Koniugacja docelowego antygenu z białkami nośnikowymi jest również strategią rozwoju szczepionek, takich jak szczepionki koniugatowe. Wiązanie z białkami nośnikowymi może zwiększyć immunogenność szczepionek. Obecnie do zatwierdzonych na rynku białek nośnikowych zalicza się toksoid błoniczy (DT), nietoksyczny mutant toksyny błoniczej CRM197, toksoid tężcowy (TT) itp.
Dzięki potężnej platformie rozwoju procesów, warsztatom bezpieczeństwa biologicznego na poziomie BSL-1 i BSL-2 oraz systemowi jakości GMP, Yaohai Bio-Pharma może zapewnić klientom kompleksowe rozwiązanie, od opracowania szczepów drobnoustrojów po produkcję białek nośnikowych GMP.
Dostarczamy naszym klientom białka nośnikowe w skali od grama do kilograma, które spełniają standardy jakości, a także dokumentację produkcyjną GMP i raporty z badań.
Zatwierdzone szczepionki koniugowane obejmują następujące białka nośnikowe (nierekombinowane):
|
Rodzaje białek
|
Białka nośnikowe
|
Rodzaje szczepów
|
Platforma
|
|
Ekstrahowane białko nośnikowe
|
Nietoksyczne mutanty toksyny błonicy CRM197
|
Corynebacterium błonica
|
Mikrobiologiczne systemy fermentacyjne
Sprzęt do wirowania i homogenizacji
Systemy chromatograficzne wysoko/niskociśnieniowe
Zbiornik reakcyjny koniugatu
Poziom bezpieczeństwa biologicznego: BSL-2
System jakości GMP
|
|
Toksoid błoniczy (DT)
|
Corynebacterium błonica
|
|
Toksoid tężcowy (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Kompleks białek błony zewnętrznej meningokoków (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Inne białka nośnikowe pochodzenia mikrobiologicznego (BSL-1, BSL-2)
|
|
Powiązane usługi: Roztwory rekombinowanego białka nośnikowego CDMO.
|
Proces produktu leczniczego na bazie białka nośnikowego
Dostarczalne
| Stopień |
Dostarczane |
Specyfikacja |
Zastosowania |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Substancja pośrednia |
Białko przenoszone przez bakterie |
Skoniugowane materiały do produkcji szczepionek |
| Gotowy produkt szczepionki |
Liofilizowany proszek |
Badany nowy lek (IND),
Pozwolenie na badanie kliniczne (CTA),
Dostawa do badań klinicznych,
Wniosek o licencję biologiczną (BLA),
Dostawa komercyjna
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
