Wirus zapalenia wątroby typu E (HEV) jest jedną z najczęstszych przyczyn ostrego wirusowego zapalenia wątroby, ale także jedną z najrzadziej diagnozowanych. Istnieje około 20 milionów zakażeń HEV, co powoduje prawie 3.3 miliona objawowych przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu E. Zakażenia HEV występują na całym świecie i są najczęstsze w Azji Wschodniej i Południowej.
HEV, o średnicy około 27–34 nm, jest małym, bezotoczkowym, jednoniciowym, ikozaedrycznym wirusem RNA, którego analizy filogenetyczne wykazały, że jest to jedyny przedstawiciel rodzaju Hepevirus w rodzinie Hepeviridae. HEV są ściśle powiązane z chorobami człowieka. Wśród nich genotypy 1 i 2 zakażają tylko ludzi, podczas gdy genotypy 3 i 4 zakażają oprócz ludzi wiele gatunków zwierząt.
Genom HEV zawiera trzy otwarte ramki odczytu (ORF): ORF1 koduje niestrukturalne białko odpowiedzialne za przetwarzanie i replikację wirusa; ORF2 koduje białko kapsydu związane z montażem wirusa; ORF3 koduje wielofunkcyjne białko zaangażowane w morfogenezę i uwalnianie wirionu.
Rozwój szczepionek HEV
Hekolina
Odkryto szczepionkę rekombinowaną zapobiegającą zakażeniu człowieka wirusem HEV (Hecolin, HEV 239), która jest dostępna w Chinach, ale nie została jeszcze zatwierdzona w innych krajach.
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E (Hecolin) składa się z aminokwasów 368-606 białka kapsydu HEV z otwartą ramką odczytu 2 (ORF2) z genotypu 1 HEV, które wyraża się jako nierozpuszczalne białko w Escherichia coli (E. coli) i samoorganizuje się w cząstki wirusopodobne (VLP). Wspomniana powyżej Hecolin zawiera adiuwanty na bazie glinu w celu poprawy immunogenności antygenu. Hecolin został opracowany i wprowadzony na rynek przez firmę Xiamen Innovative Biotechnology Co. z siedzibą w Xiamen w Chinach i został zatwierdzony w 2012 roku przez NMPA (dawniej CFDA).
Przegląd literatury opisuje proces produkcji hekoliny (HEV 239), która ulega nadekspresji E. coli jako forma ciał inkluzyjnych. Zbiera się ciała inkluzyjne, przemywa Tritonem-X100, a następnie denaturuje 4 M mocznikiem; Białko HEV 239 oczyszcza się metodą dwupolerującej chromatografii do uzyskania końcowej czystości 95-98%. Czyste białko HEV 239 ponownie złożono w cząstki i zaabsorbowano w adiuwancie aluminiowym.
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla szczepionki HEV VLP
Rurociągi szczepionki HEV
|
Nazwa ogólna
|
Nazwa marki/nazwa alternatywna
|
System ekspresyjny
|
Producent
|
Najnowszy etap
|
|
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E
|
Hecolin, Australia, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Innowacyjna Biotechnologia
|
Zatwierdzony w Chinach
|
|
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Instytut Produktów Biologicznych Changchun
|
faza I
|
|
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E
|
Oczekująca aktualizacja
|
Oczekująca aktualizacja
|
Nauki przyrodnicze Zydus
|
faza I
|
|
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E
|
Białko Sar-55 ORF-2
|
Oczekująca aktualizacja
|
Armia, GlaxoSmithKline
|
Faza II (zawieszona)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
