 80 oraz woda do wstrzykiwań
|
System ekspresji białka HPV L1 w Cecolin
Bakterie ( Escherichia Coli )
Proces produkcyjny Cecolin
Produkcja substancji czynnej
- Bakterie ( E. coli ) fermentacja w celu wyprodukowania VLPs
-
E. coli rozdrobnienie w celu uwolnienia VLPs HPV L1
- Oczyszczanie VLPs
Produkcja leków
- Kombinując każdy typ VLP z adjuwantem na bazie glinu
- Przygotowanie sformułowania, sterylizująca filtracja i wypełnianie go w fiolach
Yaohai Bio-Pharma Oferta kompleksowego rozwiązania CDMO dla szczepionki HPV