Szczepionka przeciwko HPV - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalność

Szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).

Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) składa się z grupy 200 rozpoznanych wirusów, które nie atakują większości ludzi. Jednak często zdarza się, że zakaża się chorobami wysokiego ryzyka, w wyniku czego zapadają na brodawki narządów płciowych lub nowotwór.

Nowotworom tym można zapobiegać poprzez profilaktyczne szczepienia przeciwko HPV. Na przykład, Gardasil, jako pierwsza zatwierdzona szczepionka profilaktyczna przeciwko HPV, może chronić przed 4 typami HPV (6, 11, 16 i 18). Pozostałym pięciu typom (31, 33, 45, 52 i 58) można zapobiec poprzez Gardasil 9. Szczepionki, których zadaniem jest ochrona początkowej infekcji HPV, mogą wytwarzać przeciwciała neutralizujące wirusa. W Stanach Zjednoczonych szczepionkę Gardasil zastąpiono szczepionką Gardasil 9, która obejmuje dziewięć serotypów zamiast czterech. Wszystkie szczepionki Gardasil i Gardasil 9 są rekombinowanymi cząsteczkami VLP z epitopami L1-HPV. Jednakże, aby zrównoważyć zwiększoną liczbę różnych formułowanych wspólnie VLP, Gardasil9 zawiera większą liczbę całkowitych antygenów niż Gardasil.

Dowody wykazały, że licencjonowane szczepionki mogą chronić przed rozwojem brodawek narządów płciowych i stanami przedrakowymi szyjki macicy, a oczekuje się, że ich ochrona będzie trwać co najmniej 4.5 roku. Jednakże obecne wyzwania wiążą się z kosztem sprzedawanych szczepionek przeciwko HPV w drożdżach lub systemach ekspresji owadów.

Niedawno poczyniono udane kroki w zakresie tworzenia tanich szczepionek przeciwko HPV Escherichia coli (E. coli). Cekolina, biwalentna szczepionka L1-HPV skierowana przeciwko HPV16 i HPV18, z powodzeniem uległa ekspresji w E. coli i wykazała wysoką immunogenność w badaniach przedklinicznych i klinicznych. NMPA zatwierdziła stosowanie Cecoliny w Chinach w dniu 30 grudnia 2019 r. Ponadto Cecolin, pierwsza szczepionka przeciwko HPV wyprodukowana w Chinach, została wstępnie zakwalifikowana przez WHO w październiku 2021 r.

Ryc. 1. Struktura cząstek wirusopodobnych złożonych z białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego 16. Strona internetowa: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionki przeciwko HPV

Rurociągi szczepionek HPV

Nazwa ogólna	Nazwa marki/nazwa alternatywna	System ekspresyjny	Pomysłodawca/producent	Etap badawczo-rozwojowy
Rekombinowana czterowalentna szczepionka przeciwko HPV (typy 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Zatwierdzenie
Rekombinowana dziewięciowalentna szczepionka przeciw HPV (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Zatwierdzenie
Rekombinowana dwuwalentna szczepionka przeciw HPV	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotechnologia	Zatwierdzenie
Rekombinowana dwuwalentna szczepionka przeciw HPV	沃泽惠	Drożdże (Pichia pastoris)	Szanghaj Zerun Biotech, Walvax Biotechnologia	Zatwierdzenie
Rekombinowana dwuwalentna szczepionka przeciw HPV	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Bakulowirusy	GSK SA	Zatwierdzenie
Rekombinowana 11-walentna szczepionka przeciw HPV	Oczekująca aktualizacja	Drożdże (Hansenula Polymorpha)	Simon Record Pekin	Faza III
Rekombinowana szczepionka z białkiem fuzyjnym HPV 16 E7	VR-111	Oczekująca aktualizacja	Szanghaj Zerun Biotech, Walvax Biotechnologia	Faza III
Rekombinowana 9-walentna szczepionka przeciw HPV	Oczekująca aktualizacja	Drożdże (Pichia pastoris)	Szanghaj Zerun Biotech, Walvax Biotechnologia	Faza III
Rekombinowana 9-walentna szczepionka przeciw HPV	REC 603, REC-603	Drożdże (Hansenula Polymorpha)	Biotechnologia Jiangsu Recbio.	Faza III
Rekombinowana dziewięciowalentna szczepionka przeciw HPV	Oczekująca aktualizacja	E. coli	Biotechnologia Pekińskiej Straży Zdrowia, R-PHARM	Faza III
Rekombinowana trójwalentna szczepionka przeciw HPV	Oczekująca aktualizacja	E. coli	Biotechnologia Pekińskiej Straży Zdrowia	Faza III
Rekombinowana dziewięciowalentna szczepionka przeciw HPV	Oczekująca aktualizacja	E. coli	Innovax Biotechnologia	Faza III
Rekombinowana czterowalentna szczepionka przeciwko HPV (typ 6, 11, 16, 18)	Oczekująca aktualizacja	Drożdże (Hansenula Polymorpha)	Biotechnologia Shanghai Bovax	Faza III
Rekombinowana dziewięciowalentna szczepionka przeciw HPV	Oczekująca aktualizacja	Drożdże (Hansenula Polymorpha)	Biotechnologia Shanghai Bovax	Faza III
Rekombinowana czterowalentna szczepionka przeciwko HPV (6,11,16,18)	Oczekująca aktualizacja	Drożdże (Hansenula Polymorpha)	Chengdu Instytut Produktów Biologicznych Co., Ltd	Faza III
Rekombinowana dwuwalentna szczepionka przeciw HPV	Oczekująca aktualizacja	E. coli	Innovax Biotechnologia	Faza II
Rekombinowana 14-walentna szczepionka przeciw HPV	SCT1000	Komórka owada	Sinocelltech Group Limited	Faza II
Czterowalentna szczepionka przeciw HPV	Oczekująca aktualizacja	Drożdże (Pichia pastoris)	Szanghajski Instytut Produktów Biologicznych	Faza II
TVGV-1	(PE-E7-K3) białko fuzyjne	E. coli	Szczepionka TheVax Genetics	Faza II

Numer referencyjny:

Cid R, Bolívar J. Platformy do produkcji szczepionek na bazie białka: od strategii klasycznych do strategii nowej generacji. Biocząsteczki. 2021 lipca 21 r.;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Wirusopodobna wakcynologia cząsteczkowa – od ławki po łóżko. Komórkowy Mol Immunol. 2022 września; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Wszystkie kategorie

Szczepionka HPV

Modalność

Szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionki przeciwko HPV

Rurociągi szczepionek HPV

Numer referencyjny:

Mikrobiologiczne CDMO

Szybkie linki

ZAPYTAJ NAS

Skontaktuj się z nami